aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

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Marseille le 6 décembre 2014 aspects médicaux éthiques et philosophiques du tt du cancer www.nicoledelepine.fr

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Page 1: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Marseille le 6 décembre 2014 aspects médicaux éthiques et philosophiques du tt du cancerwww.nicoledelepine.fr

Page 2: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

en France gros progrès au XX ième siècle!

classés premier par l’OMS en 1998

si le nombre de cancers augmentait (via les dépistages , la longévité et l’augmentation de population)

sa mortalité diminuait régulièrement de plus de 1% par an depuis trente ans

Page 3: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le changement de paradigme

le pouvoir allait faire changer de système de référence :

passer d’une médecine individuelle fidèle au serment d’Hippocrate à une médecine de masse

médecins obligatoirement robotisés

patients réifiés

Page 4: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

« Pourquoi sommes - nous en train de perdre la  Pourquoi sommes - nous en train de perdre la guerre contre le cancerguerre contre le cancer ?  ? »

Clifton Leaf journaliste américain à la une de Fortune

Au début des années 1990

des traitements pouvaient déjà guérir plus de 80% des enfants atteints de cancers des os

Aujourd’hui ces malades entrent dans des essais Thérapeutiques

dont le maximum de succès est de l’ordre de 50 à 60 %

pourquoi ?

N delepine Mythes et réalités Nov 2006

4

Page 5: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

En cancérologie infantile les essais En cancérologie infantile les essais thérapeutiques contrôlés n’ont pas thérapeutiques contrôlés n’ont pas été source notable de progrèsété source notable de progrès

l’analyse des courbes de survie montre que la grande majorité des gains de survie a été grande majorité des gains de survie a été obtenue entre 1970 et 1985obtenue entre 1970 et 1985 - avant l’ère des essais thérapeutiques randomisés systématiques

depuis 1985 les progrès stagnent la période des grands essais multicentriques

correspond à une diminution des progrès avec avec aplatissement des courbesaplatissement des courbes

Page 6: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

En 45 ans ,aux USA la mortalité des enfants par cancer a été réduite de 60%.

-5

5

15

25

35

45

55

65

75

85

1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995Données américaines provenant du National Center for Health Statistics

par 1.000.000 enfants d ’age compris entre 0 et 19 .

Progrès dus à l ’amélioration des traitements locaux : 15%

Progrès du début de la chimiothérapie :20%

Progrès constatés durant la période des essais multicentriques et en partie dus aux progrès de l ’imagerie médicale, et de la chirurgie :10%

Page 7: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

cancers de l ’os (USA)cancers de l ’os (USA)L’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avant L’essentiel des gains de survie des progrès datent d’avant

la période des grands essais multicentriquesla période des grands essais multicentriques

7

0102030405060708090

100

1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990 1995

20%

Progrès dus aux Progrès dus aux études traditionnellesétudes traditionnelles40%40%

Période des grands essais

Données américaines provenant du National cancer Institute (End Result Group) pour les périodes1960-1963 et 1970-1973 et du SEER Program pour les périodes 1974-1996

Progrès durant la Progrès durant la période des essais période des essais multicentriques en multicentriques en partie dus aux progrès partie dus aux progrès de l ’imagerie de l ’imagerie médicale, et de la médicale, et de la chirurgie 10%chirurgie 10%

Page 8: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Peut –on encore traiter librement Peut –on encore traiter librement les malades ?les malades ?

Le libre choix du patient Le libre choix du patient de son médecin est encore inscrit dans le code de santé publique

le médecin ne doit en aucun cas renoncer le médecin ne doit en aucun cas renoncer à son indépendance professionnelle à son indépendance professionnelle ! (code de déontologie )

Mais en pratique ce n’est plus possible

Page 9: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le code de santé publique

Stipule encore « le libre choix » par le patient de son médecin

en pratique votre généraliste découvre ou confirme l’existence d’une anomalie

Page 10: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Votre généraliste vous fait pratiquer quelques examens complémentaires

