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AUTOMATISATION AUTOMATISATION DE LA DISPENSATION DE LA DISPENSATION NOMINATIVE NOMINATIVE Chrystèle Chrystèle LE BOURLAIS LE BOURLAIS - - CH René Pleven CH René Pleven DINAN DINAN 10 juin 2010 10 juin 2010

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AUTOMATISATION AUTOMATISATION DE LA DISPENSATION DE LA DISPENSATION

NOMINATIVENOMINATIVEChrystèleChrystèle LE BOURLAIS LE BOURLAIS -- CH René Pleven CH René Pleven –– DINANDINAN

10 juin 201010 juin 2010

•• Présentation nominative de toutes les formes Présentation nominative de toutes les formes médicamenteuses et en priorité les formes sèches non médicamenteuses et en priorité les formes sèches non présentées en doses unitaires par l’industrie pharmaceutique présentées en doses unitaires par l’industrie pharmaceutique

500 millions de doses à re500 millions de doses à re--conditionner / an en France conditionner / an en France

Éviter l’action humaine de tâches répétitivesÉviter l’action humaine de tâches répétitivesDiminuer le risque d’erreur Diminuer le risque d’erreur Diminuer les moyens humains nécessaire à l’exécution de ces Diminuer les moyens humains nécessaire à l’exécution de ces tâchestâches

En France, la DIN est installée dans 26% des lits seulementEn France, la DIN est installée dans 26% des lits seulementsurtout formes orales surtout formes orales ((SynprehSynpreh 2010)2010)Déploiement : 12% /anDéploiement : 12% /anRessources humaines : 10 à 14 heures préparateur/100 litsRessources humaines : 10 à 14 heures préparateur/100 litsRobotisation : non prévue dans 90% des cRobotisation : non prévue dans 90% des c

AUTOMATISATION : REPONSES A QUELS BESOINS ?AUTOMATISATION : REPONSES A QUELS BESOINS ?

Dispensation nominative est recommandée dans les textes Dispensation nominative est recommandée dans les textes réglementaires :réglementaires :

-- CBU (Recommandations françaises DHOS 2004)CBU (Recommandations françaises DHOS 2004)-- Projet Projet AfssapsAfssaps depuis 2007depuis 2007-- Arrêté relatif au management de la qualité 2010Arrêté relatif au management de la qualité 2010

Textes en cours : Textes en cours : -- Décret sur la préparation des doses à administrerDécret sur la préparation des doses à administrer-- Arrêté sur les Bonnes Pratiques de DispensationArrêté sur les Bonnes Pratiques de Dispensation

ASPECT REGLEMENTAIREASPECT REGLEMENTAIRE

PDA pour DJIN, DIN HEBDOMADAIRE, DIN MENSUEL…PDA pour DJIN, DIN HEBDOMADAIRE, DIN MENSUEL…PDA par reconditionnement automatisé (rePDA par reconditionnement automatisé (re--conditionneuse, conditionneuse, sursur--conditionneuseconditionneuse))

--A quel type de DIN répond la PDA automatisée ?A quel type de DIN répond la PDA automatisée ?Les formes orales sèches en priorité qui représentent 60 à 80% des formes médicamenteusesformes médicamenteuses délivrés nominativement dans dans nos établissementsnos établissements.

--Quels sont les services qui peuvent bénéficier des automates Quels sont les services qui peuvent bénéficier des automates en priorité ? en priorité ? Gériatrie, psychiatrie, SSR, SLD, EHPAD, lits de médecineGériatrie, psychiatrie, SSR, SLD, EHPAD, lits de médecineNon adapté aux services Non adapté aux services avec changements trop fréquents des prescriptions ou si urgenceex : Réanimation, cancérologie, bloc opératoireex : Réanimation, cancérologie, bloc opératoire

PREPARATION DES DOSES A ADMINISTRER (PDA)PREPARATION DES DOSES A ADMINISTRER (PDA)

Maintien de l’identification de la dose de médicament afin que sMaintien de l’identification de la dose de médicament afin que sa a traçabilitétraçabilité soit assurée jusqu’au lit du maladesoit assurée jusqu’au lit du maladeTravail de déconditionnement / reconditionnement et ou Travail de déconditionnement / reconditionnement et ou sursur--conditionnementconditionnement

