clou tibial expert

Expert TN. Clou pour tibia.

Techniqu e chirurgicale

ExpertSystème d'enclouage

Cette publication n’est pas destinée à être diffusée aux USA.

Instruments et implants approuvés par la AO Fondation.


Instruments et implants approuvés par la AO Fondation.

Contrôle par amplificateur de brillance

Cette description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Reconditionnement, Entretien et MaintenancePour des instructions générales, la vérification du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces, contacter le réprésentant local Synthes ou se reporter à la page suivante : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le reconditionnement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, plateaux et boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le conditionnement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Clou pour tibia Expert Techniqu e chirurgicale DePuy Synthes 1

TABLE DES MATIÈRES

INTRODUCTION Expert TN 2

Principes de l’AO 4

Indications 5

Cas 6

TECHNIQUE CHIRURGICALE Planification préopératoire 8

Ouverture du tibia 9

Insertion du clou 19

Verrouillage distal 27

Verrouillage proximal 34

Insertion de la vis d’obturation 54

Mise en charge 56

Retrait de l’implant 57

INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Spécifications des implants 60

Implants 61

Instruments 68 • Tableau de comparaison 78 • Informations sur la manipulation 79

Boîtes modulaires 80 • Vario Case 83

Clou Expert pour tibia PROtect. Pour ne pas risquer une infection. 85

Optionnel : Système de verrouillage à stabilité angulaire (ASLS) 86

INFORMATIONS RELATIVES À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM) 88

Stardrive®

T40

This pati

ent h

as s

ome

Synt

hes®

lock

ing sc

rews with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664

0 mm 5 mm 10 mm 15 mm

2 DePuy Synthes Clou pour tibia Expert Techniqu e chirurgicale

Vis d’obturation :• Bloque de manière sûre la vis de verrouil-

lage oblique la plus proximale pour créer une structure à angle fixé

• La vis d’obturation empêche la réhabita-tion tissulaire et facilite l’extraction du clou

• Empreinte autoserrante Stardrive T40, pour faciliter la préhension et l’insertion des vis d’obturation

• Canulée • La vis d’obturation de 0 mm s’insère au

ras du clou• Les vis d’obturation de 5 mm, 10 mm et

15 mm augmentent la hauteur du clou s’il est inséré trop profondément

SOLUTIONS COMPLÈTES

• Deux options classiques de verrouillage médio-latéral (M-L) permettent une com-pression primaire ou une dynamisation secondaire contrôlée.

Options de verrouillage proximal flexibles :• Trois options de verrouillage innovantes,

en combinaison avec des vis de verrouil-lage pour os spongieux, améliorent la stabilité du fragment proximal pour les fractures du tiers proximal.


EXPERT TNCLOU POUR TIBIA

Stardrive®

T25

This pati

ent h

as s

ome

Synt

hes®

lock

ing sc

rews with hexalobular internal drive according to EN ISO 10664


Options avancées de verrouillage distal :• Option de verrouillage oblique distal

pour la prévention des lésions des tissus mous et l’augmentation de la stabilité du fragment distal

• Deux options de verrouillage médio-laté-ral (M-L) et une option antéro-posté-rieure (A-P), pour la stabilité du fragment distal

Design de clou perfectionné :• Courbure anatomique pour faciliter l’in-

sertion du clou • Alliage de titane TAN* pour de meil-

leures propriétés mécaniques et de résis-tance à la fatigue

• Clous perforés (de B 8 mm à B 13 mm) pour des techniques avec ou sans alé-sage, permettant l’insertion du clou sur une broche conductrice

• Les broches conductrices à pointe sphé-rique de 2.5 mm ou de 3.0 mm peuvent être retirées au travers du clou et de l’as-semblage de poignée d’insertion (sans nécessiter de tube d’échange)

• Clous pleins (pour B 8 mm à B 10 mm) pour la technique sans alésage

* Titane/aluminium 6%/niobium 7%

Vis de verrouillage pour os spongieux :• Indiquées pour les trois options de

verrouillage proximal, pour tous les diamètres de clou tibial

• Noyau double pour un ancrage optimisé dans l’os spongieux

• Monocorticale • Longueurs : 30 mm–90 mm

Vis de verrouillage standard :• Grand diamètre pour une meilleure résis-

tance mécanique• B 4 mm pour clous tibiaux de B 8 mm

et B 9 mm, longueurs : 18 mm–80 mm• B 5 mm pour clous tibiaux de B 10 mm

à B 13 mm, longueurs : 26 mm–100 mm

Toutes les vis de verrouillage :• Double filetage, pour multiplier les

points de contact, améliorer la stabilité et faciliter l’insertion

• Filetage plus proche de la tête de la vis pour un meilleur ancrage dans l’os corti-cal proche et une meilleure stabilité

• Alliage de titane TAN* pour de meil-leures propriétés mécaniques et de résis-tance à la fatigue

• Pointe mousse autotaraudante • L’empreinte autoserrante Stardrive T25

améliore la transmission du couple et augmente la résistance à la déformation par rapport à une tête hexagonale, avec une préhension sûre de la vis.


1

4

2

3


Préservation de la vascularisationPréservation de la vascularisation des tissus mous et de l’os par une manipulation délicate et des tech-niques de réduction délicates.

Fixation stableFixation de la fracture en assurant une stabilité absolue ou relative, en fonction des spécificités de la fracture, du patient et de la lésion.

Mobilisation active précoceMobilisation sûre et précoce, reva-lidation de la région lésée et du patient dans sa globalité.

Réduction anatomiqueRéduction et fixation de la fracture pour restaurer les relations anato-miques.

1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer. 1991

2 Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme. 2007

L’Association pour l’étude de l’ostéosynthèse (AO) a for-mulé en 1958 quatre principes de base qui sont devenus les lignes directrices de l’ostéosynthèse.¹,²

PRINCIPES DE L’AO


Remarque : En cas de risque augmenté d’infections osseuses locales, le clou Expert pour tibia PRO-tect offre une protection supplémentaire contre la co-lonisation bactérienne par une prophylaxie antibio-tique locale. Pour des informations complémentaires, voir page 85.

Remarque : Le système de verrouillage à stabilité an-gulaire ASLS est indiqué quand une plus grande sta-bilité est nécessaire pour des fractures proches de la zone métaphysaire ou dans l’os de qualité médiocre. Pour des informations détaillées sur le principe du fixateur intramédullaire, consulter la technique opé-ratoire ASLS (026.000.708) et la brochure sur le concept (026.001.017).

Le clou tibial Expert est indiqué pour les fractures de la diaphyse et de la métaphyse du tibia, ainsi que pour cer-taines fractures intra-articulaires de la tête du tibia et du pilon tibial : • 41-A2/A3 • Toutes les fractures diaphysaires• 43-A1/A2/A3 • Combinaisons de ces fractures

Dans ces indications, le clou tibial Expert doit être utilisé en combinaison avec d’autres implants (non illustré) : • 41-C1/C2• 43-C1/C2

Remarque : L’utilisation d’un clou tibial Expert ca-nulé de grand diamètre, assurant une plus grande stabilité, avec la technique avec alésage est générale-ment recommandée pour les pseudarthroses, les tu-meurs, les cals vicieux et les non-unions.

INDICATIONS


Fracture du segment distal

Cas 3Il est parfois nécessaire d’utiliser quatre vis de verrouillage distal pour obtenir une stabilisation du fragment distal. Cependant dans de nombreux cas, trois vis de verrouillage placées dans les options de verrouillage les plus distales sont suffisantes pour stabiliser le fragment distal.

Fracture diaphysaire

Cas 2 Pour les fractures diaphysaires simples, deux vis de ver-rouillage proximal M-L et deux vis de verrouillage distal M-L sont normalement suffisantes pour stabiliser la frac-ture. La dynamisation secondaire est obtenue en retirant la vis de verrouillage statique proximale.

Fracture du segment proximal

Cas 1L’utilisation des trois vis de verrouillage dans les options de verrouillage oblique proximal assure une stabilisation opti-male du fragment proximal. Le segment distal peut être stabilisé en utilisant deux options de verrouillage M-L. La stabilité du fragment distal peut être renforcée par l’utilisa-tion d’une troisième vis de verrouillage dans trou A-P.

CAS


Postopératoire

Postopératoire

Suivi (à 1 mois)

Suivi (à 1 mois)

Préopératoire

Préopératoire

Postopératoire Suivi (à 3 mois)Préopératoire

Cas 1

Cas 2

Cas 3


Utiliser le gabarit de planification préopératoire AO / ASIF pour clou tibial Expert pour estimer le diamètre et la lon-gueur du clou. Pour estimer le diamètre du clou, placer le gabarit sur la radiographie A-P ou latérale du tibia intact et mesurer le diamètre du canal médullaire dans la partie la plus étroite qui contiendra le clou.

Pour estimer la longueur du clou, placer le gabarit sur la radiographie A-P du tibia intact, puis sélectionner la lon-gueur du clou sur base de l’anatomie du patient. La sélec-tion de la taille du clou doit tenir compte du diamètre du canal médullaire, du type de fracture, de l’anatomie du patient et du protocole postopératoire.

PLANIFICATION PRÉOPÉRATOIRE

Expert Vis d'obturation pour clous tibiaux

Exclusivement pour une utilisation avec les instruments et

implants originaux AO/ASIF

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 mm

1.10 Magnification

024.

000.

