assemblée générale 2016

4 mai 2016

2016

Déclarations prospectives

2

Cette présentation contient des déclarations prospectives. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l’intention de », « estimer » ou « planifier », ainsi que par d’autres termes similaires. Bien que la direction de Sanofi estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de Sanofi, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques et incertitudes comprennent notamment les incertitudes inhérentes à la recherche et développement, les futures données cliniques et analyses, y compris postérieures à la mise sur le marché, les décisions des autorités réglementaires, telles que la FDA ou l’EMA, d’approbation ou non, et à quelle date, de la demande de dépôt d’un médicament, d’un procédé ou d’un produit biologique pour l’un de ces produits candidats, ainsi que leurs décisions relatives à l’étiquetage et d’autres facteurs qui peuvent affecter la disponibilité ou le potentiel commercial de ces produits candidats, l’absence de garantie que les produits candidats s’ils sont approuvés seront un succès commercial, l’approbation future et le succès commercial d’alternatives thérapeutiques, la capacité du Groupe à saisir des opportunités de croissance externe, l’évolution des cours de change et des taux d’intérêt, l’impact des initiatives de maîtrise des coûts et leur évolution, le nombre moyens d’actions en circulation ainsi que ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par Sanofi auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations prospectives » du document de référence 2015 de Sanofi, qui a été déposé auprès de l’AMF ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et « Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2015 sur Form 20-F de Sanofi, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du règlement général de l’Autorité des marchés financiers.

Agenda

3

Performance financière 2015 Jérôme Contamine, Vice-Président Exécutif, Directeur Financier

Introduction & Gouvernance Serge Weinberg, Président du Conseil d’Administration

Politique de rémunérations Patrick Kron, Président du Comité des rémunérations

Progrès en Recherche & Développement Elias Zerhouni, Président Monde R&D

Questions & Réponses

Vote des résolutions

Perspectives Olivier Brandicourt, Directeur Général

Introduction & Gouvernance Serge Weinberg

Président du Conseil d’Administration

Un Conseil d’administration indépendant, diversifié et renouvelé

5

14 administrateurs

Composition à ce jour

● Une majorité d’administrateurs indépendants (11 sur 14)

● 5 administrateurs de nationalité autre que française (35%)

● Nombre de mandats limité, pour permettre une participation et une implication accrues

13 administrateurs

Composition proposée à l’assemblée

● Un renouvellement progressif et maîtrisé

● International

● Très largement indépendant (10 sur 13)

● Féminisé (46%)

● De taille plus réduite

● Expertise dans le domaine scientifique et pharmaceutique étendue :

Diane Souza et Thomas Südhof

Un Conseil d’administration actif et impliqué

6

Taux de présence élevé

des administrateurs

> 91%

En 2015 :

● Une activité accrue : 11 réunions

● Revue stratégique

● Présentations des activités du Groupe par les principaux responsables d’activités

● Études de projets d’acquisitions, de cessions et de collaborations

● Phase de transition de la Direction Générale

Quatre comités spécialisés

7

Comité d’Audit

Taux de présence 96%

Comité des Rémunérations


● Présidence de Robert Castaigne ● Présence de 3 experts financiers ● 3 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015

● 3 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015 ● Les travaux de ce Comité seront

développés par Patrick Kron dans sa présentation

● Revues régulières : principaux risques pouvant avoir une incidence sur les comptes

● Revues spécifiques : notamment suivi des acquisitions, des accords de R&D et des participations et programmes de compliance

Quatre comités spécialisés (suite)

8

Comité des Nominations et

de la Gouvernance


Comité de Réflexion

Stratégique


● 4 membres indépendants sur 4 ● 6 réunions en 2015

● Nomination du nouveau Directeur Général ● Fixation d’un cadre de revue du plan de

succession ● Évaluation des travaux du Conseil

et de ses Comités

● 4 membres indépendants sur 6 ● 5 réunions en 2015

● Revue d’activités, notamment des lancements

● Revue stratégique & perspectives ● Etude de projets de collaborations

externes en R&D, d’acquisitions et de partenariats

Performance du titre Sanofi depuis janvier 2015 par rapport au CAC 40 et au secteur pharmaceutique

9 Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016) EU Pharma = 7 sociétés pharmaceutiques; US Pharma = 6 sociétés pharmaceutiques

50 €

55 €

60 €

65 €

70 €

75 €

80 €

85 €

90 €

95 €

100 €

105 €

- 4,8%

CAC 40 + 4,0%

US Pharma + 5,7%

EU Pharma - 4,2%

Performance du titre Sanofi par rapport aux principales sociétés pharmaceutiques depuis janvier 2015

10 Source : Bloomberg (31/12/2014 - 02/05/2016)

-4,8%

11

Le dividende – Un élément essentiel du retour à l’actionnaire

(1) Soumis au vote de l’assemblée générale du 4 mai 2016

Évolution du dividende

2015

2,93 €(1)

2014

2,85 €

2013

2,80 €

2012

2,77 €

2011

2,65 €

● Dividende 2015 proposé par le Conseil : 2,93 € par action(1)

● En croissance depuis 22 ans

7,1%

12,6%

13,6% 29,4%

9,1%

5,9%

7,8%

Un actionnariat international et diversifié(1)

(1) Structure de l’actionnariat au 31 décembre 2015, source : NASDAQ Corporate Solutions