Phase de Phase de déconditionnementdéconditionnement des blisters = des blisters = Opération à Opération à risquesrisques (médicament extrait de son emballage d’origine) (médicament extrait de son emballage d’origine) Incertitude quant à l’action de la lumière, de l’humidité, frictIncertitude quant à l’action de la lumière, de l’humidité, frictions ions mécaniques, interaction avec le nouveau contenant, mécaniques, interaction avec le nouveau contenant, Risques de confusion, d’altération et de contaminationsRisques de confusion, d’altération et de contaminationschimiques et/ou microbiennes croisées entre lots d’une même chimiques et/ou microbiennes croisées entre lots d’une même spécialité, spécialité, Risques d’inexactitude du nouvel étiquetageRisques d’inexactitude du nouvel étiquetageLes médicaments n'étant plus dans leur emballage d'origine, Les médicaments n'étant plus dans leur emballage d'origine, leurs conditions de conservation ne sont plus comparables leurs conditions de conservation ne sont plus comparables aux données spécifiées par le fabricant, ce qui aux données spécifiées par le fabricant, ce qui

engage la responsabilité du pharmacienengage la responsabilité du pharmacien

PRINCIPES DE L’AUTOMATISATION :PRINCIPES DE L’AUTOMATISATION :

Pour les formes sèches, les formes Pour les formes sèches, les formes buvables, pour déconditionnement buvables, pour déconditionnement reconditionnement de reconditionnement de compcomp, gélule, gélule

sursur--conditionnementconditionnement de flacons, de flacons, ampoules….ampoules….

Sachets de tailles variables, de Sachets de tailles variables, de couleurs différentes couleurs différentes

Exemples :Exemples :MPI AUTOPRINT (EURAF) Sachets en chapelets prédécoupésFormes sèches déconditionnéesCoût : 17 000 euros

Automatiser les conditionnements en dose unitaireAutomatiser les conditionnements en dose unitaireCONDITIONNEUSE (1)CONDITIONNEUSE (1)

Machines à reconditionner

: : PENTAPACK

HP 500 (France hopital)

Exemples :Exemples :

NTAPACK HP 500 (France hopital)

Débit : 50 à 120 sachets / minDébit : 50 à 120 sachets / min(0.013 euros/ sachet)(0.013 euros/ sachet)

Les conditionneuses nécessitent un logiciel associé pour ogiciel associé pour l’impression des étiquetagesl’impression des étiquetagesLes consommables sont moins Les consommables sont moins chers qu’avec le conditionnement chers qu’avec le conditionnement manuelmanuel

Automatiser les conditionnements en dose unitaireAutomatiser les conditionnements en dose unitaireCONDITIONNEUSE (2)CONDITIONNEUSE (2)

Exemple :Exemple :FLUIDOSE AUTOPRINT (EURAF)

Pour les formes liquidesConditionnement dans des cupules étiquetées / code barre

Automatiser les conditionnements en dose unitaireAutomatiser les conditionnements en dose unitaireCONDITIONNEUSE (3)CONDITIONNEUSE (3)

Préparation de formes orales liquides

Le robot « toute forme » et « tout conditionnement » :

Solution la plus complète (formes orales sèches, formes orales liquides, injectables, formes locales)DU sur-emballées sous forme de sachets. Découpage automatisé des blisters

PILLPICK (SWISSLOG)HOMERUS (EXPER, distribué par Francehopital)Automate SCI (Sinteco)

L’automate « formes sèches en vrac » :

Les contraintes de déconditionnement / reconditionnement / sur-conditionnement sont spécifiques à chaque solution

SyGIPH (EURAF) GV 260 (MLB)Unidose Suwg, Mach Flash (Mach 4) : 60 doses/min; 500 réf

Les offres des industriels d’automates de dispensat ionLes offres des industriels d’automates de dispensat ion

SyGIPHSyGIPH (EURAF)(EURAF)Hôpital BROCA – AP HP (A. Chevalier)DJIN, DIN DJIN, DIN tritri--hebdohebdo et et bibi--hebdohebdo. . 3500 sachets/heure3500 sachets/heureMoyenne de 10 DU /patient /jMoyenne de 10 DU /patient /jDifférentes capacités de stockage (240 à 500 cassettes)JV BX (80,160 et 240 alvéoles)JV SL (240, 330, 350, 400 et 500 alvéoles)200 réf, c’est 95% des médicaments prescrits200 réf, c’est 95% des médicaments prescrits

Coût :Coût : 90 K€90 K€ à 190à 190 K€ + 2500 € de coût de + 2500 € de coût de maintenance/anmaintenance/an

SyGIPHSyGIPH (EURAF)(EURAF)

Déconditionnement des doses pour préparer Déconditionnement des doses pour préparer les cassettes (1 les cassettes (1 semsem en stock vrac)en stock vrac)Traitements dispensés en chapelets de Traitements dispensés en chapelets de sachets transparents : 1 rouleau = 35 lits sachets transparents : 1 rouleau = 35 lits (prises pour 24h)(prises pour 24h)Possibilité d’intégrer les fractions de doses Possibilité d’intégrer les fractions de doses (préparées en dehors des cassettes (préparées en dehors des cassettes –– dans dans des plateaux)des plateaux)Médicaments exclusMédicaments exclus : : Stupéfiants, Stupéfiants, anticancéreux anticancéreux medtsmedts allergisantsallergisants ((amoxicillineamoxicilline, , OracillineOracilline…)…)Les effervescents et Les effervescents et lyoclyoc ne sont pas ne sont pas déconditionnésdéconditionnésNe pas mentionner les dates de péremption sur Ne pas mentionner les dates de péremption sur les chapelets (à jeter si non utilisé)les chapelets (à jeter si non utilisé)

Ressources humainesRessources humaines : : 4 ETP préparateurs4 ETP préparateurs

Automates de préparation individuelle manipulant toutes les formes de médicaments Sur-emballage à partir de l’emballage d'origine.