L’anomalie confirmée,

vous êtes adressé directement et sans « choix » de votre part ni de votre médecin

dans le réseau de cancérologie local « accrédité »

c’est-à-dire ayant reçu l’imprémature d’une des 26 Agences de santé régionales

Le réseau va vous faire subir des investigations plus

complexes type biopsie

Page 11: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Là , la machine s’emballe

Suite à la biopsie vous êtes convoqué pour conduite à tenir , la fameuse la fameuse « consultation d’annonce » « consultation d’annonce »

Un médecin dit référent, qui n’est pas votre médecin traitant ( vite exclu du système) vous informe du diagnostic de cancer ( extension et localisations à distance éventuelles (métastases)

et de la décision qui a été prise pour vous , sans vous ni votre médecin traitant du « protocole » à appliquer !!!!!!!!!!!!!!!!

La décision en réunion de concertation pluridisciplinaire , « RCP » se transforme en chambre d’enregistrement pour qu’aucun malade atteint de cancer n’échappe au système

Page 12: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

La RCP décide

du schéma de traitement le plus souvent possible inclusion dans un essai thérapeutique maintenant dénommé « protocole » ( trucage des mots ) objectif majeur du plan cancer objectif majeur du plan cancer

De toute façon un traitement standardisé le même pour tous les patients atteints de la même pathologie au même stade

argument pour rassurer : tout le monde fait le même traitement en France et en Europe voir dans le monde pour les plus surs d’eux !!!!

Page 13: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Un système rodéles patients ne bronchent pas car tout est rodé et tout le monde semble d’accord ! fini les divergences entre médecins chirurgiens ou radiothérapeutes

qui inquiétaient les patients mais leur donnaient la chance d’une décision pesée et pensée POUR EUX

tous au pas presque cadencé .. qq semaines plus tard quand viennent les questions souvent sans réponse

Page 14: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

De la médecine individuelle « de soins »

selon le serment d’Hippocrate

à la médecine « collective » de troupeau dont l’objectif est d’abord la recherche

et l’inclusion dans les essais thérapeutiques

Page 15: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Comment est-ce arrivé ? Subrepticement

la jurisprudence de l’arrêt Mercier de 1936 stipulait

la responsabilité individuelle qui imposait au médecin de donner à son patient des soins conformes aux données acquises

de la science

et non de l’embaucher comme cobaye pour la science

Page 16: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le choix est confisqué par le Le choix est confisqué par le système bureaucratique mis en système bureaucratique mis en placeplaceà travers les plans cancer

circulaire de 2004 et 2005

La loi de 2007 et ses décrets d’application arrêtés directives des ARS

La loi HPST 2009 sans débat démocratique ni même parlementaire: le système en cancérologie s’étend à toute la médecine

Page 17: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le plan cancer

à grand renfort de publicité

« révolution »

changement de paragdimechangement de paragdime

d’éthique d’éthique

de philosophiede philosophie

Page 18: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

les décrets législatifs promulgués en 2007

sans débat démocratique

organisation de la pratique de la cancérologie décidée par l’Institut national du cancer (créé en 2005) sur l’avis d’un petit nombre « d’experts »

non représentatifs ni élus par les professionnels de la spécialité

ont ainsi profondément modifié la relation médecin –patient qui reposait

sur le colloque singulier

Page 19: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

La soumission à l’autorité Des patients atteints de cancer évoquent Des patients atteints de cancer évoquent

irrésistiblement les expériences de Stanley irrésistiblement les expériences de Stanley MilgramMilgram

les individus sont capables d’infliger des secousses électriques de plus en plus élevées et dangereuses pour le sujet exposé

sur ordre capable de tuer sur ordre

la grande majorité des humains obéit …...

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Page 21: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le diplôme ne vaut plus rienJusqu’en 2005 le diplôme de cancérologie assurait au

médecin le droit de traiter des cancers dans son cabinet de ville ou dans l’établissement dans lequel il travaillait

plus largement le diplôme de docteur en médecine étant ubiquitaire , tout médecin généraliste ou spécialiste avait le droit de traiter les patients atteints de cancer comme pour les autres maladies

les pneumologues traitaient les cancers du poumon , les gastroentérologues les cancers digestifs etc en collaboration ou parfois en concurrence avec leurs collègues oncologues , mais en

toute légalité

Page 22: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Dans un système libéral

Dans lequel on prône la libre concurrence pour tous les biens de consommation

on établit un MONOPOLE pour la santé !