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Str

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200

5 Im

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pour clous de � 8, 9, 10, 11, 12, 13 mm04.004.00304.004.00204.004.001

255 mm

270 mm

285 mm

300 mm

315 mm

330 mm

345 mm

360 mm

375 mm

390 mm

405 mm

420 mm

435 mm

450 mm

465 mm

dynamique

statique

0 mm

513

2237

15 10 5 0 mm

� 8

Vue A-P Vue latérale

Vis d

e verrou

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5.0 mm

(d

orée) 04.015.5X

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0 mm

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5060

7080

90

Vis d

e verrou

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(vert clair) 04.005.5XX

0 mm

2630

4050

6080

10070

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e verrou

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4 mm

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leu fo

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X

0 mm

1830

4050

6070

80

04.004.000(04.004.004)

7 mm

� 9 mm

� 10 mm

� 11 mm

� 12 mm

� 13 mm

Fabricant: Stratec MedicalEimattstrasse 3CH-4436 Oberdorfwww.synthes.com


La procédure peut également être effectuée sur une table d’orthopédie avec la jambe en traction.

Le rouleau de soutien du genou peut être placé sous la partie inférieure de la cuisse s’il empêche de bien visuali-ser le plateau tibial en vue A-P.

1Positionnement du patient

Positionner le patient en décubitus dorsal sur une table radiotransparente. Vérifier que le genou du membre lésé peut être fléchi à 90° au moins. Positionner l’amplificateur de brillance de manière à permettre une visualisation du tibia avec sa surface articulaire proximale et distale en vue A-P et latérale.

OUVERTURE DU TIBIA


2Réduction de la fracture

Procéder à une réduction manuelle fermée par traction axiale sous le contrôle de l’amplificateur de brillance. Dans certains cas, il peut être utile d’employer le grand distrac-teur (394.350) ou le fixateur sans broches dans Vario Case (186.310).

Remarque : La réduction peut être fixée temporaire-ment avec des daviers de réduction. Pour les frac-tures de la région épiphysaire, fixer d’abord les condyles ou le pilon tibial pour permettre l’insertion du clou.

Ouverture du tibia


3Confirmation de la longueur et du diamètre du clou

Instrument

03.010.021 Règle radiographique pour Expert Clou pour tibia

La longueur de clou requise doit être déterminée après la réduction de la fracture tibiale.

Positionner l’amplificateur de brillance pour une vue A-P du tibia distal. À l’aide d’une pince longue, tenir la règle radiographique le long de la jambe, parallèlement au tibia et au même niveau que celui-ci. Ajuster la règle jusqu’à ce que l’extrémité distale soit au niveau de la ligne métaphy-saire ou au niveau de la profondeur d’insertion désirée du clou. Marquer la peau au niveau de ce site.

Positionner l’amplificateur de brillance au-dessus du tibia proximal, remettre en place l’extrémité distale de la règle ra-diographique au niveau du repère cutané et prendre un cli-ché A-P du tibia proximal. Lire la longueur du clou sur l’image de la règle, en choisissant la mesure située au niveau ou juste au-dessous du bord antérieur du plateau tibial.

Lors de l’utilisation du grand distracteur, mesurer la dis-tance entre le bord inférieur de la broche distale et le bord supérieur de la broche proximale pour déterminer la lon-gueur optimale du clou.

Positionner l’amplificateur de brillance pour une vue A-P ou latérale du tibia au niveau de l’isthme. Tenir la règle sur le tibia de manière à ce que la jauge de diamètre soit centrée sur la partie la plus étroite du canal médullaire. Lire le diamètre sur l’indicateur circulaire qui remplit le ca-nal médullaire.

Remarque : Il convient de tenir compte de la com-pression ou de la dynamisation pour la détermina-tion de la longueur du clou. Sélectionner un clou plus court si on prévoit une compression active pour la procédure. L’option de verrouillage dynamique permet un déplacement de 7 mm.

Remarque : La règle ne se trouve pas au même ni-veau que le tibia. Cela affecte la précision de la me-sure, qui ne fournit qu’une estimation du diamètre du canal.


4Abord

Pratiquer une incision alignée sur l’axe central du canal mé-dullaire. Selon l’anatomie du patient, cette incision peut être transrotulienne, médiale ou même pararotulienne latérale.

L’incision débute proximalement au niveau du tiers distal de la rotule et suit le ligament rotulien vers le bas jusqu’à la tu-bérosité tibiale.

Refouler latéralement et dorsalement le coussinet adipeux in-frapatellaire, sans ouvrir la synoviale. Le point d’insertion du clou doit être librement accessible.

Préparer le site d’entrée du clou, sur le bord antérieur du pla-teau tibial.

Autres techniquesDéterminer la longueur du clou en utilisant la méthode ci-dessus sur la jambe intacte, ou avant la pose des champs (conditions non stériles), ou comparer la longueur de deux guides d’alésage SynReam identiques de B 2.5 mm.

Poser la règle radiographique sur le tibia, en plaçant le bord gradué sur l’isthme. Sélectionner le diamètre de clou indiqué à l’endroit où la transition entre le canal médul-laire et la corticale est visible des deux côtés du repère.

Si on pratique un alésage, le diamètre du plus gros alésoir médullaire utilisé doit être supérieur de 0.5 mm à 1.5 mm à celui du clou.

Ouverture du tibia


5Détermination du point d’entrée

Le point d’entrée est déterminant pour un positionne-ment optimal du clou tibial Expert dans le canal médul-laire. C’est particulièrement important pour les fractures proximales et du tiers distal afin d’empêcher le déplace-ment des fragments. En vue A-P, le point d’entrée est aligné avec l’axe du canal médullaire et avec la tubérosité latérale de l’éminence in-tercondylienne. En vue latérale, le point d’entrée est situé sur le bord an-térieur du plateau tibial.


Ouverture du tibia

6Insertion de la broche conductrice

Instruments

357.399 Broche conductrice de B 3.2 mm, longueur 400 mm

393.100 Mandrin universel avec poignée en T

Fixer la broche conductrice dans le mandrin universel. Marquer légèrement le point d’insertion à un angle de 10° par rapport à l’axe de la diaphyse sur la vue latérale. Tenir un clou tibial Expert stérile sur la face latérale de la jambe, avec l’extrémité distale parallèle à la diaphyse du tibia. Le segment proximal incurvé du clou détermine l’angle définitif d’insertion de la broche conductrice. Insérer la broche conductrice sur environ 8 cm–10 cm et vérifier sa position avec l’amplificateur de brillance en vue A-P et latérale.

Précaution : Éliminer la broche conductrice. Ne pas réutiliser.


7aOuverture du canal médullaire – mèche

Autres instruments utilisables


03.010.036 Mèche de B 12.0 mm, perforée, longueur 190 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide pour DHS/DCS

03.010.135 Douille protectrice 14.0/12.0, oblique, pour Nos. 03.010.008 et 03.010.036

Glisser la douille protectrice et la mèche sur la broche conductrice jusqu’à l’os. Forer à une profondeur d’environ 8 cm–10 cm. La broche conductrice et la mèche ne doivent pas toucher la corticale postérieure.

Retirer la broche conductrice, la mèche et la douille protec-trice.


Ouverture du tibia

7bOuverture du canal médullaire – ouvre-cavité

Instruments


03.010.008 Ouvre-cavité pour clou tibial, de B 12.0 mm, longueur 350 mm

ou03.010.511 Pince coupante pour Expert Clou pour

tibia de B 12 mm, longueur 358 mm

03.010.135 Douille protectrice 14.0/12.0, oblique, pour Nos. 03.010.008 et 03.010.036

Glisser la douille protectrice et l’ouvre-cavité sur la broche conductrice et ouvrir le canal médullaire à une profondeur de 8 cm–10 cm. La broche conductrice et l’ouvre-cavité ne doivent pas toucher la corticale postérieure.

Retirer la broche conductrice, l’ouvre-cavité et la douille protectrice.



7cOuverture du canal médullaire – poinçon



03.010.040 Poinçon de B 12.0 mm, perforé

Glisser le poinçon canulé sur la broche conductrice et ouvrir le canal médullaire. Utiliser un mouvement de torsion pour avancer le poinçon à une profondeur d’environ 8 cm–10 cm.

Le poinçon ne doit pas toucher la corticale postérieure.

Retirer la broche conductrice et le poinçon.



Ouverture du tibia

8Alésage du canal médullaire (optionnel)

Instruments

03.010.093 Poussoir pour guide d’alésage avec tournevis hexagonal de B 8.0 mm

Utiliser un système d’alésage conçu pour une intervention d’alésage sur tibia.

Vérifier la réduction de la fracture avec l’amplificateur de bril-lance.

Aléser à un diamètre supérieur de 0.5-1.5 mm à celui du clou, en fonction de la préférence du chirurgien. Aléser par incréments de 0.5 mm et avancer l’alésoir avec une pression régulière et modérée. Ne pas forcer sur l’alésoir. Procéder ré-gulièrement à une rétraction partielle de l’alésoir pour retirer les débris osseux du canal médullaire.

Tous les clous tibiaux Expert canulés peuvent être insérés sur le guide d’alésage. Il n’est pas nécessaire d’échanger le guide d’alésage. Pour les clous tibiaux Experts pleins, retirer le guide d’alésage avant l’insertion du clou.

Utiliser le poussoir pour guide d’alésage pour maintenir le guide d’alésage pendant l’extraction de l’alésoir.

Remarque : Pour des informations complémentaires sur le SynReam, consulter la technique opératoire (026.000.808).


Placer la vis de connexion dans l’arceau d’enclouage et la visser dans l’extrémité proximale du clou en utilisant le tournevis.

Vérifier que le clou est correctement orienté sur l’arceau d’enclouage, puis fixer l’assemblage avec le tournevis.

