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• Présentation de l’EFS et organisation de la transfusion sanguine en France• Le prélèvement des donneurs• La préparation des produits sanguins labiles• La qualification biologique du don• Délivrance et distribution
Dr Sébastien Flavier EFS Carcassonne
Introduction à la transfusionsanguine
Organisation de la transfusion sanguine en France
La particularité du système français :
En France le don de sang est bénévole, volontaire, anonyme et exclu de
tout commerce
(loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion
sanguine et de médicament)
L’organisation des collectes, la préparation, la qualification, la distribution et la délivrance des PSL sont sous la responsabilité de deux organismes :
✓L’Etablissement Français du Sang
✓Le Centre de Transfusion Sanguine des Armées (CTSA)
Un des 17 établissements régionaux de l’EFS
18 sites
13 départements
7 bassins de collecte
Etablissement Français du Sang
Pyrénées Méditerranée
Établissement public sous l’autorité du ministère de la santé créé le 01.01.2000
•Le prélèvement des donneurs
• La préparation des produits sanguins labiles
• La qualification biologique du don
• Délivrance et distribution
Organisation de la transfusion sanguine en France
Les 4 activités principales de l’EFS
Problématiques
• Assurer un approvisionnement suffisant
• Ne pas collecter des produits exposant le receveur à un risque potentiel
• Ne pas faire prendre de risques au donneur
• Nécessite une politique de communication adaptée permanente--> recruter les donneurs
• Nécessite la confiance dans la structure qui collecte
Le prélèvement desdonneurs
Examen médical
– But:
• S'assurer que le donneur est en bonne santé
• S'assurer que le donneur n'appartient pas à un groupe à risque d'infection transmissible par le sang
• S'assurer que le donneur n'a pas été récemment dans une situation à risque d'infection transmissible
– Méthode
• Questionnaire
– Permet l'information et l'auto-exclusion et oriente l'entretien médical
• Entretien médical
– Informe et revient sur les principaux points du questionnaire
• Examen médical sommaire
– Etat général, Pouls, auscultation, Pression artérielle
Le prélèvement desdonneurs
Le prélèvement desdonneurs
Limites d’âge
don sang total : don plasma : don plaquettes :
18 à 70 ans révolus18 à 65 ans révolus18 à 65 ans révolus
Limites de volume
don sang total : don plasma :don plaquettes :
< à 13% du VST (< 500 ml)550 à 750 ml par don≤ 650 ml
Limites de fréquence
don sang total hommes : femmes :
≤ 6 par an≤ 4 par an
délai entre deux dons : ≥ 8 semaines
don plasma fréquence : ≤ 24 par andélai entre deux dons : ≥ 2 semaines
don plaquettes fréquence : ≤ 12 par andélai entre deux dons : ≥ 4 semaines
Le prélèvement desdonneurs
Le prélèvement : différents types de dons
Le don de sang total
Prélèvement de sang veineux, durée de 10 à 15 min
Il permet la préparation de :
• Concentré de Globules Rouges Déleucocyté : CGR
• Plasma déleucocyté
• Concentré de Plaquettes Déleucocyté : MCP
Le don d’aphérèse
• Il permet le prélèvement de tous types de PSL et a l’avantage d’obtenir un plus
grand volume de produit : plasma, plaquettes, globules rouges, granuleux.
