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  • 1. Etude de cadrage de la refonte du SI des Centres AntiPoison et de ToxicoVigilance : prsentation des conclusions RIR 26 juin 2014 Thierry Dart, ASIP Sant
  • 2. Contenu 2 Contexte et dmarche Primtre Cible Trajectoire
  • 3. Contenu 3 Contexte et dmarche Primtre Cible Trajectoire
  • 4. Positionnement du projet 4 < 2011 2011 2012 2013 > 2013 Audit IGAS (2007) Audit SICAP Etude de faisabilit dun portail commun de recueil des signaux de vigilances sanitaires Cadrage plan MCO SICAP Expressions de besoins des CAPTV Etude sur la rorganisation des vigilances sanitaires Cadrage Refonte SICAP MCO SICAP lot 1 (actions court terme) MCO SICAP Cadrage lot 2 Refonte Lot 2 MCO Projet ASIP Autres tudes SNS vigilances
  • 5. SICAP : le systme dinformation des centres antipoison et de toxicovigilance (CAP-TV) 5 Aide la rponse Toxicologique lurgence (RTU): 278 000 appels RTU et 190 000 affaires par an Recueil et consolidation des informations servant de support la toxicovigilance aux niveaux local et national (CCTV, InVS, ANSM, ANSES,) A la demande de la DGS, lASIP Sant est charge, en tant quAMOA, de : participer au maintien en conditions oprationnelles du SI de la toxicovigilance (dont le SICAP), en particulier rsoudre les dysfonctionnements et mettre en place lorganisation pour rsoudre rapidement les incidents utilisateurs, conduire ltude de cadrage du projet de refonte SICAP. Paris Toulouse Bordeaux Angers Strasbourg Marseille Lyon Nancy Guade- loupe Guy- ane Martinique La Runion Lille Environ 60 positions informatiques et environ 200 personnes impliques
  • 6. Cas dusage 6 Un patient ou un professionnel de sant appelle un Centre AntiPoison et de ToxicoVigilance (CAPTV) pour un cas dexposition un produit ou une substance toxique. Un expert toxicologue du service de Rponse Toxicologique lUrgence (RTU) du CAPTV prend en charge lappel, apporte une rponse approprie lurgence mdicale. Pour cela, il doit pouvoir identifier le produit et en connaitre sa composition. Il saisit les informations concernant le cas. Si le cas le justifie, lexpert toxicologue ralise le suivi de lvolution du cas ou peut raliser une valuation de toxicovigilance (analyse des causes, valuation du risque pour la sant publique,). Il saisit les informations associes. Les donnes concernant les cas sont anonymises et consolides pour tre utilises des fins de toxicovigilance et de veille sanitaire Ralisation denqutes de toxicovigilance suite des saisines des agences sanitaires Surveillance de typologies de cas dintoxications sur un territoire Dtection de signaux
  • 7. Contenu 7 Contexte et dmarche Primtre Cible Trajectoire
  • 8. Primtre fonctionnel 8 Documentation des produits Validation des produits Cration de produits Gestion du rfrentiel de composants unitaires Mise disposition du rfrentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Cration et maintenance des hirarchies secondaires Demande de produits crer Dclaration de produits Informations partir de rfrentiels produits existants Gestion des produits (rfrentiels) Fonctionnalits transverses Echange et partage dinformation / Travail collaboratif Accs la documentation toxicologique Pilotage du SI Informations (dclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Rponse Toxicologique lUrgence (RTU) Dclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Observation et Veille Sanitaire Suivi de lvolution des cas dintoxication Evaluation de limputabilit Analyse de causalit Evaluation du risque Gestion des situations dalerte Gestion des cas dintoxication Rponse Toxicologique lUrgence Toxicovigilance