Page 23: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le coup d’état silencieuxLes plans cancer voient le jour au début du siècle

ont pour but réel d’établir la suprématie des oncologues sur les autres spécialités

d’imposer les essais thérapeutiques et

l’usage des « molécules dites innovantes »

Privant ainsi de fait les malades de tout choix

thérapeutique

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Bien sûr on brandit comme à l’accoutumée les notions d’équité sur le territoire et entre les établissements

tous les patients doivent « pouvoir bénéficier des meilleurs traitements » ! Arnaque !

surtout des « innovations » : le mot est lâché l’argent le sera bientôt

comment se méfier de ces bonnes intentions matinées de bons sentiments ?

Page 25: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

réalité moins glorieuse moins empathique

il s’agit d’augmenter l’inclusion des patients atteints de tumeurs dans les essais thérapeutiques

et de « guider » les prescriptions

fini la liberté de traitement en fonction du malade qui est en face de vous avec son histoire singulière et ses antécédents

Page 26: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Progressivement il va falloir passer par les fourches caudines des sociétés autoproclamées savantes qui vont imposer leur choix thérapeutique

Pourquoi cette évolution ?

la grande prestidigitation des décideurs

Page 27: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Les essais prospectifs, randomisés et contrôlés

grande arme des labo mondialisés et des sociétés savantes rétribuées généreusement

pendant qu’on leur faisait confiance , ils refaisaient notre monde en Lubéron pour trouver de nouvelles techniques pour imposer les profits

Page 28: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Tout ce beau monde se rencontre dans le Luberon chaque année

Rencontre annuelle financée par l’industrie pharmaceutique entre 1998 et 2010

réunissant les magnats de Bigpharma et les décideurs

politiques , directeurs d’hôpitaux , ARS , sénateurs bon teint

tous les gens importants qui décideront de votre santé en buvant ensemble

Page 29: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

J Cahuzac presque déjà oublié a frayé régulièrement avec les industriels du médicament

notamment lorsqu’il était conseiller de Claude Evin, ministre de la Santé entre 1988 et 1991, chargé en particulier des relations avec l’industrie pharmaceutique.

Page 30: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Lourmarin Le Davos incontournable de la santé

la “corbeille” de la bourse de la communication pharmaceutique

Page 31: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Les grands essais publiés sponsoriséssont la base des recommandations établies par les agences( si peu indépendantes comme l’HAS)

vue partielle et partiale (on a supprimé les mauvais résultats)

enjolivée (on a amélioré certains résultats) destinée à servir les intérêts des firmes

ce sont ces informations biaisées réunies en macroanalyses qui sont supposées apporter le plus haut niveau de preuve !

Page 32: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

confusions entretenues

entre médecine à la carte entre médecine à la carte centrée sur la clinique par des traitements éprouvés

et médecine « personnalisée et médecine « personnalisée » médecine médecine expérimentaleexpérimentale traitements nouveaux issus de la biologie moléculaire nécessitent théoriquement des essais

thérapeutiques

Page 33: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Molécules dites innovantes

données à de nombreux patients très tôt dans l’histoire du médicament

patients expérimentateurs ! COBAYES

confusion des genres : ces drogues ciblées confusion des genres : ces drogues ciblées échappent au système de mise sur le échappent au système de mise sur le marchémarchésous prétexte « d’accès pour tous à sous prétexte « d’accès pour tous à l’innovationl’innovation »!

Page 34: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

.

trastuzumab un des médicaments les plus vendus aujourd’hui

de plus de 5 milliards de dollars de ventes de plus de 5 milliards de dollars de ventes mondiales mondiales

petit bénéfice chez 20% des cancers du sein petit bénéfice chez 20% des cancers du sein (?)(?)

L’Herceptinet cancer du sein

Page 35: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le profilage du risque : la tendance actuelle !