Les Systèmes Homerus et Swisslogutilisent plusieurs automates combinés effectuantdes fonctions de conditionnement, stockage, dispensation

Système PADOM (Préparateur Automatique d'Ordonnances Médicales) développé par BBR Automation (à l'état de prototype) Bras articuléRéalise une découpe des blisters. Cadence : 600 à 1200 doses par heure

Coût moyen : 350 K€ à 1 M€ pour le système PADOM

Le robot «Le robot « toute formetoute forme » et «» et « tout conditionnementtout conditionnement »»

HOMERUS (EXPER, France HOMERUS (EXPER, France HopitalHopital ))

CHU Toulouse (2800 lits) dont 1000 lits en déploiement de DIN automatisée 350 lits/an(2010-2011-2012)Automate HOMERUS sera remplacéPrincipe de sur-emballagedes spécialités en doses unitaires, Système combiné : Arges/ Hyperion / CalypsoStockage et dispensation Coût : environ 1M€

CalypsoHyperion

Arges

Automate PILLPICK Automate PILLPICK SwisslogSwisslog

� CH de Meaux ( 1000 lits)

� HCLyon (3600 lits dont 1000 lits DJIN automatisée fin 2010)

� Groupement hospitalier Est

Sur-conditionnement en sachetsConditionne les médicaments en

doses individuelles en attribuant un code barre

Stockage, gestion des stocks pour dispensation globale et nominative

� 1400 doses /heure dont découpage blisters

Pas de fraction de comprimés

Présentation en boitier (blister)

Automate PILLPICK Automate PILLPICK SwisslogSwisslog

� L’automate est préalablement approvisionné avec des blisters qui sont découpés en DU placées dans des boîtiers à l’intérieur du robot puis répartis dans des sachets individuels

� Ces modules sont associés au Drugnest

� Le robot gère toutes les formes galéniques : comp, sachets, ampoules, seringues, flacons inj, patch…par sur-emballage en sachets étiqueté (Nom, dosage, N° lot, date péremption, code-barre)

Automate PILLPICK Automate PILLPICK SwisslogSwisslogDRUGNEST®

ANNEAU DE TRAITEMENT

Les sachets plastique indiv sont automatiquement chargés dans le drugnest par le pillpicker, module dédié au stockage et à la dispensation

Doses sachets individuels portées par un anneau pour chaque patient (M/M/S/C)2 livraisons/j dans UF pour prendre en compte les modifications de traitement et entrées nouveaux patients

Automate PILLPICK Automate PILLPICK SwisslogSwisslog

L’autophial �Nécessite l’organisation des modalités d’acheminement des traitements et d’élimination des déchets devenus très volumineux après sur-conditionnement

Coût : 500 k€ HT pour 1 automate1 M € pour l’achat et l’installation de deux automates + 61 k€ HT/ an maintenance et exploitation

Ressources humaines :Gain de temps IDE 3h/j pour 20 à 25 lits

Permet un conditionnement unitaire par :-découpage automatique des

blisters (ATTIS) -stockage des DU dans des

boîtes sécurisées (XYDIS) «identification par puce

-Conditionnement unitaire 10 000 doses / jour (2 CALYPSO)-Armoire de stockage sécurisée des DU (HYDRA) – 6000 doses par armoire – 4 jours de stock – 6 HYDRA (48000 doses)-Préparation de 4 anneaux de sachetspar patient et par jour M/M/S/C pour chaque prescription (HEMERA) – 1 anneau toutes les 15 s – 45 s /patient – 6 HEMERASont préparées en anneaux les prises systématiques Gestion automatique pour 80% des médicaments, pour 75% des lignes de prescription

CHU de Annecy : 1000 lits et places (objectif 800 lits en DIN)Automate SCI (Sinteco italie) pour DJIN automatisée (220 lits) Délivrance globale en DU par suremballage (mai 2009)

CHU de Annecy : 1000 lits et placesAutomate SCI (Sinteco italie)