INSERTION DU CLOU

1Assemblage des instruments d’insertion

Instruments

03.010.045 Arceau d’enclouage, pour Expert Clous pour tibia et fémur

et03.010.044 Vis de connexion, perforée, pour Expert

Clous pour tibia et fémur, pour No. 03.010.045

ou

03.010.485 Arceau d’enclouage, radiotransparent, pour Expert Clou pour tibia

et03.010.095 Vis de connexion, perforée, courte,

pour clou tibial, pour No. 03.010.013

03.010.517 Tournevis hexagonal de B 8.0 mm, avec poignée en T, à tête sphérique, longueur 322 mm

ou 03.010.092 Tournevis hexagonal à tête sphérique

de B 8.0 mm

Orienter l’arceau d’enclouage en direction antérieure et insé-rer la dent de l’arceau dans l’encoche du clou.


Insertion du clou

Autre instrument utilisable(uniquement pour les clous tibiaux canulés Expert)


Une autre option consiste à glisser la vis de connexion sur le poussoir pour guide d’alésage. Glisser l’assemblage dans l’arceau d’enclouage et insérer la dent de l’arceau dans le clou. Serrer en utilisant le poussoir pour guide d’alésage.


2Insertion du clou

Placer le genou en hyperflexion pour faciliter l’insertion du clou dans le canal médullaire.

Insérer le clou dans le canal médullaire. Avancer le clou en imprimant un mouvement de torsion. Surveiller dans les deux plans le franchissement du trait de fracture par le clou pour éviter un mauvais alignement. Insérer le clou jusqu’à ce qu’il soit au niveau de l’ouver-ture tibiale ou au-dessous. Vérifier la position finale du clou en vue A-P et latérale.

Pour le verrouillage proximal, ne pas monter le viseur avant que le clou tibial soit complément inséré afin d’évi-ter que le viseur se desserre pendant l’insertion du clou.


Insertion du clou

Instruments optionnels

03.010.047 Pièce de connexion, longeur 141 mm, pour guide d’insertion

ou 03.010.523 Impacteur avec filetage, pour poignée

d’insertion

03.010.056 Marteau combiné de 700 g, à emboîtement, pour No. 357.220

ou03.010.522 Marteau combiné, 500 g

357.220 Tige conductrice, pour No. 357.250ou03.010.170 Tige conductrice

321.160 Clé à fourche et à œil de B 11 mm

321.170 Clé coudée de B 4.5 mm, longueur 120 mm

357.398 Tige hexagonale de B 8.0 mm, perforée, courte, longueur 125 mm

Si nécessaire, appliquer de légers coups de marteau contrôlés pour mettre en place le clou. Glisser la pièce de connexion dans les rainures de l’arceau d’enclouage et la fixer en place avec la clé à fourche et à œil. En utilisant la clé coudée si nécessaire, verrouiller en place la tête du marteau combiné en serrant l’écrou sur le filetage situé sous la tête du marteau. Frapper directement sur la pièce de connexion.

Une autre option consiste à visser la tige conductrice sur la pièce de connexion et à utiliser le marteau comme mar-teau coulissant. Desserrer l’écrou du filetage situé sous la tête du marteau et visser l’écrou sur le filetage situé au-dessus de l’arceau.

Remarques : • Si l’insertion du clou est difficile, sélectionner un clou de plus petit diamètre ou aléser le canal mé-dullaire pour en augmenter le diamètre.

• Vérifier que le clou est solidement attaché à l’arceau d’enclouage, particulièrement après l’utilisation du marteau.

• Ne pas frapper directement sur l’arceau d’enclouage.

20 mm15 mm10 mm 5 mm


Vérifier la position proximale du clou en vue latérale avec l’amplificateur de brillance.

Remarque : La distance entre les graduations de l’ar-ceau d’enclouage est de 5 mm, ce qui correspond aux rallonges des vis d’obturation. Ce dispositif peut être utilisé pour enfoncer davantage le clou ou pour cor-riger la position du clou dans le canal médullaire.

Si une compression primaire ou une dynamisation secon-daire est prévue, il est recommandé d’insérer le clou plus profondément, de plus de 7 mm, ce qui correspond à la distance maximale entre les positions dans les modes sta-tique et dynamique.

3Vérification de la position proximale du clou

Instruments

03.010.018 Viseur pour Expert Clou pour tibia


Fixer le viseur et insérer une broche conductrice dans le trou comme montré dans l’illustration.

La pointe de la broche conductrice indique la position proximale exacte du clou.

Retirer la pièce de connexion et le viseur sauf si l’étape suivante est le verrouillage proximal.


Insertion du clou

4Vérification de la position distale du clou

Vérifier la position finale du clou avec l’amplificateur de brillance en vue A-P et latérale.

Retirer le guide d’alésage.

Remarques :• Vérifier que le clou est solidement attaché à l’ar-ceau d’enclouage, particulièrement après l’utilisa-tion du marteau.

• La profondeur d’insertion est très importante pour les fractures du tiers distal pour lesquelles au moins deux vis de verrouillage sont nécessaires sous le trait de fracture afin de stabiliser le segment distal.


Vue M-L

Options de verrouillage

Fractures du segment proximalPour les fractures proximales, il est recommandé de ver-rouiller le clou avec le genou en extension. Cette position neutralise les forces de déformation exercées sur les frag-ments proximaux par le quadriceps et soulage la pression sur les tissus mous, généralement associée aux instru-ments d’insertion d’un clou tibial. Cette position facilite également l’évaluation de l’alignement rotationnel avant le verrouillage.

Fractures du segment diaphysairePour les fractures diaphysaires, il est recommandé de ver-rouiller d’abord distalement pour permettre une compres-sion peropératoire.

Fractures du segment distalPour les fractures distales, il est recommandé de verrouil-ler d’abord distalement pour faciliter la réduction.

Option : Verrouillage avec le système ASLSLe système de verrouillage à stabilité angulaire ASLS peut être utilisé comme alternative à des vis de verrouillage standard dans n’importe quel trou rond d’un clou canulé en titane Synthes. Pour des informations détaillées sur le principe du fixateur centromédullaire, consulter la tech-nique opératoire ASLS (026.000.708) et la brochure sur le concept (026.001.017). Remarque : Il est nécessaire d’uti-liser les instruments spéciaux ASLS.

0 mm

14 mm20 mm

30 mm36 mm

43 mm

57 mm

37 mm

22 mm

13 mm

0 mm5 mm

B8 mmB9 mm

B10 mm B11 mmB12 mmB13 mm


Insertion du clou

Trous de verrouillage


* Pour engrenage angulaire radiotransparent** Technique de percussion rétrograde : Avec la tige conductrice attachée à la

pièce de connexion et à l’arceau d’enclouage (voir page 22), on peut utiliser de légères frappes rétrogrades pour comprimer la fracture ; la réduction doit être surveillée avec l’amplificateur de brillance.

VERROUILLAGE DISTAL

1Verrouillage distal

Utiliser les vis de verrouillage et la mèche appropriées au diamètre du clou sélectionné.

Diamètre Vis de Mèche du clou verrouillage

8 mm et 9 mm 4.0 mm 3.2 mm (bleu foncé) (bleu foncé) 03.010.100* ou 03.010.103

10–13 mm 5.0 mm 4.2 mm (vert clair) (vert clair) 03.010.101* ou 03.010.104

Il est recommandé de commencer le verrouillage distale-ment ce qui permet d’utiliser la technique de percussion rétrograde** pour empêcher un diastasis. Vérifier que le clou a été inséré à la profondeur adéquate.

Le verrouillage du clou tibial est habituellement effectué depuis le côté médial, si possible avec la jambe en exten-sion. Cette position contribue à contrer les forces exercées par le quadriceps, qui pourraient déformer le fragment proximal ; elle facilite également le contrôle de la rotation de l’axe tibial avant le verrouillage.

Le verrouillage distal avec l’engrenage angulaire radio-transparent (511.300) est décrit ci-après.

Remarque : L’utilisation de l’option de verrouillage la plus distale est recommandée pour les fractures dis-tales. Cette option de verrouillage est orientée de 30° par rapport au plan sagittal.


3Détermination du point d’incision

Placer une lame de bistouri sur la peau au niveau du centre du trou pour marquer le point d’incision, et pratiquer une courteincision.

Distal Locking

2Alignement de l’image

Avant de verrouiller le clou, vérifier la réduction et le bon ali-gnement des fragments ainsi que la longueur de la jambe. Aligner l’amplificateur de brillance avec le trou du clou le plus proche de la fracture jusqu’à ce qu’un cercle parfait se forme au centre de l’écran (trou M-L distal présenté dans l’il-lustration).


4Forage

Option : Verrouillage avec le système ASLSLe système de verrouillage à stabilité angulaire ASLS peut être utilisé comme alternative aux vis de verrouillage standard dans n’importe quel trou rond d’un clou perforé en titane Synthes. Pour des infor-mations détaillées sur le principe du fixateur centro-médullaire, consulter la technique opératoire ASLS (026.000.708) et la brochure sur le concept (026.001.017). Remarque : Il est nécessaire d’utiliser les instruments spéciaux ASLS.

Instruments

03.010.100 Mèche de B 3.2 mm, calibrée, longueur 145 mm, à trois tranchants, avec verrouillage pour RDL


511.300 Engrenage angulaire radiotransparent

En utilisant l’engrenage angulaire radiotransparent sous contrôle de l’amplificateur de brillance, insérer la pointe de la mèche appropriée dans l’incision jusqu’au contact de l’os.