Attention DANGER

séquençage du génome d’un sujet

« il deviendrait possible de calculer le risqueil deviendrait possible de calculer le risque

que cette personne développe un jour une maladie ! que cette personne développe un jour une maladie ! »

Page 36: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Arnaque et mensonges

Le profilage «  ouvre la voie à la prévention, une «  ouvre la voie à la prévention, une

source potentiellement gigantesque de source potentiellement gigantesque de bien-être pour les personnes mais aussi bien-être pour les personnes mais aussi d’économies substantielles pour les d’économies substantielles pour les systèmes de santé. »!!!!!!systèmes de santé. »!!!!!!

Prévention : reste à démontrerBien être : sûrement pas en vivant dans la

hantise de maladies multiples et variéesÉconomies au prix du dépistage et de tout

ce qui suivra super arnaque !!!!

Page 37: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Concept manichéen !

La loi du tout ou rien sera fausse surtout en La loi du tout ou rien sera fausse surtout en cancérologie cancérologie et en vie humaine

la biologie est beaucoup plus complexe que cela

le concept tout ou rienle concept tout ou rienon trouve le marqueur : ça marche on trouve le marqueur : ça marche on ne le trouve pas : cela ne marchera pas on ne le trouve pas : cela ne marchera pas

n’est pas toujours vrai n’est pas toujours vrai !

Page 38: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le mirage des molécules innovantes et leur mise à disposition pour les patients avant l’AMM

• sous la pression des firmes, des associations de patients parfois désinformées et instrumentalisées, de la pression sociale et politique

on ne veut plus attendre les preuves d’efficacité et d’innocuité d’un médicament

On sait qu’il existe et « qu’il pourrait » marcher

Page 39: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

L’imposture de la pseudo-révolution thérapeutique

En 1985 les pays riches guérissaient déjà

75 % des enfants atteints de cancer

50 % des adultes cancéreux

mais les progrès pharmaceutiques stagnaient

la découverte du génome fit fantasmer sur la nouvelle mine d’or

Page 40: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

L’espoir des nouvelles molécules ciblées dès la fin du siècle dernier

Les molécules classiques innovantes étant rares

l’industrie a inventé des nouvelles technologies

Pour passer des « traitements de masse » à une médecine « personnalisée

voir pire encore à une médecine du bien portant !

Page 41: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

L’espoir des nouvelles molécules ciblées dès la fin du siècle dernier

Les molécules classiques innovantes étant rares

l’industrie a inventé des nouvelles technologies

Pour passer des « traitements de masse » à une médecine « personnalisée

voir pire encore à une médecine du bien portant !

Page 42: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

La pharmacogénomique•   tester les variations des gènes et de leur

expression par les diagnostics moléculaires

• dans un second temps : traiter les patients avec des médicaments ciblés sur l’anomalie génétique décelée sur la tumeur.

• l’avantage paraissait A PRIOIRI certain pour le clinicien et le patient :

• « un marqueur biologique détermine directement la drogue la mieux appropriée, ce qu’on appelle communément

un « biomarqueur »………

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HYPOTHESES

Comment bloquer la prolifération excessive? exemples

• Bloquer le récepteur tyrosine kinase c-kit par l’imatinib ( Glivec)

• Bloquer le récepteur HER2-Neu par le trastuzumab ( Herceptin)

• Bloquer le récepteur EGFR par le cétuximab ( erbitux)

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Tests génétiques

depuis 2009

deux cancers très fréquents ont bénéficié de ces analyses

cancers colorectaux et les adénocarcinomes pulmonaires.

17 000 personnes atteintes d’un cancer colorectal ont bénéficié d’un test KRAS permettant « la bonne prescription d’anticorps anti EGFR » en 2011

plus de 20 000 personnes atteintes d’un cancer du poumon ont bénéficié d’un test EGFR permettant la « bonne prescription » de deux inhibiteurs de la kinase EGFR.

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Page 47: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

pour imposer de nouvelles stratégies thérapeutiques reposant sur la génétique

Alliance des pouvoirs médical et politique avec les big

pharma

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La propagande des thérapeutiques ciblées

« L'approche ciblant une anomalie génétique tumorale spécifique s'avère plus efficace, avec moins d'effets indésirables graves que la chimiothérapie » ?????