• Il utilise des séparateurs cellulaires automatisés qui permettent la séparation des
constituants sanguins, le recueil de certains et la restitution au donneur de ceux
non utilisés
Le prélèvement : sang total
Dérivationdes 30 à 40 premiers mL
- Qualification bio du don- Rôle antiseptique
• Perte de volume sanguin ( 480ml )
• Diminution du taux d ’hémoglobine de 1 à 1,5 g selon VST
• 3 dons chez une femme représente une perte en fer équivalente à une grossesse
• Risque de malaise vagal ou hypovolémique le plus souvent combiné:
• Avant ( malaise vagal) , pendant ou après le don dans un délai proche mais parfois 1
à 2h après Pâleur, sueurs, vomissement, baisse de tension, perte de connaissance à
• Prévention ++ :– Veiller à ce que le donneur ne soit pas à jeun
– Surveillance du donneur à toutes les étapes (agents d’accueil et de collation++)
– Veille au lever après le don, Respect des temps de repos
– Veiller à ce que le donneur s’hydrate bien à la collation
– Allonger le donneur ,les jambes surélevées, dès le début des symptômes
– Conseil au donneur au donneur pour la période après le don : retarder la première cigarette, ne
faire d’effort trop intense, ne pas boire d’alcool, attention au volant de la voiture, ( NB : CI au don
en fonction de l’activité post-don)
• Risque d’hématome : Bien comprimer le point de ponction après le don Conseil au
donneur de ne pas faire d’effort avec le bras immédiatement après le don
• Risque d’infection du point de ponction: à postériori si grattage de la cicatrice de
ponction
• Risque d’anémie post don
• Risque de décompensation pathologie sous-jacente (Insuffisance coronarienne, tb
rythme)
Conséquences pour le donneur (sang total)
Le Prélèvement :aphérèse
Plasma
prélevé
Solution
saline
Centrifugation
Globules rouges
ré injectés
Le Prélèvement :aphérèse
( )
Aphérèse simple (plasma, CPA, CGA)
Aphérèse mixte (plasma+CPA svt)
Le plasma pourra être utilisé
• Pour un usage thérapeutique (EFS, LFB)• Pour un usage non thérapeutique (recherche, enseignement, CQI)
Conséquences physiologiques pour le donneur
• Perte de volume sanguin (jusqu’à 750ml ) compensée par des transferts
hydriques extra vasculaire en 6 à 8h
• Perte de protéines entraînant une diminution de 10% du taux de protéines
totales ( la protidémie doit être contrôlée 1 fois par an)
• Risque de malaise vagal ou hypovolémique
• Risque d’hématome
• Risque d’infection du point de ponction
• Risque d’hypocalcémie
Le Prélèvement :aphérèse
•Le prélèvement des donneurs
• La préparation des produits sanguins labiles
• La qualification biologique du don
• Délivrance et distribution
Organisation de la transfusion sanguine en France
Les 4 activités principales de l’EFS
La préparation : sang total
Echantillons
pouranalyses
SAG-M
Le Prélèvement deSang Total
Filtre
CGR
Filtre
plasma
Pochede
recueil
CPD
La préparation : sang total
La préparation : sang total
Centrifugation
Plasma
Couche leuco-plaquettaire
- concentré plaquettes standard
Globules rouges
- concentré de globules rougesCGR
La préparation : sang total
Centrifugation / séparation
Plasma
CLP
GR
La préparation: sangtotalLa préparation : sang total
Produits deséparation
P
Plasma
CL
CGR
Sera poolée avec 4 autres CLP : 1MCP
La préparation : sang total
CGR
PlasmaCLP
CGRdéleucocyté
Filtration - Déleucocytation
Plasma déleucocyté
La préparation : sang total
Principe
Diminution du nombre de leucocytes résiduels dans les PSL.
Le but est la réduction du risque
• de la transmission de virus à développement intra leucocytaire
• des réactions frissons – hyperthermie
Inconvénient de la déleucocytation
. légère perte de principes actifs
depuis 1998, tous les produits cellulaires sont déleucocytés.
depuis 2001, les plasmas aussi sont déleucocytés.