Incliner l’engrenage de manière à ce que la mèche soit cen-trée sur le trou de verrouillage. La mèche doit remplir presque complètement le cercle du trou de verrouillage. Maintenir la mèche dans cette position et percer les deux corticales.

Remarque : Pour un meilleur contrôle de la mèche, arrêter le forage après le perçage de la corticale proximale. Guider manuellement la mèche dans le clou avant de forer la corticale distale.


Distal Locking


03.010.103 Mèche de B 3.2 mm, calibrée, longueur 145 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide


La technique de verrouillage standard à main levée peut être effectuée sans l’engrenage angulaire radiotranspa-rent. Utiliser la mèche appropriée, indiquée plus haut dans le tableau.


5Détermination de la longueur de la vis de verrouillage

Instrument

03.010.106 Jauge de profondeur pour mèches de longueur 145 mm, pour Nos. 03.010.100 à 03.010.105

ou03.010.429 Jauge de profondeur pour mèches,

longueur 145 mm

Arrêter le forage dès que les deux corticales sont percées et détacher la mèche de l’engrenage angulaire radiotranspa-rent. Vérifier le bon positionnement de la mèche au-delà de la corticale distale. Placer la jauge de profondeur sur la mèche. Lire la graduation de la jauge de profondeur à l’ex-trémité de la mèche.

Cette mesure correspond à la longueur appropriée pour la vis de verrouillage.


La position de la mèche par rapport à la corticale distale est critique pour la mesure de la longueur correcte de la vis de verrouillage.

Distal Locking

Autre instrument utilisable

03.010.072 Jauge de profondeur pour vis de verrouillage, étendue d’échelle jusqu’à 110 mm, pour No. 03.010.063

ou03.010.428 Jauge de profondeur pour vis de

verrouillage, étendue d’échelle à 110 mm

Mesurer la longueur de vis en utilisant la jauge de profon-deur. S’assurer que la douille externe est au contact de l’os et que le crochet accroche la corticale distale. Lire la longueur de vis directement sur la jauge de profon-deur, à l’arrière de la douille protectrice.

a

b

c

d


Utiliser la douille-pincette de la manière suivante : a Insérer la douille-pincette sur la tige du tournevis et placer

la pointe du tournevis dans l’empreinte de la vis de ver-rouillage.

b Pousser la douille-pincette vers la vis de verrouillage ; la douille retient désormais la vis.

c Verrouiller la douille-pincette en la serrant en sens antiho-raire.

d Ouvrir la douille-pincette après l’insertion de la vis de ver-rouillage, en la desserrant en sens horaire et en la tirant vers l’arrière.

6Insertion de vis de verrouillage

Instruments

03.010.107 Tournevis Stardrive, T25, longueur 330 mm

et03.010.112 Douille-pincette, avec dispositif de

verrouillage

ou

03.010.518 Tournevis Stardrive, T25, autoserrant, longueur 319 mm

et03.010.112 Douille-pincette, avec dispositif de

verrouillage

ou

03.010.473 Tournevis Inter-Lock, combiné, Stardrive, T25 / hexagonal de B 3.5, longueur 224 mm

Insérer la vis de verrouillage de longueur adéquate en uti-lisant le tournevis Stardrive T25 et de la douille-pincette si nécessaire.

Vérifier la longueur de la vis avec l’amplificateur de bril-lance. Si nécessaire, une seconde vis de verrouillage peut être insérée en utilisant la même technique.

Remarque : En cas de diastasis, on peut utiliser la technique de percussion rétrograde après l’insertion de la deuxième vis de verrouillage distal. Une autre technique consiste à utiliser la vis de compression ; se reporter aux étapes 1–9, commençant à la page 34.

DYNAM

STAT 2

STAT 1


2. L’option statique 2 (STAT 2) correspond à la position infé-rieure de la fente de verrouillage proximal. Ce type de verrouillage ne permet ni compression primaire, ni dy-namisation secondaire contrôlée.

3. L’option statique 1 (STAT 1) correspond au plus distal des trous de verrouillage proximal.

Trois options de verrouillage proximal M-L peuvent être ciblées avec le viseur :

1. L’option de verrouillage dynamique (DYNAM) correspond à la position supérieure de la fente de verrouillage proximal. Ce type de verrouillage permet une compres-sion primaire ou une dynamisation secondaire contrô-lée des fragments osseux.

VERROUILLAGE PROXIMAL

Fracture de la diaphyse et du segment distal

1Sélection des vis de verrouillage et des instruments

Utiliser la combinaison adéquate de vis de verrouillage, guide-mèche, trocart et mèche pour le diamètre du clou sélectionné, comme indiqué dans le tableau.

Diamètre du clou

Vis de verrouillage

Douille protectrice

Guide-mèche Trocart Mèche calibrée

8 mm et 9 mm (bleu foncé)

B 4.0 mm (bleu foncé)

12.0 mm/8.0 mm 03.010.063

8.0 mm/3.2 mm 03.010.064

B 3.2 mm 03.010.069

B 3.2 mm 03.010.060

10 mm–13 mm (vert clair)

B 5.0 mm (vert clair)

12.0 mm/8.0 mm 03.010.063

8.0 mm/4.2 mm 03.010.065

B 4.2 mm 03.010.070

B 4.2 mm 03.010.061


2Montage du viseur

Instrument


Vérifier que le clou est solidement attaché à l’arceau d’en-clouage (utiliser les trous de guidage bleu et vert). Monter le viseur sur l’arceau d’enclouage.

Remarque : Ne pas appliquer de force sur le viseur, la douille protectrice, les guide-mèches et les mèches. L’application d’une force peut empêcher un ciblage exact via les trous de verrouillage proximal et endommager les mèches.


Verrouillage proximal

3Insertion de l’assemblage de trocart

Instruments

03.010.063 Douille protectrice 12.0/8.0, longueur 188 mm

03.010.064 Guide-mèche 8.0/3.2, pour No. 03.010.063


03.010.069 Trocart de B 3.2 mm, pour No. 03.010.064


Insérer l’assemblage de trocart en trois parties (douille protectrice, guide-mèche correspondant et trocart) dans le trou M-L désiré du viseur ; pratiquer une courteincision et avancer le trocart jusqu’à l’os. Retirer le trocart.


4Forage et détermination de la longueur des vis de verrouillage

Option : Verrouillage avec le système ASLSLe système de verrouillage à stabilité angulaire ASLS peut être utilisé comme alternative à des vis de verrouillage standard dans n’importe quel trou rond d’un clou canulé en titane Synthes. Pour des infor-mations détaillées sur le principe du fixateur centro-médullaire, consulter la technique opératoire ASLS (026.000.708) et la brochure sur le concept (026.001.017). Remarque : Il est nécessaire d’utiliser les instruments spéciaux ASLS.

Instruments

03.010.060 Mèche de B 3.2 mm, calibrée, longueur 340 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide, pour No. 03.010.064


S’assurer que le guide-mèche est fermement appliqué contre la corticale proximale. En utilisant la mèche corres-pondante (B 3.2 mm pour les vis de verrouillage de 4.0 mm ou B 4.2 mm pour les vis de 5.0 mm), percer les deux corticales jusqu’à ce que la pointe de la mèche fran-chisse la corticale distale.

Vérifier la position de la mèche.

S’assurer que le guide-mèche est fermement appliqué contre la corticale distale et lire la mesure sur la mèche ca-librée, à l’arrière du guide-mèche. Cette mesure corres-pond à la longueur appropriée pour la vis de verrouillage. Retirer la mèche et le guide-mèche.



Autre instrument utilisable


ou03.010.428 Jauge de profondeur pour vis de

verrouillage, étendue d’échelle à 110 mm

Après avoir foré les deux corticales, retirer la mèche et le guide-mèche.

Démonter la jauge de profondeur en deux parties : douille externe et dispositif de mesure avec crochet. Insérer le dis-positif de mesure dans la douille protectrice. S’assurer que le crochet accroche la corticale distale et que la douille protectrice est appliquée contre l’os.

Lire au dos de la douille protectrice la mesure qui corres-pond à la longueur de vis de verrouillage à utiliser.


5Insertion de vis de verrouillage

Instrument


ou03.010.518 Tournevis Stardrive, T25, autoserrant,

longueur 319 mm

Insérer la vis de verrouillage adéquate dans la douille pro-tectrice en utilisant le tournevis Stardrive T25. Vérifier la longueur de la vis de verrouillage avec l’amplificateur de brillance.

La pointe de la vis de verrouillage ne doit pas dépasser la corticale distale de plus de 1–2 mm.

Répéter les étapes 3 à 5 pour la deuxième vis de verrouil-lage proximal M-L.

Remarque : Des vis de verrouillage à spongieux sup-plémentaires peuvent être ajoutées pour les fractures proximales ou les fractures très instables.

Se reporter aux étapes 1 à 7 dans les pages 43 à 53 pour des informations détaillées sur le verrouillage proximal avec des vis de verrouillage pour os spongieux.



6Mode de verrouillage en compression (optionnel)

En cas de trait de fracture nécessitant une compression après l’insertion du clou ou de diastasis, on peut procéder à une compression du trait de fracture sans retirer les ins-truments d’insertion.

Le clou tibial Expert permet une compression de 7 mm au maximum. Si une compression plus importante du trait de facture est nécessaire, utiliser la technique classique de percussion rétrograde.

Avant le verrouillage de compression, il est nécessaire de procéder au verrouillage distal ; se reporter aux étapes 1 à 6 des pages 27 à 33.