États-Unis

France

Investisseurs institutionnels

75,6 % Royaume Uni

Autres pays d’Europe

Asie

Allemagne

Suisse

Canada

Reste du monde L’Oréal

Actionnaires individuels Salariés

1 305 696 759 actions

0,3% Auto-contrôle

Divers

7,2 % 2,5%

3,5% 1,3%

1,4%

1,8% 3,7%

12

Renforcer l’actionnariat salarié

(1) Au 31 décembre 2015

Sanofi souhaite renforcer son actionnariat salarié

● 21ème résolution votée par l’assemblée du 4 mai 2015

● Pour une utilisation en juin 2016

● Dans plus de 80 pays

4 initiatives depuis 2005

● > 2 millions d’actions souscrites

● > 1,5 million d’actions souscrites

Plan mondial d’attribution gratuite de 20 actions à chaque salarié du Groupe ● > 2,1 millions de droits à actions attribués

● > 1,6 million d’actions souscrites

1,3%(1) du capital de Sanofi est détenu

par les salariés

Action 2005

Action 2007

Share 2010

Action 2013

13

Politique de rémunérations

Président du Comité depuis le 3 mars 2016, succédant à Jean-René Fourtou.

Patrick Kron

Président du Comité des rémunérations*

Composition du Comité des rémunérations

15

● Patrick Kron, Président du Comité depuis le 3 mars 2016

● Claudie Haigneré

● Christian Mulliez

● Jean-René Fourtou Président du Comité jusqu’au 3 mars 2016

Conformément au Code

AFEP-MEDEF, plus de la moitié de ses membres est indépendante

(3 sur 4)

Le Comité des rémunérations est composé de :

Politique de rémunération du Président du Conseil

16

● Aucun jeton de présence

● Aucune rémunération annuelle variable

● Aucune rémunération en actions

● Aucune indemnité de cessation de fonction

● Aucun droit à une retraite supplémentaire

● Rémunération annuelle fixe brute

● Non ajustée malgré l’intérim de la direction générale pendant cinq mois

Eléments de rémunération de Serge Weinberg en 2015

17

Montants dus Commentaires

Rémunération fixe 700 000 € Rémunération identique depuis sa nomination comme Président le 17 mai 2010

8 218 € Voiture de fonction

Total 708 218 €

Politique de rémunération du Directeur Général

18

● Rémunération annuelle fixe brute

● Rémunération annuelle variable brute

● Rémunération en actions

● Options de souscription d’actions

● Actions de performance

● Aucun jeton de présence

● Rémunération liée à la cessation de fonctions ● Indemnité de cessation de

fonctions ● Retraite supplémentaire ● Engagement de non-concurrence

Eléments de rémunération d’Olivier Brandicourt en 2015

19

Montants Commentaires

Rémunération fixe 895 455 € 1 200 000 € au pro rata de sa présence dans le Groupe

Rémunération variable 1 491 300 €

De 0% à 250% de la rémunération fixe Cible à 150% de la rémunération fixe Taux atteint : 165,7% de la rémunération fixe

Attribution d’options 220 000 options Prix d’exercice : 89,38 €

Attribution d’actions de performance

45 000 actions de performance

Rémunération en actions d’Olivier Brandicourt en 2015

● 220 000 options de souscription d’actions

● 45 000 actions de performance

● 3 ans de mesure de la performance

● 3 critères de performance

● Résultat Net des Activités (50%)

● Rendement des Actifs ou ROA (30%)

● Total Shareholder Return ou TSR (20%)

Conditions des plans de 2015 Attribution en 2015

20

Compensation des éléments de rémunération perdus par Olivier Brandicourt

21

Montants Commentaires

Rémunération exceptionnelle 2015 2 000 000 € A son arrivée

Rémunération exceptionnelle 2016 2 000 000 € En janvier 2016, sous réserve de sa présence

dans le Groupe

Attribution d’actions de performance 66 000 actions Actions de performance en 2015 acquises au

bout de 3 ans sous conditions de performance

Régime de retraite Reconnaissance d’une ancienneté de 10 ans sous réserve de sa présence dans le Groupe lors de son départ à la retraite

Performance financière 2015 Jérôme Contamine

Vice-Président Exécutif, Directeur Financier

(1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées) (2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires 2015 est en hausse de 9,7 % et le BNPA des activités de 8,5 %

Chiffre d’affaires agrégé(1) BNPA des activités

8 075 M€

9 378 M€

Impact des changes

2015 Chiffre d’affaires

supplémentaire à TCC

2014

BNPA des activités 2015 en croissance de 8,5% à données publiées et stable à TCC

23

+2 549 M€

+738 M€ +2,2% à TCC(2)

33 770 M€

37 057 M€

2015 Impact des changes

2014

5,20 €

Stable À TCC(2) 5,20 €

5,64 € +0,44 €

Chiffre d’affaires agrégé 2015 soutenu par Genzyme, les Vaccins et la Santé Animale

24 TCC : Taux de change constants (1) Inclut les ventes de Praluent® pour 9 M€

9,9%

4,1%

6,8%

12,8%

20,5%

Variation à TCC

Genzyme

Oncologie

Santé Animale

Vaccins

Diabète

3 664 M€

1 504 M€

2 515 M€

4 743 M€

7 580 M€

1 917 M€

+29,5%

-1,9%

+10,8%

+7,3%

-6,8%

% du chiffre d’affaires

80,4% Pharmacie(1) 29 799 M€ +0,8%

5,2%

31,3% Produits de prescription établis

Génériques

11 633 M€ -2,3%

+7,6%

9,4% Santé Grand Public

3 492 M€ +2,8%

Variation à taux de change constants (TCC) du chiffre d’affaires agrégé (1) Monde hors Etats-Unis, Canada, Europe de l’Ouest, Japon, Corée du sud, Australie et Nouvelle-Zélande (2) Japon, Canada, Corée du sud, Australie et Nouvelle Zélande