  • 9. Primtre SI actuel : SICAP V5 9 Fonctionnalits transverses Echange et partage dinformation Travail collaboratif Accs la documentation Pilotage du SI Gestion des produitsGestion des cas dintoxication Gestion du rfrentiel de composants unitaires Mise disposition du rfrentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Cration et maintenance des hirarchies secondaires Demande de produits crer BNPC Web BNPC Web Documentati on des produits Validation des produits Cration de produits Gestion des situations dalerte Sis Gestion de lalerte Dclaration de produits Informations partir de rfrentiels produits existants Dclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Observation et Veille Sanitaire Suivi de lvolution des cas dintoxication Evaluation de limputabilit Analyse de causalit Evaluation du risque Rponse Toxicologique lUrgence (RTU) Informations (dclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Infocentre Outils danalyse locaux (Excel, SAS, ) SIs SAMU ToxAlert CPNP CODEX SIMMBAD SYNAPS E BNPC SICAP SI CAPTV Paris Sis externes SI CAPTV Nancy DMP
  • 10. Contenu 10 Contexte et dmarche Primtre Cible Trajectoire
  • 11. Principes dorganisation 11 Organisation de la RTU Gestion de la BNPC Gestion du SI LASIP Sant a vocation en cible de reprendre le rle de matrise douvrage oprationnelle du SI. Le dcret TV confie le dveloppement et la gestion du systme dinformation de la toxicovigilance lASIP Sant dans le respect des orientations stratgiques dfinies par lInstitut de veille sanitaire. Le SI doit tre capable de prendre en charge les cooprations possibles entre plusieurs CAPTV dans le cadre de lactivit de RTU Le SI doit permettre le travail collaboratif pour la gestion de la BNPC Huit chantiers ont t identifis dans le cadre de la refonte du SI des CAP-TV
  • 12. SI cible : huit chantiers 12 Documentation des produits Validation des produits Cration de produits Gestion du rfrentiel de composants unitaires Mise disposition du rfrentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Cration et maintenance des hirarchies secondaires Demande de produits crer Dclaration de produits Informations partir de rfrentiels produits existants Gestion des produits Fonctionnalits transverses Echange et partage dinformation / Travail collaboratif Accs la documentation Pilotage du SI Informations (dclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) Rponse Toxicologique lUrgence (RTU) Dclaration des cas de toxicovigilance Collecte des cas de toxicovigilance hors RTU Suivi de lvolution des cas dintoxication Evaluation de limputabilit Analyse de causalit Evaluation du risque Gestion des situations dalerte Gestion des cas dintoxication Observation et Veille Sanitaire Gestion du rfrentiel de composants unitaires Mise disposition du rfrentiel des produits et composition aux acteurs de la RTU et de la toxicovigilance Cration et maintenance des hirarchies secondaires Demande de produits crer Informations (dclarations, alertes, ..) aux autres acteurs des vigilances (InVS, ANSES, ANSM, ARS) 1: SI RTU/ TV 2 : Tlphonie 3 : BNPC 4 : SI Dcisionnel 5 : Echanges dinformation 6 : Rfrentiels mdicaux 7 : Outils transverses 8 : Exploitation
  • 13. Contenu 13 Contexte et dmarche Primtre Cible Trajectoire
  • 14. Trajectoire en 3 temps 14 > Anne 2Anne 2Anne 1 SI RTU/TV Tlphonie BNPC Outils transverses Echanges information Exploitation Tlphonie unifie Numro unique et routage des appels Gestion collaborative de la BNPC Nouveau modle de donnes (UFI) Etude sur les nomenclatures et choix de rfrentiels Echanges dinformations avec les autres vigilances Outils collaboratifsBase de documentation Messagerie scurise Fonctionnalits avances de gestion de la qualit des donnes Cadrage et prparation de la reprise de lexploitation du SI existant par lASIP SI dcisionnel fiable, prenne, volutif, disponible 24/24 Dtection des signaux Rapports et tableaux de bord adapts aux besoins / Extraction de donnes des fins danalyse Analyse fonctionnelle Actions MCO fort enjeu ou prennes Nouveau SI RTU/TV en capacit grer lentraide Analyse fonctionnelle SI existant exploit par lASIP SI cible exploit par lASIP Rfrentielsmdicaux SI dcisionnel Cible Actions prparatoires Apport mtier Existan