Insérer une vis de verrouillage proximal dans le trou de verrouillage dynamique (DYNAM) ; se reporter aux étapes 1 à 5 des pages 34 à 39 pour des informations détaillées sur l’insertion de cette vis de verrouillage.


7Insertion de la vis de compression

Instruments

03.010.004 Vis de compression pour Expert Clou pour tibia, pour No. 03.010.095

ou03.010.015 Vis de compression pour Expert Clou

pour tibia, pour No. 03.010.044

03.010.092 Tournevis hexagonal à tête sphérique de B 8.0 mm

ou03.010.517 Tournevis hexagonal de B 8.0 mm, avec

poignée en T, à tête sphérique, longueur 322 mm

Vérifier que le clou est solidement attaché à l’arceau d’en-clouage.

Insérer la vis de compression dans la vis de connexion et dans le clou en utilisant le tournevis.

La vis de compression touche la vis de verrouillage dyna-mique.

Avancer la vis de compression jusqu’à réduction du trait de fracture. Surveiller la réduction avec l’amplificateur de brillance. Chaque tour de la vis de compression corres-pond à une compression de 1 mm (maximum 7 mm).

Précaution : Ne pas serrer la vis de compression de manière excessive.


9Insertion de la vis de verrouillage statique

Insérer une deuxième vis de verrouillage proximal dans le trou le plus distal des options de verrouillage proximal (Statique 1) ; se reporter aux étapes 1 à 5 dans les pages 34 à 39.

Retirer la vis de compression.

Si nécessaire, on peut insérer des vis de verrouillage pour os spongieux obliques supplémentaires ; se reporter aux étapes 1 à 7, dans les pages 43 à 53.


8Surveillance de la fracture

Surveiller le trait de fracture avant, pendant et après la compression.

OBLI 2

A/P

OBLI 1


Fractures du segment proximal

1Verrouillage proximal oblique

La procédure peut également être effectuée avec la jambe en complète extension. Cette position neutralise les forces de déformation exercées par le quadriceps sur les frag-ments proximaux et relâche la pression sur les tissus mous, généralement associée aux instruments d’insertion de clou tibial. Cette position facilite également l’évalua-tion de l’alignement rotationnel avant le verrouillage.

Les vis de verrouillage pour os spongieux (or) doivent être utilisées uniquement en combinaison avec les deux trous de verrouillage proximal oblique (OBLI 1, OBLI 2) et le trou de verrouillage proximal A-P pour tous les diamètres de clous.

Utiliser la mèche de B 3.2 mm (03.010.060 avec mar-quage bleu et jaune) pour les vis de verrouillage pour os spongieux (or).

Le viseur permet de cibler les trois options de verrouillage proximal oblique : 1. L’option de verrouillage oblique (OBLI 1) correspond à la

position de verrouillage la plus proximale. L’insertion d’une vis d’obturation (04.004.000–04.004.003) avec cette vis de verrouillage permet de créer une structure à angle fixé.

2. L’option de verrouillage oblique (OBLI 2) correspond à la seconde position de verrouillage proximal. L’insertion d’une vis d’obturation (04.004.004) avec cette vis de verrouillage permet de créer une structure à angle fixé (en laissant vide l’option OBLI 1).

3. L’option de verrouillage oblique dans la direction anté-ro-postérieure (A-P) correspond à la troisième position de verrouillage proximal.



Précaution : Le forage pour le verrouillage proximal oblique nécessite une attention particulière. Pour éviter les lésions de l’artère poplitée, du nerf tibial et du nerf péronier commun ainsi que de l’articulation tibio-péronière proximale, le forage doit être arrêté juste avant de pénétrer dans la corticale distale.

En cas de fracture de type C de la tête tibiale, il faut res-taurer la surface articulaire du tibia proximal avant d’insé-rer le clou. La procédure la plus recommandée consiste à insérer deux vis perforées parallèlement au plateau tibial, sous sa surface.

nerf tibial

nerf péronier commun

l'artère poplitée


2Fracture de type C de la tête du tibia (optionnel)

Insérer deux vis canulées selon la technique standard, sous le contrôle de l’amplificateur de brillance. Ces vis ca-nulées ne doivent pas interférer avec le clou ni endomma-ger le plateau tibial.

Vis canulées Il est fortement recommandé d’utiliser des vis en alliage TAN. La combinaison de dispositifs constitués de métaux différents peut entraîner de la corrosion. Les vis perforées suivantes peuvent être utilisées : • Vis canulées de B 6.5 mm, TAN,

(408.401–408.482) • Vis canulées de B 7.0 mm, TAN, bleu clair

(408.151–408.223) • Vis canulées de B 7.3 mm, TAN, or (408.830–409.950),

dorée

Insérer le clou tibial Expert ; se reporter aux étapes 1 à 4 dans les pages 19 à 24.



3Montage du viseur

Instrument


Vérifier que le clou est solidement attaché à l’arceau d’enclouage. Monter le viseur sur l’arceau d’enclouage comme montré dans l’illustration.

Précaution : Ne pas appliquer de force sur le viseur, la douille protectrice, les guide-mèches et les mèches. L’application d’une force peut empêcher un ciblage exact via les trous de verrouillage proximal et endommager les mèches.


4Vérification de la position proximale du clou (optionnel)

Instruments





Insérer la douille protectrice et le guide-mèche dans le trou de guidage oblique (OBLI 1) du viseur.

Insérer une mèche dans le trou de guidage correspondant du viseur, comme montré dans l’illustration. Ne pas forer.

Positionner l’amplificateur de brillance en vue latérale et l’ajuster jusqu’à ce que la mèche et la douille protectrice soient parfaitement alignées.



La vue obtenue lorsque la mèche et la douille protectrice sont parfaitement alignées est exactement perpendicu-laire au plan formé par le clou et l’arceau d’enclouage et par conséquent, presque parallèle à l’articulation du ge-nou.

La mèche indique la position exacte de la première vis de verrouillage proximal pour os spongieux.

Si nécessaire, insérer le clou plus distalement.

Remarques :• Il est important que les vis canulées et les vis de verrouillage pour os spongieux ne se touchent pas et que les vis de verrouillage pour os spongieux n’endommagent pas la surface du plateau tibial.

• En fonction de l’anatomie du tibia proximal du pa-tient et de la situation spécifique, on pourra choisir la seconde option de verrouillage proximal oblique plutôt que la première option de verrouillage.


Autre technique La position de la seconde option de verrouillage oblique peut être vérifiée de la manière décrite ci-dessus en utili-sant le trou de guidage oblique (OBLI 2) du viseur et le trou de guidage correspondant pour la mèche.



5Insertion de l’assemblage de trocart

Instruments




Insérer l’ensemble de trocart en trois parties (douille pro-tectrice, guide-mèche correspondant et trocart) dans le trou désiré pour un verrouillage oblique ; pratiquer une courteincision et avancer le trocart jusqu’à l’os. Retirer le trocart.


6Forage et détermination de la longueur de la vis de verrouillage pour os spongieux

Instrument


S’assurer que le guide-mèche est fermement appliqué contre la corticale proximale.

Insérer la mèche calibrée et commencer le forage de la corticale proximale.

Arrêter le forage dès que la mèche a pénétré dans la corticale proximale. NE PAS pénétrer dans la corticale distale. Surveiller le positionnement de la mèche avec l’amplifica-teur de brillance. Ce contrôle peut s’effectuer en orien-tant l’amplificateur de brillance perpendiculairement à la mèche. Forer à la profondeur désirée. Une vis de verrouillage à spongieux longue permet un meilleur ancrage dans l’os qu’une vis de verrouillage à spongieux plus courte.

Précaution : Ne pas perforer la corticale distale avec la mèche. Veiller à ne pas endommager le plateau ti-bial.

Vérifier la position de la mèche après le forage.


7Insertion de vis de verrouillage pour os spongieux

Instrument



longueur 319 mm

Insérer la vis de verrouillage pour os spongieux appropriée dans la douille protectrice en utilisant le tournevis ; éviter un serrage excessif.

Vérifier la longueur de la vis avec l’amplificateur de bril-lance.


Vérifier que le guide-mèche est fermement appliqué contre l’os et lire la mesure de la mèche graduée, à l’ar-rière du guide-mèche.

Cette mesure correspond à la longueur appropriée pour la vis de verrouillage pour os spongieux.

Retirer la mèche et le guide-mèche.

Remarque : Afin d’éviter la perforation de la corti-cale distale avec la vis de verrouillage pour os spon-gieux, il est recommandé de sélectionner une vis de verrouillage pour os spongieux d’une longueur infé-rieure de 5 mm à la longueur mesurée.


Option : Répéter les mêmes étapes pour la troisième vis de verrouillage pour os spongieux proximale dans la direction A-P.

Contrôler la position de la vis de verrouillage A-P pour os spongieux avec l’amplificateur de brillance afin de s’assu-rer de son positionnement correct.

Répéter cette procédure pour la seconde vis de verrouil-lage pour os spongieux.


INSERTION DE LA VIS D’OBTURATION

1Insertion de la vis d’obturation

Instruments

03.010.110 Tournevis Stardrive, T40, perforé, longueur 300 mm

ou03.010.520 Tournevis Stardrive, T40, à tête

sphérique, canulé, longueur 277 mm


Les vis d’obturation pour clous tibiaux Expert sont dispo-nibles avec des rallonges de 0 mm (04.004.000 et 04.004.004), 5 mm (04.004.001), 10 mm (04.004.002) et 15 mm (04.004.003). Elles assurent trois fonctions : elles empêchent une réhabitation osseuse du clou ; elles aug-mentent la hauteur du clou s’il a été inséré trop profondé-ment ; elles verrouillent la vis oblique proximale ou la vis de verrouillage oblique distal en assurant une construction stable à angle fixé.