La préparation : déleucocytation (sang total -aphérèse)
•Le prélèvement des donneurs
• La préparation des produits sanguins labiles
• La qualification biologique du don
• Délivrance et distribution
Organisation de la transfusion sanguine en France
Les 4 activités principales de l’EFS
• Au début du don sont prélevés plusieurs
tubes pour examens de laboratoire
• Les poches sont gardées en quarantaine à
l’EFS jusqu'à ce que tous les examens
aient été faits (24 à48h)
La qualificationbiologique du don
Analyses biologiques obligatoires sur le don
• Détermination du groupage ABO et phénotypage du système RH : RH1(D)RH2(C) RH3(E) RH4(c) RH5(e) et du système Kell (KEL1)
• Recherche d’anticorps anti-érythrocytaires
• Recherche d’anticorps immuns A ou B (Hémolysines pour les plaquettes)
• Dosage de l’hémoglobine et numération sanguine
• Sérologies : Syphilis, VIH, VHC, VHB, HTLVI-II
• Dépistage génomique viral du VIH, VHC et VHB
En fonction du contexte épidémiologique ou clinique
• Sérologies : hépatite E, paludisme, maladie de Chagas etc…
• Phénotypage étendu (Duffy, Kidd…)
La qualificationbiologique du don
Information post don
le donneur doit informer l’EFS de tout changement dans son état de santé qui pourrait affecter le don voire les dons précédents
La qualificationbiologique du don
•Le prélèvement des donneurs
• La préparation des produits sanguins labiles
• La qualification biologique du don
• Délivrance et distribution
Organisation de la transfusion sanguine en France
Les 4 activités principales de l’EFS
Les produitssanguins
Produits Sanguins Labiles (PSL)
▪ Collectés, préparés, distribués parles Établissements de TransfusionSanguine
▪ Durée de vie limitée
▪ Respect nécessaire des règles de compatibilité
Principaux PSL
• Concentrés de globules rouges (CGR)
• Concentrés de plaquettes (CP)
• Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine (PFC-Se) ou viro-atténué par amotosalen (PFC-IA).
Médicaments Dérivés du Sang
(MDS)▪ Préparés par l’industrie
pharmaceutique à partir du plasma humain ou par synthèse
▪ Stabilité longue
▪ Dispensés par la pharmacie
Principales catégories de MDS
• Plasma viro-atténué par
solvantdétergent (PFC-SD)
• Albumine
• Immunoglobulines
• Facteurs de coagulation
Vigilance : Pharmacovigilance
Vigilance : Hémovigilance
La transfusion sanguine et l’acte transfusionnel concernent
uniquement les Produits Sanguins Labiles
Les Concentrés de Globules Rouges
Caractéristiques réglementaires
- Déleucocyté
- Volume : 250 à 300 ml (avec
anticoagulant et solution de
conservation)
- Contenu minimal en Hb : 40 g
- Température de conservation : +2°C à +6°C
- Durée de conservation : 42 jours
Les produits sanguinslabiles
Les CGR doivent être transfusés sans délai et au plus tard dans les 6h suivant leur réception dans l’unité de soins
En moyenne, un CGR se transfuse en 1h – 1h30, plus lentement si patient âgé, cardiaque…(3h maximum)
Les produits sanguinslabiles
Les ConcentrésPlaquettaires
Le Mélange de Concentrés Plaquettaires (MCP)
mélange de concentrés de plaquettes issus de 5 à 7
dons de sang total
Le Concentré de Plaquettes d’Aphérèse (CPA)provenant d’un donneur unique
Caractéristiques :
-Conservation 5 jours entre 20 et 24°C, sous agitation
- Volume 200 à 300 ml
-Contenu 2 à 8 x 1011 plaquettes
Après délivrance, la transfusion doit être immédiate dès réception dans l’unité de soins
Ne jamais entreposer les concentrés de plaquettes au réfrigérateur
Le Plasma Frais Congelé - PFC
2 types de Plasmas thérapeutiques issu d’aphérèse :
Plasma sécurisé par quarantaine (Plasma sécurisé)
Plasma viro-atténué par Amotosalen (Plasma IA)
Toujours déleucocyté
Les plasmas se conservent 1 an congelés à une température de - 25°C
Les produits sanguinslabiles
Décongelé : il se conserve au maximum 6 heures à température ambiante, il est préférable de le transfuser à réception, les facteurs de coagulation étant extrêmement labiles
PLASMA SECURISE PARQUARANTAINE
Prélèvement du donneur
Sérologies et Dépistage génomique viral
