optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique veineux

Optimisation de l’interrogatoire dans l’évaluation du risque thrombo-embolique

veineux

BILAN AU 14/10/04

BILAN AU 14/10/04

• Convention tripartite en cours :• SFMV• CHU de Grenoble (CIC)• Sanofi Aventis

• Partenariat : 280 K€

• 2 ARCs/2 ans : (mise en place centres, gestion des données, suivi téléphonique…) 130 K€

• Autres personnels (webmaster, statisticien, vacations hospitalières) 55 K€

• Frais de gestion (matériel, frais DRC, imprimeur…) 28 K€

• Gestion de la base (Société Clininfo à Lyon) 30 K€

• Frais de fonctionnement (communications téléphoniques, visites de centres…) 40 K€

• Financement PHRC : 70 K€ (embauche d’une ARC/2 ans sur Amiens)

• Suivi de 2500 cas et 2500 témoins à 3 mois et 1 an :

Financement suffisant• Suivi à 3 ans ? 5 ans ? :Financement à rechercher…..

Publications et partage des données :• Partage des données tripartite après gel

de la base par CIC• Priorité de présentation des résultats

aux congrès de la SFMV• Règles de publication selon convention

internationale de Vancouver

• Tout projet d’utilisation des données (publications scientifiques) ou des résultats (symposium, plaquettes, …) doit être validé par le Conseil Scientifique

• Qui peut soumettre un projet ?– Membre de la SFMV ou une ARMV, – Sanofi Aventis

• Partenariat prioritaire avec sanofi-Aventis pendant un an après première diffusion des résultats

Actions à venir2ème quinzaine d’octobre 2004

• envoi mail aux investigateurs (périodes de recrutement)• les investigateurs vont recevoir les documents papiers de l’étude (fax inclusion, protocole, aide à la saisie …)

Fin octobre 2004

Fin de la période « officielle » de recrutement des investigateursEn pratique inscription investigateur possible jusqu’au 30 novembre

CALENDRIER

Novembre 2004 DEMARRAGE INCLUSION

Novembre 2004 àOctobre 2005

4 saisons de recrutement (hiver, printemps, été, automne)

Novembre 2005 à Mars 2006

Validation de la base Traitement des données

Avril 2006 1ers résultats

ACTION PRIORITAIRE

Recrutement de nouveaux angiologues investigateurs !!!!

Réunions ? ? ?