Les vis d’obturation sont canulées pour une utilisation sur broche conductrice si nécessaire.

Retirer les instruments d’enclouage.

Pour faciliter l’insertion de la vis d’obturation, retirer uni-quement la vis de connexion. L’arceau d’enclouage peut rester en place pour faciliter l’alignement de la vis d’obtu-ration sur le haut du clou. La vis d’obturation peut être in-sérée via le cylindre de l’arceau d’enclouage.

Remarque : Pour faciliter l’insertion de la vis d’obtu-ration, positionner la jambe du patient en flexion.


Engager la vis d’obturation avec le tournevis en appli-quant une force axiale. Pour éviter d’endommager les file-tages, aligner la vis d’obturation avec l’axe du clou et la tourner en sens antihoraire jusqu’à ce que son filetage soit aligné avec celui du clou.

Tourner la vis d’obturation en sens horaire pour la visser dans le clou.

Retirer la broche conductrice et le tournevis.

Remarque : La vis d’obturation engage la vis de ver-rouillage oblique située à l’extrémité proximale de manière à créer une structure à angle fixe


MISE EN CHARGE

Pour la décision de la mise en charge, tenir compte du type de facture, de l’emplacement de la fracture, de l’état des tissus mous et de la qualité du capital osseux Classiquement, on pratique une mise en charge partielle (contact de la plante du pied ou 15 kg) de la jambe frac-turée. Éviter la non-mise en charge complète.

L’augmentation de la charge est déterminée en fonction du type de fracture et de sa localisation, de l’état des tis-sus mous et de la qualité de l’os, ainsi que de la présence ou de l’absence de douleur induite par la mise en charge.


RETRAIT DE L’IMPLANT

1Retrait de la vis d’obturation et des vis de verrouillage

Instruments


ou03.010.520 Tournevis Stardrive, T40, à tête

sphérique, canulé, longueur 277 mm



longueur 319 mm

03.010.112 Douille-pincette, avec dispositif de verrouillage

Le retrait de l’implant est une procédure optionnelle.

Éliminer les tissus qui obstruent l’empreinte Stardrive de la vis d’obturation et des vis de verrouillage. Retirer la vis d’obturation en utilisant le tournevis Stardrive T40.

Retirer toutes les vis de verrouillage, sauf une des vis de verrouillage proximal, en utilisant le tournevis Stardrive T25 et la douille-pincette.

Remarque : Toujours retirer la vis de verrouillage à spongieux la plus proximale, afin de permettre l’in-sertion de la vis d’extraction dans l’extrémité proxi-male du clou.


Retrait de l’implant

2Montage de la vis d’extraction et de la tige conductrice

Instruments

03.010.000 Vis d’extraction, pour clous pour tibia et fémur

357.220 Tige conductrice, pour No. 357.250ou03.010.170 Tige conductrice



longueur 319 mm

Avant de retirer la dernière vis de verrouillage, visser la vis d’extraction dans le clou et la serrer suffisamment pour empêcher la rotation ou le déplacement du clou vers l’ar-rière sous le plateau tibial.

Fixer la tige conductrice sur la vis d’extraction. Retirer la dernière vis de verrouillage en utilisant le tournevis.


3Extraction du clou

Instrument


ou03.010.522 Marteau combiné, 500 g

Extraire le clou en frappant délicatement avec le marteau.

Avant de retirer la dernière vis de verrouillage, visser la vis d’extraction dans le clou et la serrer suffisamment pour empêcher la rotation ou le déplacement du clou vers l’arrière sous le plateau tibial. Retirer la dernière vis de verrouillage. Monter l’Air Pulse sur la vis d’extraction et extraire le clou tibial Expert.

0 mm

14 mm

20 mm

30 mm

22 mm

5 mm0 mm 0 mm

0 mm

36 mm

43 mm

57 mm

13 mm

37 mm


SPÉCIFICATIONS DES IMPLANTS

Clou tibial ExpertDesign identique pour les tibias gauche et droit

Matériau :Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)

Diamètres :• 8–13 mm (incréments de 1 mm)• Les clous de 8–10 mm ont un diamètre proximal de

11 mm.• Les clous de 11–13 mm ont un diamètre proximal iden-

tique au diamètre du corps du clou.

Couleurs :• Les clous de 8.0 mm et 9.0 mm (bleu foncé) utilisent

des vis de verrouillage de B 4.0 mm (bleu foncé).• Les clous de 10.0 mm–13.0 mm (vert clair) utilisent des

vis de verrouillage de B 5.0 mm (vert clair)

Longueurs :• 255–465 mm (incréments de 15 mm)

Section transversale :• Les clous de 8.0 mm–10.0 mm sont ronds.• Les clous de 11.0 mm–13.0 mm sont cannelés.

B8 mmB9 mm B10 mm


* Disponible non stérile ou en emballage stérile. Ajouter « S » au numéro de catalogue pour la commande de produits stériles.

IMPLANTS

Expert Clous pour tibia perforés*

Longueur B 8 mm B 9 mm B 10 mmmm bleu foncé bleu foncé vert clair

255 04.004.231 04.004.331 04.004.431

270 04.004.234 04.004.334 04.004.434

285 04.004.237 04.004.337 04.004.437

300 04.004.240 04.004.340 04.004.440

315 04.004.243 04.004.343 04.004.443

330 04.004.246 04.004.346 04.004.446

345 04.004.249 04.004.349 04.004.449

360 04.004.252 04.004.352 04.004.452

375 04.004.255 04.004.355 04.004.455

390 04.004.258 04.004.358 04.004.458

405 04.004.261 04.004.361 04.004.461

420 04.004.264 04.004.364 04.004.464

435 04.004.267 04.004.367 04.004.467

450 04.004.270 04.004.370 04.004.470

465 04.004.273 04.004.373 04.004.473

Tous les articles sont également disponibles avec un coude proximal, longueur de 255–435 mm

04.034.231–04.034.267 Ø 8 mm

04.034.331–04.034.367 Ø 9 mm

04.034.431–04.034.467 Ø 10 mm

B11 mmB12 mmB13 mm



Implants

Longueur B 11 mm B 12 mm B 13 mmmm vert clair vert clair vert clair

255 04.004.531 04.004.631 04.004.731

270 04.004.534 04.004.634 04.004.734

285 04.004.537 04.004.637 04.004.737

300 04.004.540 04.004.640 04.004.740

315 04.004.543 04.004.643 04.004.743

330 04.004.546 04.004.646 04.004.746

345 04.004.549 04.004.649 04.004.749

360 04.004.552 04.004.652 04.004.752

375 04.004.555 04.004.655 04.004.755

390 04.004.558 04.004.658 04.004.758

405 04.004.561 04.004.661 04.004.761

420 04.004.564 04.004.664 04.004.764

435 04.004.567 04.004.667 04.004.767

450 04.004.570 04.004.670 04.004.770

465 04.004.573 04.004.673 04.004.773

Tous les articles sont également disponibles avec un coude proximal, longueur de 255–435 mm

04.034.531–04.034.567 Ø 11 mm

04.034.631–04.034.667 Ø 12 mm

04.034.731–04.034.767 Ø 13 mm

B8 mmB9 mm B10 mm


Clous tibiaux Expert pleins*

Longueur B 8 mm B 9 mm B 10 mm mm bleu foncé bleu foncé vert clair

255 04.024.231 04.024.331 04.024.431

270 04.024.234 04.024.334 04.024.434

285 04.024.237 04.024.337 04.024.437

300 04.024.240 04.024.340 04.024.440

315 04.024.243 04.024.343 04.024.443

330 04.024.246 04.024.346 04.024.446

345 04.024.249 04.024.349 04.024.449

360 04.024.252 04.024.352 04.024.452

375 04.024.255 04.024.355 04.024.455

390 04.024.258 04.024.358 04.024.458

405 04.024.261 04.024.361 04.024.461

420 04.024.264 04.024.364 04.024.464

435 04.024.267 04.024.367 04.024.467

450 04.024.270 04.024.370 04.024.470

465 04.024.273 04.024.373 04.024.473



Art. n° Longueur mm

04.015.555 65

04.015.560 70

04.015.565 75

04.015.570 80

04.015.575 85

04.015.580 90


04.015.520 30

04.015.525 35

04.015.530 40

04.015.535 45

04.015.540 50

04.015.545 55

04.015.550 60


Implants

Vis de verrouillage pour clou tibial Expert

Vis de verrouillage pour os spongieux Stardrive de 5.0 mm (or)*• Mèche de 3.2 mm• Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)• Longueurs : 30.0 mm–90.0 mm (incréments de 5 mm)• Utilisée pour le verrouillage proximal dans la métaphyse

(dans les trois trous les plus proximaux)• Double noyau : petit noyau (3.4 mm) pour un meilleur

ancrage dans l’os spongieux ; grand noyau (4.3 mm) pour résister aux charges du clou

• Empreinte Stardrive T25• Entièrement filetée• Autotaraudante, pointe mousse



04.005.440 50

04.005.442 52

04.005.444 54

04.005.446 56

04.005.448 58

04.005.450 60

04.005.452 62

04.005.454 64

04.005.456 66

04.005.458 68

04.005.460 70

04.005.462 72

04.005.464 74

04.005.466 76

04.005.468 78

04.005.470 80


04.005.408 18

04.005.410 20

04.005.412 22

04.005.414 24

04.005.416 26

04.005.418 28

04.005.420 30

04.005.422 32

04.005.424 34

04.005.426 36

04.005.428 38

04.005.430 40

04.005.432 42

04.005.434 44

04.005.436 46

04.005.438 48


Vis de verrouillage de 4.0 mm (bleu foncé)*• Mèche de 3.2 mm• Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)• Longueurs : 18.0 mm–80.0 mm (incréments de 2 mm)• Noyau de diamètre 3.3 mm• Empreinte Stardrive T25• Entièrement filetée• Autotaraudante, pointe mousse



