« Opportunités, Synergies et complémentarités d’une étude clinique de soins de

prévention dentaire phase III en Ehpad»

Politique Gestion des etb de santé

1 Introduction:

- Objectif de ce mémoire est d’illustrer à partir d’une étude clinique en Ehpad les opportunités, complémentarités, et les synergies

A) Introduction :

Le propos de ce mémoire est de répondre à la question : une étude clinique prospective est-elle une opportunité pour une

Ehpad en terme de prise en charge des résidents, de management des équipes soignantes, ou de réseau de soins? Et quel est le rôle

du médecin coordonnateur?

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B) Présentation :1) Sollicitation de l’ARS :

2) Absence de plateau technique dentaire sur site :

3) Difficulté de transporter et d’accompagner les résidents :

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4) Etat bucco-dentaire des personnes âgées :

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Des études régionales ont montré un mauvais état dentaire:

- plus de 50% des résidents n’ont pas bénéficié de soins ou d’examen dentaire de plus de 5 ans.- 60% à 80% ont des besoins de soins- - pour 60% des résidents, l’hygiène orale n’est pas assurée.

6) Les Ehpad une opportunité pour la recherche clinique:

- Augmentation constante de la population des personnes âgées : 5,5 millions en 1961 à 18 millions en 2041.

- Etat bucco-dentaire : 12% des maladies déclarées chez l’homme, 11,9% chez les femmes, 66% avaient un dentier.

- L’essentiel des créations de places nouvelles pour les personnes âgées dépendantes ces dernières années portent sur les Ehpad au dépens des USLD (le plan solidarité grand âge prévoit 5000 places d’Ehpad/an)

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C) Engagement de responsabilité de l’investigateur principal:

- Le médecin coordonnateur est recruté comme acteur à part entière de l’é »tude clinique en tant qu’investigateur principal pour son Ehpad. Il déclare à ce titre y diriger et surveiller la réalisation de la recherche biomédicale.

D) Eléments d’organisation du protocole :.

Etude multicentrique , prospective où le patient est son propre témoin

Nombre de sujets traités: 300 pour un nombre nécessaire de 190 suivis sur deux ans.

Le médecin investigateur présélectionne les patients répondant aux critères d’inclusion et de non inclusion à l’exception du critère d’inclusion portant sur le nombre de caries.

Les patients ou leurs proches signeront un consentement éclairé

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- Toutes les informations requises par le protocole sont fournies dans le cahier d’observation .

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E) Complémentarités:

1) Complémentarité de formation

2) Complémentarité vis-à-vis des missions du médecin coordonnateur

F) Synergies

3) Dynamique de soins

2) Financièrement et matériellement

3) Synergies médicales

4) Synergies managériales.