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La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC
• Résultats intermédiaires d’une étude réalisée chez 64 patients co-infectésVIH-VHC prétraités pour leur VHC (52 patients – 81 % analysés à S16)
1
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (1)
CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
Etude multicentrique de phase II menée en ouvert à un seul bras
Phase de Lead-in
RVR8 : ARN-VHC < 15 UI/mlRVE16 : ARN-VHC < 15 UI/ml
0 8 96
*PEG-IFNRBV
** Bocéprevir + PEG-IFN α-2bRBV
RVR8 complète SuiviRVS24
S72
RVR8 partielle15 < ARN-VHC ≤ 1 000 UI/ml
*PEG-IFN α-2bRBV
SuiviRVS24
S96
4 1612 48 72
Semaines RVR8
*PEG-IFN α-2b : 1,5 μg/kg/sem.RBV : 800 to 1 400 mg/j
**BOC : 800 mg x 3/j
EPO, G-CSF, agoniste TPO-R autorisé
Règles de traitement pour bocéprévirARN-VHC > 1 000 UI/ml à S8 jusqu’à S12 PEG-IFN/RBV 72 semaines – RVS24 S96
Règles de traitementARN-VHC > 100 UI/ml à S16ARN-VHC détectable à S28Échec virologique depuis S12
La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC
• Résultats (1) : réponse virologique (n = 64)
2
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (2)
CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
Tous(n = 64)
2 INTI/ATV/r(n = 32)
2 INTI/RAL(n = 27)
Autres(n = 5)
60
RVR8
RVE16
40
70
5256
37
63
44
S4 S6 S8 S12 S16
La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC
• Résultats (2) : réponse virologique fonction– de la réponse antérieure
à PEG-IFN/RBV
– du stade de fibrose
3
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (3)
CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
Rechute(n = 20)[31 %]
Échec(n = 5)[8 %]
Réponse partiel
(n = 28)[28 %]
Non répondeurs(n = 21)[33 %]
S4 S6 S8 S12 S16
70
90
40
60 55 61
10
38
RVR8
RVE16
F0/F1(n = 21)[33 %]
F2(n = 18)[27 %]
F3(n = 14)[22 %]
F4(n = 11)[17 %]
43
62
39
6750 46
73
La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC
• Résultats (3) : tolérance – effets indésirables les plus fréquents
4
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (4)
CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
EI généraux
EI cutanés (peau sèche,
démangeaisons)Infections
Troubles
psychiatriques
Myalgies-
arthralgies
Dysgueusie
Nausées-
vomissementsCéphalées
Anorexie
Nombre de patients
La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC
• Résultats (4) : tolérance – EI hématologiques
5
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (5)
CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
n (%)[n = 64]
Anémie dont grade 3-4
27 (42)3 (5)
Administration d’EPO 27 (42)
Transfusion 2 (3)
Réduction dose RBV 5 (8)
Neutropéniedont grade 3-4
45 (70)11 (17)
Administration de G-CSF 3 (5)
Réduction dose PEG-IFN 2 (3)
Thrombocytopéniedont grade 3-4
27 (42)2 (3)
Réduction dose PEG-IFN 1 (2)
Q1 Médiane Q3
Hb g/dl15,3
13,311,9 11,8
PMN g/l
3,33
Q1 Médiane Q3
1,771,55 4,64
La Lettre de l’Infectiologue
Co-infection VIH-VHC6
Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (6)
➜ Conclusions
– Un taux de RVE16 à 63 % (IC95 = 51-75 %) dans cette populationde patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 en échec d’un traitement antérieur par PEG-IFN/RBV
– Le pourcentage de patients avec une RVE16 est de : 90 % chez les rechuteurs au PEG-IFN/RBV 70 % chez les patients traités par ARV incluant du RAL 73 % pour les patients cirrhotiques
– Jusqu’à S16, aucun échec virologique VIH n’a été constaté
– Les données de tolérance à S16 sont concordantes avecce qui a été observé chez les patients co-infectés VIH-VHCde génotype 1 naïfs de traitement
CROI 2013 – Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé
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