04.005.548 58

04.005.550 60

04.005.552 62

04.005.554 64

04.005.556 66

04.005.558 68

04.005.560 70

04.005.562 72

04.005.564 74

04.005.566 76

04.005.568 78

04.005.570 80

04.005.575 85

04.005.580 90

04.005.585 95

04.005.590 100


04.005.516 26

04.005.518 28

04.005.520 30

04.005.522 32

04.005.524 34

04.005.526 36

04.005.528 38

04.005.530 40

04.005.532 42

04.005.534 44

04.005.536 46

04.005.538 48

04.005.540 50

04.005.542 52

04.005.544 54

04.005.546 56


Implants

Vis de verrouillage Stardrive de 5.0 mm (vert clair)*• Mèche de 4.2 mm • Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)• Longueurs : 26.0 mm–80.0 mm (incréments de 2 mm) ;

85.0 mm–100 mm (incréments de 5 mm)• Noyau de diamètre 4.3 mm• Empreinte Stardrive T25• Entièrement filetée• Autotaraudante, pointe mousse


Bloque de manière sûre la seconde vis de verrouillage proximal oblique pour os spongieux.

Art. n° Rallonge mm

04.004.004 0


Vis d’obturation pour clous tibiaux Expert (or)*• Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)• Protège le filetage du clou contre la réhabitation tissu-

laire• Canulée• Empreinte Stardrive T40• Bloque de manière sûre la vis de verrouillage oblique

pour os spongieux la plus proximale

0 mm• S’insère au ras du clou

Rallonges de 5.0 mm, 10.0 mm et 15.0 mm• Allongent le clou s’il a été inséré trop profondément

Art. n° Rallonge mm

04.004.000 0

04.004.001 5

04.004.002 10

04.004.003 15



Instrumentation standard

03.010.000 Vis d’extraction, pour clous pour tibia et fémur

393.100 Mandrin universel avec poignée en T


357.398 Tige hexagonale de B 8.0 mm, perforée, courte, longueur 125 mm

321.170 Clé coudée de B 4.5 mm, longueur 120 mm

321.160 Clé à fourche et à œil de B 11 mm

INSTRUMENTS


03.010.061 Mèche de B 4.2 mm, calibrée, longueur 340 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide , pour No. 03.010.065


03.010.036 Mèche de B 12.0 mm, perforée, longueur 190 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide pour DHS/DCS

03.010.021 Règle radiographique pour Expert Clou pour tibia



03.010.095 Vis de connexion, perforée, courte, pour clou tibial, pour No. 03.010.013

03.010.170 Tige conductrice

03.010.135 Douille protectrice 14.0/12.0, oblique, pour No. 03.010.008 et 03.010.036






Instruments


03.010.523 Impacteur avec filetage, pour poignée d’insertion

03.010.522 Marteau combiné, 500 g

03.010.520 Tournevis Stardrive, T40, à tête sphérique, canulé, longueur 277 mm


03.010.517 Tournevis hexagonal de B 8.0 mm, avec poignée en T, à tête sphérique, longueur 322 mm

03.010.485 Arceau d’enclouage, radiotransparent, pour Expert Clou pour tibia

03.010.428 Jauge de profondeur pour vis de verrouillage, étendue d’échelle à 110 mm


Instruments


03.010.040 Poinçon de B 12.0 mm, perforé

Instruments optionnels





03.010.515 Tournevis Inter-Lock Stardrive, T40, longueur 377 mm


03.010.103 Mèche de B 3.2 mm, calibrée, longueur 145 mm, à trois tranchants, pour em-bout à verrouillage rapide


03.010.511 Pince coupante pour Expert Clou pour tibia de B 12 mm, longueur 358 mm

03.010.473 Tournevis Inter-Lock, combiné, Stardrive, T25/ hexagonal de B 3.5, longueur 224 mm

03.010.472 Tournevis Inter-Lock, combiné, Stardrive, T25/ hexagonal de B 3.5, longueur 330 mm

03.010.429 Jauge de profondeur pour mèches, longueur 145 mm


Instruments

Remarque : Avant d’utiliser des instruments stan-dard en combinaison avec d’autres instruments, contacter le représentant Synthes.

03.025.124 Mèche ASLS4, longueur 145 mm, à trois tranchants, pour RDL

03.025.125 Mèche ASLS5, longueur 145 mm, à trois tranchants, pour RDL

03.025.104 Mèche ASLS4, calibrée, longueur 331 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide, pour No. 03.010.064

03.025.105 Mèche ASLS5, calibrée, longueur 331 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide, pour No. 03.010.065

03.025.082 Mèche ASLS4, longueur 150 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide

03.025.083 Mèche ASLS5, longueur 150 mm, à trois tranchants, pour embout à verrouillage rapide

03.025.052 Jauge de profondeur pour ASLS

03.025.030 Fraise manuelle ASLS4, longueur 270 mm, pour corticale proche

03.025.031 Fraise manuelle ASLS5, longueur 270 mm, pour corticale proche

03.010.111 Tournevis Stardrive, T40, perforé, longueur 190 mm, à bras de levier


03.010.047 Pièce de connexion, longueur 141 mm, pour guide d’insertion


03.010.045 Arceau d’enclouage, pour Expert Clous pour tibia et fémur

03.010.044 Vis de connexion, perforée, pour Expert Clous pour tibia et fémur, pour No. 03.010.045


03.010.008 Ouvre-cavité pour clou tibial, de B 12.0 mm, longueur 350 mm

357.220 Tige conductrice, pour No. 357.250



Instruments

03.010.112 Douille-pincette, avec dispositif de verrouillage



03.010.106 Jauge de profondeur pour mèches de longueur 145 mm, pour No. 03.010.100 à 03.010.105

03.010.092 Tournevis hexagonal à tête sphérique de B 8.0 mm




357.117 Tige conductrice pour DFN, pour No. 357.026

03.010.010 Viseur pour Expert Clou pour tibia, radiotransparent


03.010.095 Vis de connexion, perforée, courte, pour clou tibial, pour No. 03.010.013

03.010.013 Arceau d’enclouage pour Expert Clou pour tibia, radiotransparent, court

Instrumentation radiotransparente (autres instruments utilisables)

1 2 3 3 21


Article standard Autre article utilisable

1 03.010.4852 03.010.0953 03.010.523 4 03.010.004

1 03.010.0452 03.010.0443 03.010.047 4 03.010.015


03.010.520 03.010.110

03.010.522 03.010.124

03.010.428 03.010.072

03.010.429 03.010.106


03.010.511 03.010.008

03.010.517 03.010.092

03.010.518 03.010.107

Instruments

TABLEAU DE COMPARAISON


Tournevis Inter-LockCompatible avec toutes les empreintes hexagonales Synthes T25 ou de 3.5 mm Pour des informations complémentaires, se reporter à brochure 036.001.581.

• Forme en goutte d’eau• Poignée en silicone

Précaution : Lors de retrait des implants après une implantation de longue durée, particulièrement en présence d’une importante réhabitation osseuse, commencer par utiliser un tournevis plein pour des-serrer la vis. Le tournevis Inter-Lock peut ensuite être utilisé pour retirer la vis du site chirurgical. En cas d’utilisation d’un tournevis Inter-Lock avec des vis de verrouillage, utiliser un tournevis plein pour le serrage final.

Arceau d’enclouage (03.010.485)

• Radiotransparent• Forme spécifique pour un verrouillage en extension• Connexion pour impacteur avec filetage (03.010.523)

Instruments

INFORMATIONS SUR LA MANIPULATION


Pour la facilité d’utilisation en bloc opératoire, tous les plateaux modulaires comportent un marquage supplé-mentaire :• Les plateaux modulaires obligatoires comportent un

marquage blanc uni• Les plateaux optionnels comportent un marquage ha-

churé de noir• Chaque système comporte un symbole de contrôle pour

référence

La modularité du système permet de configurer les kits en fonction des besoins cliniques de l’hôpital. Chaque confi-guration de kit comporte des instruments de base, des instruments spécifiques du système et des instruments optionnels (si nécessaire). Pour les clous fémoraux (LFN, ALFN, R/AFN), il faut ajouter le kit pour fémur à la confi-guration du kit. Les plateaux modulaires peuvent égale-ment contenir les instruments ASLS. Pour des informa-tions complémentaires sur le système ASLS, se reporter aux pages 86 et 87.

Le viseur pour Expert Clou pour tibia ne peut pas être rangé dans un plateau modulaire ; il doit être rangé sépa-rément. Une boîte Vario Case adaptée au rangement du viseur est disponible.

Les modules d’instruments indiqués à droite sont dispo-nibles.