Affirmation très optimiste …..

on la « vend » au patient en disant que ce n’est pas de la chimio , qu’ on ne perd pas ses cheveux, qu’on le prend par la bouche et que c’est bien toléré !!!!

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La réalité des thérapeutiques ciblées

Très peu efficacesAussi dangereuses que les

cytotoxiquesConsidérablement plus coûteuses Tant par le prix des traitements que par les examens

moléculaires approfondis des tumeurs qu'elles exigent.

Page 50: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Nouveaux anticancéreux mis sur le marché depuis 2004 1er janvier 2004 - 31 décembre 2012

41 molécules anticancéreuses ont obtenu une première AMM européenne centralisée en cancérologie

Dont un peu plus de ½ des nouvelles molécules appartiennent à la classe

dite des « thérapies ciblées » (22).

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Page 54: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

.

Trastuzumab un des médicaments les Trastuzumab un des médicaments les plus vendus aujourd’hui pour un total plus vendus aujourd’hui pour un total de de plus de 5 milliards de dollars annuel plus de 5 milliards de dollars annuel

Anticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre les Anticorps monoclonal murin humanisé IgG1 réagissant contre les récepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammaires récepteurs HER2-Neu surexeprimés par les cellules mammaires cancéreuses cancéreuses

présent chez environ 20% des malades dont 33 % en bénéficieront

4166 euros le gramme4166 euros le gramme

Herceptin et cancer du sein

Tirage Tirage

Page 55: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Le mythe et la propagande. Cancer du poumon et Iressa en 2009 Deux études cliniques promues par le

laboratoire prétendaient que les TKI donnaient de meilleurs résultats que la chimiothérapie en première intention

«Dans ces études, le nouveau traitement, s'il n'a pas guéri les malades, a cependant permis de doubler leur espérance de vie», (Jacques Cadranel).

coûteux mensonge !

Page 56: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

En 2013 l’éches de l’Iressa ® dans le K du poumon est reconnue Une étude présentée à l'ESMO a permis de comparer l'efficacité du

Gefitinib ( Iressa ®), face à l'association de chimiothérapies de référence.

Alors que les résultats intermédiaires paraissaient prometteurs, les données finales ne montrent aucun bénéfice entre l'inhibiteur de tyrosine kinase anti-EGFR et la chimiothérapie combinée carboplatine/paclitaxel (C/P).

Page 57: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Pub Tarceva et cancer du poumon

Le laboratoire affirme que sa drogue réduit de 41% le risque de progression tumorale ou de mort. En réalité le produit ne guérit personne mais ne fait que retarder très peu (2 mois) le décès et coute environ 2300 euros/mois

5% de survie à 15 mois Avec ou ans Tarceva

Page 58: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Bévacizumab (Avastin*)

Anticorps monoclonal dirigé contre le facteur de croissance de l’endothélium vasculaire.

développé par le laboratoire de Napoleone Ferrara au sein de Genentech

flacon à 500 mg : 1318,35 euros

Pour un adulte de 70 kg le traitement revient à 3600 euros/mois

Bénéfique ?

Page 59: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Avastin* et K du sein

France mai 2011 HAS

« Compte tenu du faible gain de survie sans récidive et de l’absence d’amélioration de la survie globale

avec l’association bévacizumab/taxane versus taxane

l’intérêt de l’ajout de bévacizumab au paclitaxel est aujourd'hui moins

bien établi. Cet intérêt est limité aux patientes négatives aux récepteurs HER2, aux œstrogènes et à la progestérone. »

Page 60: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Inefficacité de l’Avastin dans Inefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein

En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.

Les données combinées des quatre différents essais cliniques bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie

globale ni suffisamment ralentit la progression

de la maladie par rapport au risque qu'il représente

pour les patientes

Page 61: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Inefficacité de l’Avastin dans Inefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein

En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.

Les données combinées des quatre différents essais cliniques bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie

globale ni suffisamment ralentit la progression

de la maladie par rapport au risque qu'il représente

pour les patientes

Page 62: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Inefficacité de l’Avastin dans Inefficacité de l’Avastin dans le cancer du seinle cancer du sein

En décembre 2010 la FDA a retiré l'indication du cancer du sein pour le bévacizumab aux USA n'avait démontré ni son efficacité et ni sa sécurité pour les patientes.