Plasma congelé en quarantaine pendant au moins 60 jours
Nouveau don
Vérification des Sérologies et de l’absence de génome viral chez le donneur
Libération du produit
Les produits sanguinslabiles
PLASMA VIRO ATTENUE PARAMOTOSALEN
Association : Amotosalen + UV 400 nm
- L‘illumination par les ultra-violets crée des liaisons covalentes irréversibles qui bloquent
la réplication
- L‘Amotosalen s‘intercale au niveau des bases des acides nucléiques
(ADN,ARN)
Amotosalen
ADN ouARN
desagents infectieux
Liaison réversible
Illumination
Liaison irréversible
Les produits sanguinslabiles
Les qualifications et transformations
Afin de prévenir la survenue de certains effets indésirables et pour améliorer la qualitéet la sécurité des transfusions, les produits sanguins labiles (PSL) bénéficient dequalifications et de transformations
Toujours vérifier au moment de transfuser que le CGR possède les qualifications outransformations qui ont été prescrites
CGR PhénotypéCGR dont les antigènes Rhésus et Kell sont compatibles avec ceux du receveur
• Est indiqué chez les patients déjà immunisés (RAI +), femmes en âge de procréer, lespatients atteints d’hémoglobinopathies et les patients polytransfusés avec uneespérance de vie raisonnable
CGR Compatibilisé• Un échantillon du CGR est testé au laboratoire en présence du plasma du futur
receveur pour s’assurer que le CGR est compatible
• Est indiqué chez les patients ayant une RAI positive (anticorps anti érythrocytaire)ou un antécédent de RAI positive, NNe de mère RAI+, drépanocytose
Les qualifications ettransformations
CGR Déplasmatisé
• CGR dont on élimine aseptiquement le plasma résiduel pour réduire au maximum la
quantité de protéines plasmatiques
• Est indiqué chez les patients ayant présenté une réaction allergique grave lors de
transfusions antérieures
CGR Irradié
• CGR exposé à une source de rayonnements ionisants pour détruire les leucocytes
• Est indiqué dans les déficits immunitaires graves (greffes, déficits congénitaux
etc…) en prévention de la maladie « du greffon contre l’hôte »
CGR Préparation pédiatrique
• CGR de petit volume préparé pour la transfusion d’enfant de moins de 10 kg
CGR Cryoconservé
• Permet la conservation de longue durée des GR
• Est indiqué chez les patients à groupe rare ou ayant développé plusieurs anticorps
anti érythrocytaires
Les qualifications et transformations
Plaquettes
• Phénotypé (antigènes plaquettaires)• Irradié (ou amotosalen)• Déplasmatisé• Préparation pédiatrique
• Cryoconservé
CGR
• Les anémies d’origine médicale, chirurgicale ou obstétricale : La transfusion de CGRest décidée en fonction du taux d’hémoglobine mais aussi du délai d’apparition del’anémie, de sa cause, de l’âge du patient et de la tolérance clinique de l’anémie
• Des recommandations nationales définissent les seuils d’hémoglobine à partirdesquels la transfusion est recommandée
• Le seuil transfusionnel est classiquement défini à 7-8 g/dL (Recommandations HAS
2014)
Plaquettes
• Hémorragies ou prévention des hémorragies chez les patients thrombopéniques :
décision de transfusion lorsque le taux de plaquettes est < 10 G/L ou des taux plus
élevés selon le contexte clinique (compris entre 10 et 100 G/L)
• La dose de plaquettes à transfuser est adaptée en fonction du poids et du taux de
plaquettes du patient (numération sanguine datée) 0,5 à 0,7 x10exp11/10kg de
poids
Plasma
• Hémorragie massive, Trouble majeur de la coagulation (avec TCA témoin > 1,5,
TP<40%), CIVD (coagulopathie intra-vasculaire disséminée),micro-angiopathies
thrombotiques
Lesindications
Globules Rouges
79 %
2 200 000
8,4 %
239.000
Plaquettes
12,6 %
355.000
Plasma
La Délivrance de PSL en France
chirurgie,
traumatismes
40%
saignements
importants 20%
affections malignes
30%
unités de soins
intensifs
7%
pdt et après
accouchement
2% nouveauxnés
1%
La Délivrance de PSL en France
La Délivrance de PSL en France
35Merci pour votre attention
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