ASSENT 3+

Comparaison de l’efficacité et de la sécurité des traitements par HBPM ou HNF, en association avec la fibrinolyse par TNK-t-PA dans la prise

en charge pré-hospitalière de l’infarctus du myocarde.

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NT

3+

Objectif Comparer l’efficacité et la sécurité d’emploi de l’énoxaparine

avec celles de l’héparine non fractionnée (HNF) lors de la fibrinolyse pré-hospitalière pour infarctus du myocarde.

Etude Etude randomisée multicentrique (88 centres), internationale

(12 pays), menée en ouvert chez 639 patients.

Critères d’inclusionInfarctus du myocarde aigu (IDM).

Méthodologie

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Critères de jugement

Mortalité, ré-infarctus et ischémie réfractaire

IDM aigun = 639 R

(1) énoxaparine : bolus 30 mg, puis 1mg/kg/12h SC(2) HNF : 60 UI/kg en bolus, puis 12UI/kg/heure

Enoxaparine (1)

HNF (2)

Schéma de l’étude

Bolusténectéplase

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Evènements critiques

Résultats

énoxaparine

HNF

p=0.03

14,2%

17,4%

3,5%

5,8%

Critère combiné(Mortalité, ré-infarctus, ischémie réfractaire)

Ré-infarctus

ns

Mortalité J30

ns

7,5%

3,0%

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ToléranceRésultats

énoxaparine

HNF

2,2%

1,0%

Hémorragie intracranienne(HIC)

p<0.05

La fréquence des hémorragies intracraniennes a, en outre, été significativement plus élevée chez les femmes et les patients de plus de 75 ans.

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Dans le traitement aigu des infarctus du myocarde en pré-hospitalier, les HBPM diminuent le risque de ré-infarctus versus HNF.

Cette diminution se fait au prix d’une augmentation par 2 du risque d’HIC.

Des études complémentaires sont nécessaires pour mieux cibler la population pouvant véritablement bénéficier de ce traitement (par exemple patients de moins de 75 ans).

Conclusion

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