Les données combinées des quatre différents essais cliniques bévacizumab n'a pas assez augmenté la survie

globale ni suffisamment ralentit la progression

de la maladie par rapport au risque qu'il représente

pour les patientes

Page 63: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Risques de l’Avastin

Effets secondaires graves parfois fatals

perforation gastro-intestinale

complications hémorragiques

Accidents thromboemboliques

Crise HTA , défaillance cardiaque

syndrome néphrotique

sepsis.

Gilbert MR, et al. A randomized trial of bevacizumab for newly diagnosed glioblastoma, N Engl J Med, 2014;370:699-708.

Page 64: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

PUBAvastinIGR

Une étude organisée par le laboratoire proclame comme succès un gain de 2 mois de survie!

Page 65: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Efficacité discutable de l’Avastin dans le cancer du poumonLe Bevacizumab permet de

prolonger la survie d’environ deux mois.

Il ne parait donc pas approprié de choisir un traitement aussi onéreux grevé de tant de complications pour un bénéfice clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS,

ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)

Page 66: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Efficacité discutable de l’Avastin dans le cancer du poumonLe Bevacizumab permet de

prolonger la survie d’environ deux mois.

Il ne parait donc pas approprié de choisir un traitement aussi onéreux grevé de tant de complications pour un bénéfice clinique aussi minimeThe Use of Bevacizumab in Non-Small Cell Lung Cancer: An Update LAUROS,

ANTICANCER RESEARCH 34: 1537-1546 (2014)

Page 67: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Arthrite rhumatismale au Danemark Trop tard de 4 mois ! Trop tard de 4 mois ! Les agents biologiques coûtent 16000 dollars par an par

patient

soit 120 fois plus que le tt équivalent par drogues conventionnelles

la méta-analyse de 2010 démontre l’efficacité équivalente de l’association de 2 drogues à faible prix

Arrivée 4 mois après les recommandations de l’ EULAR …milliards d’euros pour rien

« The bomb has been defused »

Heissel

In dagens medicine 2011 feb 4

Page 68: Aspects medicaux ethiques et philosophiques du tt du cancer nicole delepine marseille 6 dec 14

Mélanome malin au Danemark

Allongement de la durée de vie de 3,5 mois

Coût de 100 000 dollars par patient

pub des oncologues : le médicament guérirait 10 % des patients mais cela était faux

Un membre du groupe décideur était rémunéré par le labo !

Source deadly medicine peter Gotzsche

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Erlotinib et pancréas

La FDA et l EMA l’ont autorisé

toxique

gain de survie de dix jours difficiles car effets secondaires !

Coût de 500 000 dollars pour un an de vie gagnée ( dix jours x 36 patients !)

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Erbitux

traitement de dernier recours du cancer colorectal métastatique

chez les personnes porteuses d’un gène K-ras non muté

ratio de 186 761 $ par année de vie gagnée ratio de 186 761 $ par année de vie gagnée pondérée par la qualité.

EXTRAIT D'AVIS AU MINISTRE Canadien Février 2014

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Mabthera Dénomination Commune Internationale : rituximab 1318,350 €

Mabthera 1400 mg (120 mg/ml)

anticorps monoclonal anti CD20, récepteur présent sur les lymphocytes B, utilisé dans le traitement des hémopathies malignes B, essentiellement lymphomes.

autorisé pour la polyarthrite rhumatoïde résistante , utilisé dans d’autres pathologies autoimmunes.

Depuis la commercialisation du rituximab voila plus de 9 ans, plusieurs observations de LEMP rapportées, au cours des hémopathies malignes et malades lupiques et polyarthrite rhumatoïde.

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K de la prostate et Enzalutamide.

mediane survie globale 18.4 mois enzalutamide

versus 13.6 m groupe placebo

Supported by Medivation and Astellas Pharma Global Development.

Increased Survival with Enzalutamide in Prostate Cancer after Chemotherapy N Engl J Med 2012;367:1187-97.