Logiciel Sinteco = ATHENA en interface avec PHARMAConditionnement unitaire : Production continue 9h/j du lundi au samediPréparation automatisée des anneaux : 7h/j du lundi au samediGériatrie- Long séjour de 9h à 11h (peu de modification des prescriptions)MCO de 11h à 16h (nombreuses modifications des prescriptions)Préparation à l’avance pour les WE et jours fériésPour les 20% de médicaments restants :Cueillette manuelle pour les multidoses (buvables, pommades, flacons), les produits à forte rotation (dafalgan) et les produits volumineux (injectables en poches)Les prises conditionnelles sont gérées par les IDELes fractions de doses ne sont pas conditionnées-Gestion des retours de médicaments (ULYSSE)

CHU de Annecy : 1000 lits et places1000 lits et placesAutomate SCI (Sinteco italie)

Automate plus modulaire que Swisslog

Coût : 2 M euros + coût du consommable

Ressources humaines :2 pharmaciens : production, contrôle, assurance qualité, management (analyse pharmaceutique non comprise)

5 ETP préparateurs : pour conditionnement unitaire -1 sur production automatisée, 4 préparateurs sur délivrance manuelle (au lieu de 14 ETP si tout manuel)

2 techniciens de production / maintenance (découpage et production de DU)

Temps IDE économisé estimé à : 700 h/j

Des question à se poser :Types de services avec DIN automatisée (nb de lits)Proportion de la dispensation manuelle / automatisée

Nombre de lits en dispensation journalière, bi-hebomadaire, hebdomadaire, mensuelle….)

Mode de répartition des doses : semainiers (M/M/S/C), tiroirs patients, chapelets, sachets…….

Choix du système de PDA

-Sur-conditionnement ou Reconditionnement -Formes orales seules ou système intégrant toutes les formes -Système intégrant les phases de sur-conditionnement et/ou système intégrant stockage et préparation unitaire des doses

AUTOMATISATION DES PDA : AUTOMATISATION DES PDA : Mise en oeuvre complexeMise en oeuvre complexe

EVALUATION DES CONTRAINTESEVALUATION DES CONTRAINTES

-Pourcentage de formes galéniques non gérés par automate (ex : formes lyoc, produits non stables, médicaments allergisants, formes liquides, injectables…)-Données de conservation des spécialités déconditionnées -Nécessité d’une phase de déconditionnement ou de découpage des blisters

-Interfaces informatisées avec un logiciel de prescription

-Gestion des pannes mécaniques possibles

-Erreurs nouvelles liées à l’automatisation (erreurs de remplissage des cassettes: nécessite un contrôle qualité

-Encombrement de l’automate nécessite une surface suffisante si système complet (déconditionnement ou découpage + reconditionnement + dispensation)

EVALUATION ECONOMIQUEEVALUATION ECONOMIQUE

Coût d’acquisition d'un automate de dispensation Coût de maintenance annuelCoût des consommables

Le surconditionnement implique l’instauration d’une gestion des déchets

Déconditionnement / Reconditionnement implique un changement du cahier des charges pour les achats de médicaments : intérêt pour les présentations en vrac

Avantages économiques avancés : -Réduction des surcoûts liés aux erreurs de médication (augmentation de la durée d'hospitalisation, examens complémentaires, traitements supplémentaires)-Rationalisation des dépenses de médicaments grâce à une meilleure gestion de stocks

La mise en place d'une DJIN génère des coûts de fonctionnement notamment en terme de mobilisation de personnels de pharmacie :

-Transfert de tâches du corps infirmier sur le corps des préparateurs en pharmacie -Renforcement des équipes à la Pharmacie :

-pharmaciens -préparateurs (5 à 7 préparateurs supplémentaires pour 1000 lits )-ouvrier professionnel pharmacie

Définition d’indicateurs permettant d’ajuster :-le nombre de pharmaciens et de préparateurs nécessaires

par nombre de patients servisen fonction du type de service (MCO / non MCO)

RESSOURCES HUMAINES RESSOURCES HUMAINES ––ESTIMATION DES BESOINSESTIMATION DES BESOINS

SECURISATION DU CIRCUIT SECURISATION DU CIRCUIT DES PRODUITS DE SANTEDES PRODUITS DE SANTE

Informations reportées sur les sachets (choix adapté à l’établissement ) :

N° de chambre, identité du patient, Nom de spécialité + DCI + description du médicament, Dates et heures d’administration, Information de bon usage,…

Sécurisation renforcée par l’utilisation des codes barres pour l’identification du patient,

du soignant, de la dose à administrer

L’automatisation des PDA permet une sécurisation du circuit des produits de santé

etune optimisation des moyens

maisdemande la mise en œuvre d’un projet très ambitieux à

élaborer en collaboration (groupe projet pluridisciplinaire, consultants externes éventuellement)

Quelles sont les expériences régionales en Bretagne ?

Etude de faisabilité, étude d’acquisition en commun d’un automate ?

ConclusionConclusion