Une répartition géographique des ventes équilibrée en 2015 avec une position de leader dans les Marchés Émergents

32,4%

36,2%

21,7% 9,7%

Chiffre d’affaires des Marchés Émergents par région

Marchés Émergents(1)

12 014 M€ +7,8%

États-Unis 13 406 M€

-1,0%

Europe de l’Ouest 8 026M€

+0,9%

Reste du Monde(2) 3 611 M€

-2,5%

25

3 732 M€ 3 305 M€

2 429 M€ 2 319 M€

Asie Amérique latine Europe de l'Est,Russie &Turquie

Afrique &Moyen Orient

+4,0% +5,4% +6,8% +13,2% Croissance à TCC

Une solide performance financière en 2015

26

M€ 2015(1) 2014(1) Variation en % (données publiées)

Variation en % (TCC)

Chiffre d’affaires agrégé 37 057 33 770 +9,7% +2,2%

Autres revenus agrégés 360 339 +6,2% -4,7%

Marge brute agrégée 25 613 23 080 +11,0% +2,0%

R&D agrégée (5 259) (4 824) +9,0% +1,8%

Frais commerciaux et généraux agrégés (10 247) (8 991) +14,0% +6,0%

Résultat opérationnel agrégé 9 948 9 449 +5,3% -2,9%

Taux d’impôt effectif 23,0% 24,0% - -

Résultat net des activités 7 371 6 847 +7,7% -0,9%

(1) Avec l'activité Santé animale, mentionnée sur une seule ligne des comptes de résultats consolidés conformément à l'IFRS 5 (actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées)

TCC : Taux de change constants

Augmentation des investissements pour financer l’innovation en R&D et les lancements de nouveaux produits

27

2015 2014 2015 2014

Frais de R&D agrégés (M€)

Frais commerciaux et généraux agrégés (M€)

14,2% des

ventes

27,7% des

ventes

10 247 M€

5 259M€ 4 824 M€

8 991 M€

26,6% des

ventes

14,3% des

ventes

2014

69,1%

2015

68,3%

Taux de marge brute agrégée (%)

TCC : taux de change constants (1) + 9,0% à données publiées (2) + 14,0% à données publiées

+1,8% à TCC(1)

+6,0% à TCC(2)

Résultat net consolidé(1)

28

M€ 2015(2) 2014(2) Variation en % (données publiées)

Résultat net des activités 7 371 6 847 7,7%

Amortissements des incorporels (2 137) (2 081)

Dépréciation des incorporels (767) 31

Ajustement de la juste valeur des passifs liés à des contreparties éventuelles 53 (303)

Coûts de restructuration (795) (404)

Autres gains et pertes, litiges - 35

Double effet de la charge annuelle liée à la taxe « Branded Prescription Drug » prélevée aux États-Unis(3) - (116)

Effet d’impôts sur les éléments ci-dessus 1 331 928

Autres éléments d’impôts (111) (110)

Coûts de restructuration et charges résultant des conséquences des acquisitions sur les sociétés mises en équivalence et quote-part revenant aux intérêts non contrôlant sur les éléments ci-dessus (166) (191)

Eléments relatifs à l’Activité Santé Animale (492) (246)

Résultat net consolidé – part attribuable aux actionnaires de Sanofi 4 287 4 390 -2,3%

(1) Part du Groupe (2) Les résultats de l'activité Santé Animale sont présentés séparement en application de la norme IFRS 5, Actifs non courants détenus en vue de la vente et activités abandonnées. (3) Taxe annuelle relative aux ventes réalisées en 2013 suivant la réforme IRS de juillet 2014 modifiant la date de reconnaissance du passif et qui a engendré une double comptabilisation de la charge en 2014

7,7 Mds€

6,0 Mds€ 7,2 Mds€ 7,3 Mds€

2012 2013 2014 2015

7,4 Mds€ 6,5 Mds€

7,2 Mds€

8,1 Mds€ +12,2%

2012 2013 2014 2015

Solide cash flow et faible endettement

29

Cash flow disponible(1)

● Solides notations de crédit : Moody’s A1; S&P AA ● Coût moyen des emprunts(2) : 1,6%

(1) Cash flow disponible après évolution des fonds de roulement et investissements (2) Les emprunts incluent les obligations libellées en € et $US et des Billets de Trésorerie US swappés en €

Dette nette

Investissements en croissance de 19,7 % en 2015 reflétant l’expansion des produits biologiques

30

2015

1,5 Md€

2014

1,2 Md€

Affaires Industrielles

R&D

Fonctions Support

Genzyme, Vaccins & Santé Animale(1)

Opérations Pharmaceutiques

(1) Hors Affaires Industrielles

Investissements prévus d’environ 1,8 Md€ en 2016

Évolution et répartition des investissements en 2015

12%

7% 7%

65% 9%

Un bilan très solide

31

31 décembre 2015

ACTIF

PASSIF

Dette nette (A-B) 7,3

En milliards d’euros Variation vs. 31 décembre 2014

- 2,1

(1) Besoin en fonds de roulement (2) Y compris instruments dérivés de taux et de change dédiés à la couverture de la dette

Actifs incorporels

Autres actifs non courants

BFR(1)

Trésorerie nette (B)

Capitaux propres

Provisions et autres passifs non courants

Dette financière (A)(2)

Actifs destinés à être cédés ou échangés

Passifs relatifs aux actifs destinés à être cédés ou échangés

- 0,1

- 2,2

+ 5,8

+ 1,8

+ 1,9

- 1,6

+ 1,0

+ 1,9

51,6

20,1

2,2

5,8

9,1

58,2

13,2

1,0

16,4

+ 0,1

Stable à en légère progression

Progressive

Autour de +5%

Environ 69%

Stable

Progression de 0,08 €(1)