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Paradoxe

Ces drogues plus chères que l’or et très toxiques sont le plus souvent données dans les derniers jours de vie

ne vaudrait –il pas mieux préserver les patients en fin de vie de ces douleurs liées au tt

autrefois on aurait dit acharnement mais quand il s’agit de dépenser des millions d’euros ….

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Paradoxe

Ne pas oublier que des soins palliatifs de qualité donnent volontiers ces trois ou quatre mois de vie supplémentaires

et dans des conditions humaines

ne pas imposer des semaines « supplémentaires , intolérables »

Ces drogues peuvent vous tuer alors que vous étiez en fin de vie !

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Prix 100 à 150 fois plus cher que l’or!

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Rituximab

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Les mythes justificatifs de prix délirants

Les prix ne sont en aucun cas justifiés par les coûts de recherche

le véritable coût de la mise au point d’un médicament serait de l’ordre de 100 millions de dollars soit huit fois moins que les chiffres avancés par l’ industrie pharmaceutique

Professor Peter C Gøtzsche

Director of The Nordic Cochrane Centre

The Cochrane Collaboration Trusted evidence. Informed decisions. Better health

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Mises au point publiques développement et ventes privées

Les découvertes sont fréquemment faites en milieu académique

par exemple le médicament vendu

600 000 dollars par patient par année contre la maladie de Gaucher

a été mis au point entièrement par des scientifiques payés par le NIH

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Si les prix n’explosent pas , pas de progrès FAUX

FAUX

les prix sont montés au plafond depuis les années 90

et pourtant on a vu de moins en moins d’innovations véritables

aucune significative (pas de pilule d’or chez Prescrire ) en 2010 2011 2012

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l’être vivant et tout particulièrement la cellule cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par

son génome

Croire que ce dernier détermine seul son futur ignore Darwin

Représente la manière moderne de croire à la prédestination

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Rapport IGAS sur molécules dites innovantes 2012

• « La politique publique conduite pour favoriser l’innovation médicamenteuse, notamment en

• matière d’anticancéreux, apparait favorable à l’excès aux entreprises pharmaceutiques »

• , la question se pose en fait de savoir si ce ne sont pas les entreprises qui influencent trop les prix, aboutissant à des

• niveaux de prix de plus en plus élevés et, de l’avis de tous, de plus en plus insupportables »

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Patients cobayes , essais payés par Patients cobayes , essais payés par la sécurité sociale la sécurité sociale

• les patients vont servir de cobayes .

• L’essai thérapeutique dit précoce de fait payé par la sécurité sociale subventionne l’industrie

• la drogue arrive très tôt sur le marché avant des essais longs comme autrefois

Cette autorisation permet un prix non négocié exorbitant , parfois très prolongé »

En 2011 le budget de ces molécules s’elève à 1, 5 milliard d’euros

payé par la securité sociale

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Système totalitaire Système totalitaire

Perte de la valeur du diplôme de cancérologue et de médecin

perte de liberté de choix des tt pour son patient

allégeance aux recommandations dont le respect est vérifié par les RCP

le médecin accepte : parapluie , preuve sociale etc.

Si échappement , rapidement marginalisé ! Pourtant la responsabilité médicolégale Pourtant la responsabilité médicolégale

individuelle persiste individuelle persiste !

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Quelques propositions

Revoir avec notre représentation parlementaire la nécessité de modifier la loi scélérate

qui enferme le traitement du cancer dans un carcan organisé pour Big pharma et ses alliés

une loi peut en remplacer une autre rien n’est inéluctable

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Éradiquer les conflits d’intérêt !

réviser les décrets d’application de 2013 de MST de la loi Bertrand de décembre 2011 qui les vident de son sens

Obtenir un sun shine act français véritable

n’accepter aucun lien d’intérêt chez les décideurs

on en est loin voir le scandale récent du Gardasil

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l’être vivant et tout particulièrement la cellule cancéreuse est évolutif Son évolution n’est pas bloquée par

son génome

Croire que ce dernier détermine seul son futur ignore Darwin

Représente la manière moderne de croire à la prédestination

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Notre combat pour la liberté et la dignité de soigner :opposons nous au monopole du traitement du cancer

Nicole Delépine

www.nicoledelepine.fr

HAS

INCA ARS

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