Instruments

BOÎTES MODULAIRES

ETN R/AFN LFN ALFN

01.010.412 Instruments pour ETN

01.010.413 Instruments pour R/AFN

01.010.414 Instruments pour LFN

01.010.415 Instruments pour ALFN

ETN Viseur (séparé)

01.010.411Instruments pour Expert Clou fémoral

01.010.410Instruments de base pour clou Expert, dans plateau modulaire, système Vario Case

01.010.416Instruments supplémentaires pour Expert Clou (optionnel)


OPT

OPT

BASE

ETN

ETN BASE

Plateau pour instruments optionnels

Plateau pour instruments de base

Plateau pour instruments ETN

Instruments pour ETN, dans plateau modulaire 01.010.412Symbole de contrôle


Plateau modulaire pour instruments optionnels pour clou Expert

68.010.416 Plateau modulaire, pour instruments supplémentaires, pour Expert, taille 1/1, sans contenu, système Vario Case

Plateau modulaire pour instruments de base pour clou Expert

68.010.410 Plateau modulaire pour instruments de base, pour clou Expert, taille 1/1, sans contenu, Vario Case système

Plateau modulaire pour instruments ETN

68.010.412 Plateau modulaire pour instruments pour ETN, taille 1/1, sans contenu, Vario Case système

InstrumentsBoîtes modulaires


68.004.001 Vario Case pour Expert Clous pour tibia (alliage de titane), incl vis de verrouillage et vis d’obturation, sans couvercle, sans contenu

01.004.004 Expert Clous pour tibia (alliage de titane), incl vis de verrouillage et vis d’obturation dans Vario Case

VARIO CASE


Vario Case

68.004.003 Vario Case pour instruments radiotransparents pour Expert Clou pour tibia, sans couvercle, sans contenu

68.004.002 Vario Case pour instruments standard pour Expert Clou pour tibia, sans couvercle, sans contenu

01.004.013 Instruments perméables aux rayons X pour Expert Clou pour tibia dans Vario Case

01.004.003 Instruments standard pour Expert Clou pour tibia dans Vario Case

B11 mmB12 mmB13 mm

B8 mmB9 mm

B10 mm


CLOU EXPERT POUR TIBIA PROTECT. POUR NE PAS RISQUER UNE INFECTION.

1 Remarque : En relation avec les données pharmacocinétiques/pharmacody-namiques, l’indication est basée sur des modèles in vitro et in vivo qui simulent de manière adéquate la situation clinique et permettent une estimation fiable du comportement des implants revêtus d’antibiotique après l’implantation. La composition du revêtement et la quantité de revêtement par unité de surface sur les implants utilisés dans l’étude sur l’animal est identique aux valeurs spécifiées pour les clous intramédullaires revêtus. Bien que des données de pharmacociné-tique clinique soient préférables, les présentes données peuvent être considérées comme une confirmation indirecte.

IndicationsLe clou Expert pour tibia PROtect est indiqué pour le trai-tement chirurgical et la stabilisation des fractures, confor-mément aux indications spécifiques du clou non revêtu, reprises dans cette technique opératoire.

Le clou Expert pour tibia PROtect est particulièrement in-diqué dans les situations à risque important d’infection osseuse, par exemple chez les patients polytraumatisés ou immunodéprimés et chez les patients qui présentent des fractures ouvertes. L’objectif du revêtement de PDLLA + sulfate de gentamicine est de réduire le risque de coloni-sation bactérienne de la surface du clou après l’implan-tation.

L’efficacité du revêtement antibiotique doit se manifester au cours des premières heures et des premiers jours qui suivent l’implantation. L’efficacité du revêtement de PDLLA + sulfate de gentamicine est limitée aux bactéries sensibles à la gentamicine.¹

Contre-indications• Intolérance ou allergie suspectée ou connue à la genta-

micine ou à d’autres aminoglycosides• Intolérance ou allergie suspectée ou connue aux poly-

lactides

Les infections demeurent une complication redoutée dans le traitement des fractures. Le revêtement antibiotique PROtect ajoute aux avantages établis du traitement des fractures avec le clou tibial Expert l’assurance d’une pré-vention efficace de la colonisation bactérienne grâce à une prophylaxie antibiotique locale.

Un fin film d’acide poly(D,L-acide lactique) (PDLLA) conte-nant l’antibiotique, du sulfate de gentamicine, recouvre la surface du clou, y compris la canulation.

Avec le clou Expert pour tibia PROtect, Synthes applique aux dispositifs d’ostéosynthèse des méthodes validées en orthopédie. Les chirurgiens orthopédistes utilisent depuis plus de 30 ans des ciments PMMA chargés d’antibio-tiques pour la fixation des prothèses de hanche, ce qui a permis d’obtenir un taux de réussite significativement plus élevé. Grâce à l’application locale d’antibiotiques sur les implants, le clou Expert pour tibia PROtect Synthes offre une protection supplémentaire en empêchant la colonisa-tion bactérienne de l’implant dans les cas à risque impor-tant d’infection osseuse.

Se reporter à la technique opératoire 026.000.380 pour des instructions détaillées sur l’utilisation du clou.

Implants

Clous Expert pour tibia avec revêtement PROtect, canulés

Longueur mm Art. n°255 04.004.X31SAB270 04.004.X34SAB285 04.004.X37SAB300 04.004.X40SAB315 04.004.X43SAB330 04.004.X46SAB345 04.004.X49SAB

Longueur mm Art. n°360 04.004.X52SAB375 04.004.X55SAB390 04.004.X58SAB405 04.004.X61SAB420 04.004.X64SAB435 04.004.X67SAB450 04.004.X70SAB

Disponible uniquement en emballage stérile

Remarque : Le clou Expert pour tibia PROtect est dis-ponible en plusieurs diamètres. Dans les numéros d’article ci-dessus, remplacer le X par le diamètre désiré (B).

X 2 3 4 5 6 7B mm 8 9 10 11 12 13


Principe du système ASLSLe système comporte une vis à trois diamètres externes et une douille résorbable.

La douille résorbable se place à la pointe de la vis qui cor-respond au plus petit diamètre de vis ; cette douille doit être poussée dans le trou de verrouillage du clou.

Lors de l’avancement de la vis, la douille résorbable se di-late sur le diamètre plus grand du segment moyen. La di-latation radiale de la douille et sa fixation dans le clou as-surent la stabilité angulaire.

Présentation du système ASLSLe système de verrouillage à stabilité angulaire (ASLS) per-met la construction d’une structure à angle fixé sur un clou intramédullaire. Il combine donc les avantages de la stabilité angulaire et d’un abord mini-invasif. La combinai-son du système ASLS avec un clou intramédullaire consti-tue le principe du fixateur intramédullaire.

OPTIONNEL : SYSTÈME DE VERROUILLAGE À STABILITÉ ANGULAIRE (ASLS)


Clou huméral Expert (HN) et clou pour humérus proximal Expert (PHN)

Clou Expert pour arthrodèse du pied postérieur (HAN)

Clou latéral pour fémur Expert (LFN)

Clou Expert pour tibia (TN)

Clou pour fémur rétrograde/antérograde Expert (R/AFN)

Vis ASLS• Alliage de titane/aluminium 6%/niobium 7% (TAN)• Corps entièrement fileté avec 3 diamètres• Autotaraudante, pointe mousse• Empreinte Stardrive T25• Sous emballage stérile

Douille ASLS• Poly(L-lactide-co-D,L-lactide) 70/30• Biorésorbable, elle permet une réduction de 80% de la

mobilité du site de fracture au cours des 12 premières semaines de consolidation

• Dégradation progressive en 2 ans (vitesse de résorption variable en fonction du patient et du site d’implantation)

• Filetage interne pour une bonne fixation sur la vis• Se dilate dans le trou de verrouillage du clou• Disponible dans les diamètres suivants : 4.0 mm (ASLS4),

5.0 mm (ASLS5) et 6.0 mm (ASLS6).• Sous emballage stérile

Pour des informations détaillées, se reporter à la tech-nique opératoire ASLS (026.000.708).

Indications du système ASLSLe système ASLS est parti-culièrement indiqué dans les cas qui nécessitent une augmentation de la stabi-lité, par exemple dans les fractures proches de la zone métaphysaire ou lorsque l’os est de qualité médiocre.

Le système ASLS peut être utilisé en combinaison avec tous les clous canulés en ti-tane Synthes, comme alter-native aux vis de verrouil-lage standard. Il convient particulièrement à une uti-lisation avec le système d’enclouage Expert.


INFORMATIONS RELATIVES À L’IMAGERIE PAR RÉSONANCE MAGNÉTIQUE (IRM)

Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F2213-06, ASTM F2052-06e1 et ASTM F2119-07Des essais non cliniques d’un « pire scénario » dans un système IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ou de déplacement significatif de la structure, pour un champ magnétique avec gradient spatial local mesuré expéri-mentalement à 3.69 T/m. Le plus grand artefact s’éten-dait jusqu’à environ 169 mm de la structure lorsque celle-ci était scannée en écho de gradient (EG). L’essai a été mené sur un système IRM de 3 T.

Augmentation de température liée à la radio-fréquence (RF) conformément à la norme ASTM F2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du pire scénario ont montré des augmentations du pic de température de 9.5 °C avec une augmentation moyenne de la température de 6.6 °C (1.5 T) et un pic de température de 5.9 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit d’absorption spécifique [DAS] moyen pour le corps entier de 2 W/kg pour 6 minutes [1.5 T] et 15 minutes [3 T]).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus se base sur des essais non cliniques. L’augmentation de tempé-rature réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’applica-tion de la RF. Il est donc recommandé de porter attention aux points suivants :• Il est recommandé de surveiller rigoureusement les patients subissant une analyse IRM pour détec-ter toute sensation de douleur et/ou de chaleur ressentie.

• Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par réso-nance magnétique.

• Il est généralement recommandé d’utiliser un sys-tème de résonance magnétique dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique (DAS) utilisé doit être réduit autant que possible.

•L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de température du corps.

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