+4,5%

69,1%

Objectifs Résultats

Sanofi a atteint ses objectifs financiers 2015

32

Marge brute

Croissance des dépenses opérationnelles à TCC

BNPA des activités à TCC

Croissance du Dividende

(1) Le dividende 2015 proposé par le Conseil d’administration est de 2,93 € par action

● SANOFI IR : Application mobile dédiée à l’actualité financière du Groupe ● Nouvel espace pour les actionnaires individuels

● Disponible dans l’App Store et sur Google Play

● Publications dédiées aux actionnaires individuels ● Carnet de l’actionnaire

● Lettre aux actionnaires

● Mémentos

● Un site internet riche et pratique ● Un espace dédié pour les actionnaires individuels

www.sanofi.com/actionnaires

Une information régulière des actionnaires

33

Des rencontres dans toute la France

Comité Consultatif des Actionnaires Individuels

● 4 rencontres en 2015

● Visite du site industriel de Francfort ● Production d’insuline, assemblage des stylos

SoloStar® et Toujeo®

● Rencontres avec Serge Weinberg, Olivier Brandicourt et Jérôme Contamine

Réunions avec les actionnaires

● 8 réunions en France en 2016 ● 14 mars : Lyon

● 21 mars : Nantes

● 24 mai : Aix en Provence

● 27 juin : Biarritz

● 12 septembre : Bordeaux

● 29 septembre : Nice

● 28 novembre : Tours

● 8 décembre : Reims

● 7 réunions avec les gestionnaires de patrimoine

● Salon Actionaria 2016 ● 18-19 novembre : Paris

34

Biarritz

Perspectives Olivier Brandicourt

Directeur Général

Défis pour l’industrie pharmaceutique, opportunités pour Sanofi

36

Participer aux évolutions de la médecine

Contribuer à faire progresser la santé partout dans le monde ● Contexte de population croissante et d’allongement de l’espérance de vie

Anticiper la transformation du secteur pharmaceutique

2015 : une année de transformation avec des réalisations significatives

(1) LixiLan - association fixe d’insuline glargine et lixisénatide (U.S.), sarilumab (U.S.) et lixisenatide (U.S.) (2) BioNTech, Evotec, Verily, Hanmi, Lexicon Pharmacuticals, Voyager Therapeutics et Regeneron (3) Communiqué du 15 décembre 2015 : Sanofi et Boehringer Ingelheim entament des négociations exclusives en vue d'un échange d'actifs ; sous conditions de la signature d’accords définitifs

et de l’obtention des approbations réglementaires 37

3 lancements de produits majeurs – Toujeo®, Praluent® et Dengvaxia®

3 soumissions aux autorités réglementaires(1)

Alliances significatives en R&D(2) dans l’Oncologie et le Diabète

Annonce de la première transaction clé dans la Santé Grand Public(3)

Simplification de l’organisation et renforcement de l’équipe de direction

Feuille de route stratégique 2015-2020 pour créer de la valeur à long terme

Refonte du portefeuille

d’activités

Exécution des grands

lancements de produits

Renforcement de l’innovation

en R&D

Nouvelle organisation plus efficace

Quatre priorités stratégiques

38

1

2

3

4

Refonte de notre portefeuille d’activités se recentrant sur la santé humaine

● Sclérose en plaques(1)

● Oncologie(1)

● Immunologie(1)

● Santé Grand Public(2)

● Santé Animale

● Génériques(2) en Europe

● Diabète & Maladies Cardiovasculaires

● Vaccins

● Maladies Rares(1)

● Marchés Emergents(2)

Évaluation d’options stratégiques

Maintien de notre leadership

Développement de positions compétitives

(1) Fait partie de l’entité Médecine de spécialités (2) Fait partie de l’entité Médecine Générale et Marchés Émergents

1

39

A B C

(1) Hors Santé Grand Public en Chine (2) Annonce de négociations exclusives le 15 décembre 2015; la finalisation de la transaction est soumise à la signature d’accords définitifs et à l’obtention des approbations réglementaires

Projet d'échange de la Santé Animale de Sanofi et de l’activité Santé Grand Public de Boehringer Ingelheim (BI)(1)

1

Santé Grand Public BI

Objectif : Finalisation

de la transaction d’ici la fin de l’année(2)

40

Santé Animale Sanofi

Sanofi deviendrait un leader de la Santé Grand Public

10 marques phares Sanofi : ~50% des ventes en 2015

7 marques phares Boehringer Ingelheim : >60 % des ventes en 2015

Renforcement dans les catégories

prioritaires(1) • Santé digestive : n° 1 • Hygiène féminine : n° 1 • Douleur : n° 2 • Anti-allergiques : n° 3 • VMS(2) : n° 3 • Toux et rhume : n° 6

(1) Définition de Sanofi ; ventes globales combinées ; source : Nicholas Hall & Company 2014 (2) Vitamines, minéraux et suppléments

1

41


d’activités




en R&D



42

1

2

3

4

Six lancements majeurs de nouveaux produits

LixiLan, dupilumab et sarilumab ne sont pas encore commercialisés (1) LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide

2

43

(1)

Le lancement de notre nouvelle insuline Toujeo® est en bonne voie

7M€ 13M€

46M€

98M€

T1 2015 T2 2015 T3 2015 T4 2015

● Les ventes mondiales de Toujeo® progressent

● Pénétration rapide du marché aux États-Unis(1)

● Lancement mondial dans plus de 20 pays

(1) Au 1er janvier 2016, vies couvertes : 86% par des assurances privées et 91% par Medicare

Ex U.S.

