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Hygiène, Risque et Qualité : une collaboration efficace au profit de la gestion des risques en endoscopie :
A. BOUDILMI : Ingénieur qualité / Gestion des risques B. GRISI : Praticien en Hygiène
ARLIN Rhone Alpes 19 novembre 2013 1
ARLIN Rhône Alpes 19 novembre 2013
Contexte 2012
����Nouvelle Circulaire Prion déc. 2011����Inspection ARS sur la pratique des
duodénoscopies interventionnelles ���� Groupe de travail certification 2013 :
GDR a priori et a posteriori en endoscopie
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p/audit/endoscopie
Endoscopie à l’ Hôpital Nord Ouest Villefranche
� Digestive� 3000 endoscopies
� Bronchique � 500 endoscopies� Pneumo + Réanimation
� Autres � ORL� Mise en place d’une Activité d’Urologie� Anesthésistes
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3 sites 35 appareils
1 LDE - 0 Eset
Réalité du risque infectieux en endoscopie 1
� Risque de contamination Bactérienne : � Risque endogène par passage systémique à partir de la flore
du patient : � Bactériémies le plus souvent asymptomatiques� Dilatations, gastrostomies Sclérose de varices
� Risque exogène : � via le Matériel d’endoscopie
�Biopsie et aiguilles de sclérose sont à UU� Via l’environnement : eau , air surfaces et LDE
� Risque de transmission Virale � Hépatite C
� Prion � Théorique = Principe de Précaution
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Réalité du risque infectieux en endoscopie 2
� Risque de transmission Bactérienne� Risque endogène par passage systémique à partir de la
flore du patient : � Bactériémies le plus souvent asymptomatiques� Dilatations, gastrostomies Sclérose de varices
� Risque exogène : � via le Matériel d’endoscopie
�Biopsie et aiguilles de sclérose sont à UU
� Via l’environnement : eau , air surfaces et LDE
� Risque de transmission Virale � Hépatite C
� Prion � Théorique = Principe de Précaution
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Les mesures de prévention du risque infectieux en endoscopie 1
� Précautions standards � HDM� EPI
� Entretien des Surfaces� Gestion des produits
� Les procédures d’entretien manuel, automatisé
� les prélèvements : procédures, résultats et CAT
� les produits : choix � La maintenance
� Eset� Qualité de l’eau
� Respect des bonnes pratiques d’hygiène
� Entretien des endoscopes et matériel annexe
� Entretien de l’environnement
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Les mesures de prévention du risque infectieux en endoscopie 2
� Précautions standards � HDM� EPI
� Entretien des Surfaces
� Les procédures d’entretien manuel, automatisé
� les prélèvements : procédures, résultats et CAT
� les produits : choix et manipulation
� La maintenance� Qualité de l’eau� Prélèvements LDE
� Respect des Bonnes pratiques d’hygiène
� Entretien des endoscopes et matériel annexe
� Entretien de l’environnement
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Mais également d’autres risques liés à l’endoscopie
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Risques professionnels
- Manutention de charges - Mauvaise posture, disposition du poste de travail - Accidents d’exposition au sang- Contact avec un agent infectieux
- Nuisances avec produits chimiques (vapeurs, contact)
Risques liés à la programmation
- non respect de la programmation- intervention non programmée- Identitovigilance : erreur de patient- patient non ou mal préparé- dossier absent, incomplet, mélangé- ignorance ou sous estimation d'un risque lié au patient- salle d’acte non remise en état, non prête
Risques Informatiques
- Défaillance ou rupture de l’informatique
- Défaut de paramétrage du logiciel de désinfection (automate de désinfection)
- Accès non autorisé aux données de traitement / Communication de mots de passe - Défaut de sauvegarde informatique des données de traitement des endoscopes
………….. - ………
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Référentiels
� Manuel Assurance qualité en endoscopie CNITILS - 2007
� Recommandations SFED� Recommandations CTINLIS 2006-2007� Manuel de Certification V 2010 : PEP
secteurs à risques� Analyse à PRIORI CCLIN SUD OUEST 2007-
2010
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Recommandations SFED : Gestion du risque infectieux en endoscopie
� Evaluation du risque PRION� Check List en endoscopie� Positionnement sur
� ORDRE DE PASSAGE / VIH et hépatite C� Douche preop� 1 ENDOSCOPE/ 1 GESTE� Réflexion sur l’équipement minimum en
fonction du nombre d’endoscopie;
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Méthode des 5M – Audit 2007
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Audit PS en endoscopie 2005
� HYGIENE DE MAINS : AVANT 50% -APRES 65%
� PORT DE GANTS 98%� PORT DE TABLIER UU 17%� PORT DE MASQUE 18%� PORT DE LUNETTES OU VISIERE 6%
Cclin sud ouest 2005
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Les incertitudes
Concernant la prévention du risque infectieux� CAT en fonction des résultats micro bio:
ENQUETE rephh 2012� Les produits APA : désinfection de haut
niveau � Les nouveaux produits prionicides� Les ESET� Le carnet de vie de l’ endoscope
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� Organisation générale de l’activité de D I� Autorisation activité , gestion des risque et vigilants
, signalement des EIG
� Personnel� Organigramme, qualification, formation &
habilitation, hygiène et sécurité
� Contrôle du risque de transmission des ATNC� Circulaire 1er décembre 2011 a mettre en place
� Assurance qualité � RAQ – système documentaire
� Audit organisationnel
L’inspection ARS
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Etat des lieux
Points forts
� Equipe d’endoscopie constituée d’IDE motivées et fédérées autour des médecins
� Locaux récents & LDE performant � Services en pleine expansion� Nouvelles activités intégrées au processus
� Actuellement 12 Ide concernées par cette activité
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Etat des lieux
Points d’amélioration � Procédures datant de 2006 non actualisée avec le
changement des produits � Précautions Standards peu suivies, non évaluées� Réorganisation des Prélèvements endoscopes : /labo
extérieur depuis 2011� Absence d’Audit des procédures � Pas de dépistage prion systématique � Personnel : formation continue non formalisée� Encadrement éloigné.� Maintenance : information et coordination
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Indicateur composite L Pineau – SFED 2012
AUDIT ORGANISATIONNEL
ET DE MOYENS
EVALUATION DES PRATIQUES
PRELEVEMENT MICROBIOENDOSCOPES ET LDE
•FORMATION DU PERSONNEL
•EXISTENCE D’UNE PERSONE RESSOURCE
INDICATEUR COMPOSITE
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Monter un Groupe de travail en endoscopie et travai ller en démarche projet pour répondre aux exigences du critère PEP
• Coordonnateur projet : RAQ / Gestionnaire de risques
• Groupe de travail pluridisciplinaire :
• Chef de service Gastroentérologue ,
• Cadre supérieur de santé,
• Cadre de santé,
• Médecin hygiéniste,
• Ingénieur informaticien,
• IDE bloc d’endoscopie,
• IDE en Consultation d’urologie,
• IDE en Consultation d’ORL,
• IDE technique en réanimation,
• Technicien biomédical
• ….