U.S.

Chiffre d’affaires 2015 de Toujeo®

164 M€

44

2

Praluent®, notre nouvel hypocholestérolémiant, disponible sur le marché américain depuis juillet 2015

● Plus de 170 millions de patients assurés pour un éventuel traitement avec Praluent® aux Etats-Unis(1)

● Discussions pour le remboursement du produit initiées en Europe

● Étude de l’impact cardiovasculaire de Praluent® en cours

● Deuxième analyse intérimaire potentiellement au 2nd semestre 2016(2)

Praluent® est développé et commercialisé en collaboration avec Regeneron (1) Plus de 170 millions de vies couvertes par les assurances privées et Medicare (2) Odyssey Outcomes : deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 % du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus 45

2

Sanofi Pasteur lance le premier vaccin au monde pour la prévention de la dengue

(1) Le vaccin a été approuvé au Mexique, au Brésil, aux Philippines et au Salvador pour la prévention des quatre sérotypes du virus de la dengue chez les préadolescents, les adolescents et les adultes âgés de 9 à 45 ans vivant dans les zones endémiques

● Soumission de demandes d’enregistrement dans 20 pays endémiques d’Asie et d’Amérique Latine

● 4 homologations déjà obtenues(1) : Mexique, Philippines, Brésil, Salvador

● Livraison des premières doses et début du premier programme public de vaccination aux Philippines

● Préparation des prochains lancements

● Recommandé dans les pays endémiques par le Groupe stratégique consultatif d’experts sur la vaccination réuni par l‘Organisation Mondiale de la Santé

46

2

Lancements importants dans les douze mois à venir

Dupilumab et sarilumab sont développés en collaboration avec Regeneron : dupilumab = IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha dans la dermatite atopique, l’asthme sévère, la polypose nasale et l’oesophagite éosinophilique; sarilumab : IL6R – recepteur Interleukin-6, agit sur le mécanisme inflammatoire de l’arthrite rhumatoïde LixiLan est un nom de projet et non pas le nom de marque prévu pour l’association fixe d’insuline glargine et lixisénatide (1) Le taux d’hémoglobine glyquée (HbA1c) permet d'évaluer l’équilibre de la glycémie sanguine moyenne sur environ 3 mois. C’est un marqueur du risque de complications du diabète à long terme.

Etude de preuve du concept (323 patients) : étude randomisée de 24 semaines, comparant l’efficacité et la sécurité de l’association fixe d’insuline glargine/lixisenatide administré une fois par jour par rapport à l’insuline glargine seule, chez les patients dont le diabète de type 2 n'était pas adéquatement contrôlé sous metformine 47

● Nouvelle alternative pour les patients souffrant de dermatite atopique modérée à sévère

● De multiples indications

● Soumission du dossier à la FDA dans la dermatite atopique prévue au 3e trimestre 2016

Immunology

● Nouvelle option pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

● Des besoins non satisfaits importants malgré les traitements existants

● Décision d’homologation attendue aux États-Unis au 4e trimestre 2016

Immunology

● Combinaison à dose fixe de deux principes actifs pour améliorer la prise en charge du diabète de type 2

● Plus de patients avec un taux cible d’hémoglobine glyquée < 7%(1)

● Comité consultatif de l’autorité de santé aux États-Unis (FDA) le 25 mai 2016

2


d’activités




en R&D



48

1

2

3

4

L’innovation en R&D pour assurer la croissance 3

49

Médecine translationnelle

Innovation ouverte

Ambition d’augmenter jusqu’à 6 Mds€ les

investissements annuels de R&D d’ici 2020

Concentration des

ressources sur les projets

les plus prometteurs

De nouvelles alliances majeures signées en R&D

50

Immuno-Oncologie

Diabète

Maladies Rares

3


d’activités




en R&D



51

1

2

3

4


Sanofi Pasteur (Vaccins)

Sanofi Genzyme

(Médecine de spécialités)

Merial (Santé animale)

Diabète & Cardiovasculaire

Médecine Générale et Marchés Émergents

4

52

Recherche & Développement

Affaires Industrielles

Finances Ressources Humaines

Business Développement

& Stratégie

Affaires extérieures

Médical Juridique

5 Entités Opérationnelles Globales(1)

Fonctions globalisées =

Responsabilité, efficacité & excellence

(1) La mise en oeuvre définitive du déploiement de la nouvelle organisation fait l’objet de consultations obligatoires avec les partenaires sociaux

Sanofi prévoit de réaliser des économies de 1,5 Md€ d’ici à 2018, largement réinvesties pour soutenir la croissance(1)

(1) A taux de change constants, avant inflation et impôts à périmètre constant, d’ici à 2018

● Des investissements significatifs sont nécessaires pour lancer des produits biologiques et soutenir les activités en croissance

● Sanofi prévoit des économies de 1,5 Md€ d’ici à 2018 pour :

● Contrebalancer le besoin de ressources supplémentaires

● Compenser partiellement les prévisions à la baisse des ventes Diabète

4

53

Une forte présence en France

~25 % des effectifs mondiaux

Siège social à Paris

Forte activité de recherche et de

production sur plus de 40 sites

~40 % du budget R&D mondial

Paris Neuville sur Saône Strasbourg

54

Notre politique de responsabilité sociale, environnementale et sociétale

● Favoriser l’accès aux soins 300 programmes en 15 ans 190 millions de bénéficiaires Fondation Sanofi Espoir Partenariats : Fondation Bill & Melinda Gates Samu Social en France

● Lutter contre la contrefaçon et

fournir des médicaments de qualité partout dans le monde

● Réduire notre empreinte environnementale

55

Impact des changes

- 0,05 €

Chiffre d’affaires


+ 0,07 €

T1 2015 T1 2016 T1 2015

- 228 M€

Chiffre d’affaires


Impact des changes

+ 61 M€

T1 2016

Un 1er trimestre 2016 encourageant malgré une base de comparaison élevée

56

Chiffre d’affaires agrégé BNPA des activités

(1) Reflétant la reclassification de VaxServe de “Chiffre d’affaires” à “Autres revenus” (2) TCC : Taux de change constants. A données publiées, le chiffre d’affaires agrégé du T1 2016 est en baisse de -1,9% et le BNPA des activités est en hausse de +1,5%

+5,3% à TCC(2)

+0,7% à TCC(2)

8 710 M€

8 543 M€ 1,32 €

1,34 €

(1)

Chiffre d’affaires agrégé +3,0 % à TCC hors Vénézuela

Perspectives pour 2016

57

(1) Sauf événements majeurs défavorables imprévus (2) BNPA des activités de 5,64 € en 2015 (3) Différence entre la variation sur la base publiée et la variation à taux de change constants, dans l’hypothèse où les taux de change des trois prochains trimestres seraient identiques aux taux

moyens de mars 2016 57

Croissance du BNPA des activités

Estimation de l’impact des changes sur le BNPA des activités

Globalement stable à TCC(1,2)

2016

57

Autour de -3%(3)

basé sur les taux de change moyens de mars 2016

Objectifs 2015-2020(1)

(1) Basés sur la structure actuelle du Groupe et à taux de change constants 58

2015 2020 Croissance annuelle moyenne des ventes attendue comprise entre +3% et +4%

à partir de 2018 Croissance attendue du BNPA des activités

supérieure à la croissance des ventes

Progrès en Recherche & Développement Elias Zerhouni

Président Monde, R&D

Changement considérable de la R&D Sanofi depuis 2012

60

(1) Des premières études chez l’humain jusqu’à l’approbation (2) Peptides, protéines, entités moléculaires basées sur des acides nucléiques et vaccins (3) De début 2008 à fin 2011 : Pentacel® (2008), Multaq® (2009), Jevtana® (2010) (4) Toujeo®, Cerdelga®, Lemtrada®, Aubagio®, Zaltrap®, Kynamro®, Hexaxim®, Fluzone® Quadrivalent, Praluent®

2012 2015

Qualité avant Quantité(1) 79 projets 44 projets

Priorisation Pas de priorisation Système de hiérarchisation

Biologiques(2) 58 % 85 %

Budget R&D ~14 % du chiffre d’affaires ~14 % du chiffre d’affaires

Lancements 3 lancements depuis 2008(3) 9 lancements depuis 2012(4)

De nombreux progrès réalisés en 2015

Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Toujeo® – Diabète (US & EU)

● Praluent® – Hypercholestérolémie (US & EU)

● Dengvaxia® dans les pays endémiques

Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Lixisénatide – Diabète (US)

● LixiLan – Diabète (US & EU)

● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US)

Données de Phase III attendues T1 T2 T3 T4 ● Lixisénatide – Diabète (Étude d’impact cardiovasculaire)

● LixiLan – Diabète

● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde

Début de Phase III attendu T1 T2 T3 T4 ● Dupilumab – Asthme

61

De nombreuses étapes à franchir en 2016

62 (1) Analyse intérimaire pour futilité lorsque ~50 % des événements sont survenus; deuxième analyse intermédiaire de futilité et d'efficacité exceptionnelle potentiellement au second semestre 2016 lorsque 75 %

du nombre ciblé d'événements primaires seront survenus (2) Etude pivot de Phase II/III

Décisions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● Dengvaxia® dans les pays endémiques

● Lixisénatide – Diabète (US) ● LixiLan – Diabète (US) ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (US) Soumissions réglementaires attendues T1 T2 T3 T4 ● LixiLan – Diabète (EU)

● Dupilumab – Dermatite atopique (US) ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (EU) Données de Phase III / IIIb attendues T1 T2 T3 T4 ● Dupilumab – Dermatite atopique (SOLO 1 & 2 / CHRONOS) ● Sarilumab – Polyarthrite rhumatoïde (MONARCH) ● Insuline lispro – Diabète (SORELLA) ● Praluent® – ODYSSEY OUTCOMES 2e analyse intérimaire(1)

Débuts de Phase III attendus T1 T2 T3 T4 ● Olipudase alfa – Maladie de Niemann Pick de type B(2) ● NeoGAA – Maladie de Pompe ● Inhibiteur PD-1 – Carcinome cellulaire squameux cutané(2) ● Fitusiran – Hémophilie ● Efpeglenatide – Diabète ● Sotagliflozin – Diabète ● Isatuximab – Myélome Multiple

Dupilumab : nouveau traitement expérimental innovant avec des résultats positifs en Phase III dans la dermatite atopique

63

Dupilumab est un traitement expérimental en développement clinique et sa sécurité et efficacité n’ont pas encore été complètement évaluées par une autorité réglementaire Dupilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL4Rα – récepteur Interleukin-4 alpha (1) Pour illustration uniquement. Ces images sont issues d’une étude clinique de Phase IIb mais les résultats individuels peuvent varier (2) Voir le communiqué de presse du 1er avril 2016 (3) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves et sévères, les réactions au site d’injection et les conjonctivites

● Dermatite atopique - forme grave d'eczéma : maladie inflammatoire chronique de la peau marquée par une éruption cutanée généralisée

● Résultats des études de Phase III SOLO 1 et 2(2)

● Chez 36 % à 38 % des patients traités les lésions cutanées avaient disparu ou pratiquement disparu