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Un état des lieux issu :
De l’autoévaluation du critère PEP ���� Référence = Cotation C
• Résultat initial pour HNO en juin 2012 : 65.4%, recommandation si on reste en C
• Objectif : Eviter la recommandation en passant au minimum en B
• Échéance : Avant visite février 2013
Des résultats de l’inspection ARS
En complément, réalisation d’un audit processus assurance qualité
A partir de l’état des lieux, faire travailler le g roupe suivant un programme d’actions pluridisciplinaires sur l’année 2012 :
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Synthèse du programme d’actions :
• mise en place du système documentaire de management de la Qualité en endoscopie avec les professionnels de terrain,
• nomination d’un cadre de santé responsable de la régulation de l’activité d’endoscopie,
• déploiement d’un logiciel (IPOP) de prise en charge de l’acte d’endoscopie,
• analyse a priori des risques avec un plan d’actions hiérarchisés sur des risques de criticité 3,
• mise en place d’un CREX (analyse par les professionnels de terrain des Evénements indésirables porteurs de risques signalés)
• …
A partir de l’état des lieux, faire travailler le g roupe suivant un programme d’actions pluridisciplinaires sur l’année 2012 :
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• mise en place du système documentaire de management de la Qualité en endoscopie,
S T R U C T U R E D O C U M E N T A IR E D E L ’A S S U R A N C E D E L A Q U A L IT E
L e M a n u e l 1e r n iv e a u Qu a li té
L es p ro c é d u re s 2 è m e n iv e a u g én é ra les
L es m o d e s o p é ra to ire s 3 è m e n iv e a u o u P ro to c o les te c h n iq u es
L es sup p o r ts d ’e n reg is tre m en ts 4 è m e n iv e a u e t la d o c u m e n ta t io n q u a li té
A partir de l’état des lieux, faire travailler le g roupe suivant un programme d’actions pluridisciplinaires sur l’année 2012 :
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Extrait du programme détaillé de travail
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� Gestion a priori des risques : Une méthodologie de travail et des outils
����
Définition spécifique à l’étude :
Liste générique de risques ;Grille de recueil ;Outils d’évaluation (Vraisemblance, Gravité, Criticité…)
���� Analyse fonctionnelle du processus
���� Analyse Préliminaire des Risques : visites
auprès des professionnels
���� Plan d’actions de maîtrise des
risques hiérarchisés
���� Retour d’expériences :
Données locales ;
Littérature ;
Schema méthodologique d’analyse
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���� Analyse fonctionnelle du processus
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���� Définition spécifique à l’étude : Des échelles d’évaluation
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�Analyse Préliminaire des Risques : visites sur le t errain ���� Plan d’actions de maîtrise des risques hiérarchisés (extrait en criticité 3)
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Conclusion1 : bénéfice en qualité
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Mise en place un processus continu d’amélioration de la qualité etde la sécurité en endoscopie (le PDCA ou la roue de Deming)
Niveau de qualité et de
sécurité
+
1 / PLAN PrévoirPlanifier
Organiser
2 / DOFairece qui
est prévu
3 / CHECKEvaluer
Relever les points positifs
Relever les écarts et les analyser
4 / ACTAgir et réagir
CorrigerAméliorer
Système documentaire
d’assurance qualité
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Conclusion 2 : bénéfice en HYGIENE
� Dépistage Prion : organisé en endoscopie digestive sous AG � en bonne voie pour les autres actes ( uro,broncho…) et en
consultation
� Procédures d’entretien des locaux sont actualisées � Matériel de Transport des endoscopes
� commandé
� Réflexion sur l’organisation des taches Aide technique Vs désinfection du matériel
� en cours
� formation des personnels � formation niveau 1 organisée
� Développer une collaboration avec le service BIOMEDICAL : Achat en amont, mise en service , maintenance…
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Conclusion 3
� Dynamique crée par la certification/inspection a permis de faire évoluer les pratiques d’hygiène en endoscopie � Développer la culture sécurité en endoscopie apparenté au
secteur opératoire� AUDIT désinfection programmée en 2014
� Collaboration fructueuse entre équipe de Gestion Des Risques et Service d’ Hygiène � reproductible sur d’autres sujets : bloc opératoire, linge ,
déchets …� Améliore la lisibilité de nos actions au niveau institutionnel
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