● Amélioration du score EASI par rapport au score de référence comprise entre 67 % et 72 %(3)

● Résultats de l’étude de Phase III CHRONOS attendus au 2e trimestre 2016

Images d’un patient avant et après un traitement par dupilumab contre la dermatite atopique. Le patient a reçu le traitement par dupilumab lors d’un

essai clinique de Phase II. Les résultats peuvent varier.(1)

Sarilumab : un nouveau traitement expérimental pour les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

64

Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron / IL6R – recepteur Interleukin-6 (1) Non incluse dans la demande de licence de produit biologique soumise à la FDA (2) Commercialisé par AbbVie sous le nom d’HUMIRA®

(3) Voir le communiqué de presse du 11 mars 2016 (4) Les effets secondaires les plus fréquents incluent les infections graves, les érythèmes au point d’injection et les neutropénies

Immunology

● Polyarthrite rhumatoïde : maladie inflammatoire des articulations menant souvent à une incapacité fonctionnelle

● Sarilumab : inhibiteur du récepteur IL-6 évalué en administration par voie sous-cutanée toutes les deux semaines

● Résultats de l’étude comparative MONARCH(1) ● Supériorité de sarilumab sur adalimumab(2) en

monothérapie (DAS28-ESR : amélioration des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde active) chez les patients non répondeurs ou intolérants au méthotrexate(3,4)

Trois demandes d’autorisation de mise sur le marché sont en cours d’évaluation

65

Sarilumab est développé en collaboration avec Regeneron (1) Sanofi a annoncé que l’autorité de santé (FDA) des États-Unis a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de lixisénatide le 29 septembre 2015; lixisénatide a été approuvé pour le traitement

du diabète du type 2 en Europe en février 2013 (2) Sanofi a annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de LixiLan le 22 février 2016 (3) Sanofi et Regeneron ont annoncé que la FDA a accepté l’examen du dossier de demande d'approbation de sarilumab le 8 janvier 2016

Décision réglementaire aux États-Unis attendue en août 2016(2)

Soumission aux autorités réglementaires en Europe en mars 2016

Diabète de type 2 Polyarthrite rhumatoïde

Décision réglementaire aux États-Unis attendue en juillet 2016(1)

Décision réglementaire aux États-Unis attendue au 4e trimestre 2016(3)

Soumission aux autorités réglementaires en Europe prévue au 3e trimestre 2016

lixisenatide

Diabète de type 2

(1) Etude pivot de Phase II/III

Sept nouveaux produits devraient entrer en Phase III de développement en 2016

66

Débuts de Phase III attendus T2 T3 T4

● Olipudase alfa(1) Maladie de Niemann Pick de type B ● NeoGAA Maladie de Pompe ● Inhibiteur PD-1(1) Carcinome cellulaire squameux cutané ● Fitusiran Hémophilie ● Efpeglenatide Diabète ● Sotagliflozin Diabète ● Isatuximab Myélome multiple

Olipudase alfa : un traitement expérimental pour la maladie de Niemann-Pick de type B

67 (1) L'appellation de découverte capitale repose sur les données d'une étude de Phase Ib de l'olipudase alfa, aujourd'hui terminée. Les données présentées sur la tolérance de doses répétées, le profil

pharmacodynamique et l'efficacité exploratoire de l'olipudase alfa justifient la poursuite de son développement, à titre expérimental, dans le traitement des manifestations non neurologiques de la maladie de Niemann-Pick de type B

Maladie de Niemann-Pick de type B

● Maladie grave et mortelle caractérisée par des dépôts de lipides dans la rate et le foie

● Manifestations non neurologiques d'un déficit en sphingomyélinase acide lysosomale (ASMD)

Olipudase alfa

● Thérapie de remplacement enzymatique expérimentale

● Agit en substituant l'enzyme natif défectueux ou déficient

Étapes de R&D

● Reconnu comme “Découverte Capitale” par la FDA(1)

● Début de l’étude pivot de Phase II/III prévu au 2e trimestre 2016

Neo GAA : traitement expérimental de deuxième génération pour la maladie de Pompe

68

Maladie de Pompe

● Maladie neuromusculaire évolutive, invalidante et souvent fatale

● Déficit ou dysfonctionnement génétique de l'enzyme lysosomale alpha glucosidase acide (GAA)

● 50 000 personnes atteintes dans le monde

Neo GAA

● Thérapie de remplacement enzymatique de 2e génération

● Profil de sécurité favorable

Étapes de R&D

● Résultats encourageants d’un essai clinique de Phase I/II

● Début de Phase III prévu au 2e trimestre 2016

La collaboration avec Alnylam permet l’accès à des thérapies uniques contre les maladies génétiques rares, dont fitusiran(1)

69 TTR : la transthyretine est une protéine responsable de l’amyloïdose à médiation TTR (1) Les droits d’exclusivité territoriale de Genyzme pour les programmes ALN-TTR concernent le monde, à l’exception de l’Amérique du Nord et de l’Europe de l’Ouest

patisiran Inhibiteur siRNA ciblant la transthyretine (TTR)

Phase III en cours dans la polyneuropathie amyloïde familiale

revusiran Inhibiteur siRNA ciblant la transthyretine (TTR)

Phase III en cours dans la cardiomyopathie amyloïde familiale

fitusiran siRNA ciblant l’anti-thrombine

Début des études de Phase III dans l’hémophilie sévère A et B prévu au 3e trimestre 2016

Des partenariats pour deux nouveaux projets renforcent le portefeuille de R&D dans le Diabète

70

En Phase III dans le diabète de type 1

Début de Phase III dans le diabète de type 2 prévu au 4e trimestre 2016

Sotagliflozin Inhibiteur oral du SGLT-1 & 2(1)

● Limite l’absorption du glucose au moment des repas et augmente l’excrétion du glucose rénal

● Profil de sécurité favorable

Efpeglenatide Agoniste des récepteurs du GLP-1 à

longue durée d'action(2) ● Diabète / Obésité ● Administration hebdomadaire /

mensuelle

Début de Phase III dans le diabète de type 2 prévu au 4e trimestre 2016

(1) Cotransporteurs du sodium-glucose 1 et 2 (2) LAPS CA-Exendin-4 analog

Une nouvelle alliance stratégique avec Regeneron dans l’Immuno-Oncologie

71

● Augmenter la présence de Sanofi dans l’Immuno-Oncologie, une approche prometteuse pour traiter le cancer

● Élargir notre portefeuille en Oncologie, développer de nouveaux anticorps et combinaisons de produits

● Accélérer le développement de plusieurs médicaments candidats en Immuno-Oncologie

● Inhibiteur PD-1 : début attendu d’une étude pivot de Phase II/III dans le carcinome cellulaire squameux au 2e trimestre 2016

Le renforcement du portefeuille de R&D demeure l’une de nos priorités stratégiques

(1) Approuvé au Brésil, au Mexique, aux Philippines et au Salvador 72

Phase I Phase II Phase III Soumissions

Immunologie

Maladies Infectieuses

Maladies Neurodégénératives

Ophtalmologie

Sclérose en Plaques

N Nouvelle entité moléculaire

Maladies Rares

Oncologie

Diabète

Vaccins

Maladies Cardiovasculaires

GZ402668 GLD52 (anti-CD52 mAb)

Relapsing multiple sclerosis

GZ402666 neoGAA

Pompe Disease

GZ389988 TRKA antagonist

Osteoarthritis

SAR339375 Anti-miR21 RNA Alport syndrome

SAR425899 GLP-1R/GCGR dual agonist

Type 2 diabetes

fitusiran (ALN-AT3) siRNA targeting Anti-Thrombin

Hemophilia

SAR438335 GLP-1R/GIPR dual agonist

Type 2 diabetes

UshStat® Myosin 7A gene therapy

Usher syndrome 1B

SAR438544 Stable glucagon analog

Diabetes

SAR228810 Anti-protofibrillar AB mAb

Alzheimer’s disease

SAR440067 (LAPS Insulin 115)nn Long acting insulin analog

Type 2 diabetes

SAR439152 Myosin inhibitor

Hypertrophic cardiomyopathy

SAR566658 Maytansin-loaded anti-CA6 mAb

Solid tumors

SAR407899 rho kinase

Microvascular angina

SAR408701 Anti-CEACAM5 ADC

Solid tumors

SAR366234 EP2 receptor agonist

Elevated intraocular pressure

SAR439684 PD-1 inhibitor

Cancer

Streptococcus pneumonia Meningitis & pneumonia vaccine

SAR428926 LAMP-1 inhibitor

Cancer

Herpes Simplex Virus Type 2 HSV-2 vaccine

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

dupilumab Anti-IL4Rα mAb Nasal polyposis;

Eosinophilic oesophagitis

olipudase alfa rhASM

Niemann-Pick type B

SAR156597 IL4/IL13 Bi-specific Ab

Idiopathic pulmonary fibrosis

GZ402671 Oral GCS inhibitor

Fabry Disease

SAR100842 LPA1 receptor antagonist

Scleroderma

SAR422459 ABCA4 gene therapy

Stargardt disease

SAR439954 (sotagliflozin) Oral SGLT-1&2 inhibitor

Type 2 diabetes

Combination ferroquine / OZ439

Antimalarial

SAR439977 (efpeglenatide)n Long-acting GLP-1 receptor agonist

Type 2 diabetes

Rabies VRVg Purified vero rabies vaccine

sarilumab Anti-IL6R mAb

Uveitis

Tuberculosis Recombinant subunit vaccine

isatuximab Anti-CD38 naked mAb

Multiple myeloma

Fluzone® QIV HD Quadrivalent inactivated

influenza vaccine - High dose

N

N

N N

N

SAR342434 insulin lispro

Type 1+2 diabetes

SAR439954 (sotagliflozin) n Oral SGLT-1&2 inhibitor

Type 1 diabetes


Rheumatoid arthritis, EU

dupilumab Anti-IL4Rα mAb

Atopic dermatitis, Asthma

patisiran (ALN-TTR02) siRNA inhibitor targeting TTR

Familial amyloidotic polyneuropathy

revusiran (ALN-TTRsc) siRNA inhibitor targeting TTR

Familial amyloidotic cardiomyopathy

Jevtana® cabazitaxel

Metastatic prostate cancer (1L)

Clostridium difficile Toxoid vaccine

VaxiGrip® QIV IM Quadrivalent inactivated

influenza vaccine (6-35 months)

Pediatric pentavalent vaccine DTP-Polio-Hib

Japan

Men Quad TT 2nd generation meningococcal

ACYW conjugate vaccine

N

N

N

N

lixisenatide GLP-1 agonist

Type 2 diabetes, U.S.

insulin glargine + lixisenatide Fixed-Ratio / Type 2 diabetes, U.S., EU


Rheumatoid arthritis, U.S.

Dengvaxia®(1) Mild-to-severe

dengue fever vaccine

PR5i DTP-HepB-Polio-Hib

Pediatric hexav. vaccine, U.S.

VaxiGrip® QIV IM Quadrivalent inactivated

influenza vaccine (3 years+)

N

N

N

N

N

N

N

N

N

N

assemblée générale 2016

Health & Medicine