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Bijlage bij accreditatiecertificaat Annexe au certificat d'accréditation Annex to the accreditation certificate Beilage zur Akkreditierungszertifikat EN ISO/IEC 17025:2005 Versie / Version / Version / Fassung 25 Geldigheidsperiode / Validité / Validity / Gültigkeitsdauer 2020-09-22 - 2024-03-31 Maureen Logghe Voorzitster van het Accreditatiebureau La Présidente du Bureau d'Accréditation Chair of the Accreditation Board Vorsitzende des Akkreditierungsbüro Juliette Wytmansstraat 14 1050 Elsene Engelandstraat 642 1180 Ukkel Groeselenbergstraat 99 1180 Ukkel Leuvensesteenweg 17 3080 Tervuren Juliette Wytmanstraat 14 081-TEST De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à / The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für: Sciensano SITE TERVUREN (CODA) / SITE TERVUREN (CODA) Locatiecode 4 / Code de localisation 4 1050 Elsene Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten: HOOFDZETEL (WIV) / Siège Central (ISP) Locatiecode 1 / Code de localisation 1 SITE UKKEL / Site Uccle (ISP) Locatiecode 2 / Code de localisation 2 Site Groeselenbergstraat (CODA) / Site Groeselenbergstraat (CERVA) Locatiecode 3 / Code de localisation 3

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Bijlage bij accreditatiecertificaat

Annexe au certificat d'accréditation

Annex to the accreditation certificate

Beilage zur Akkreditierungszertifikat

EN ISO/IEC 17025:2005

Versie / Version / Version / Fassung 25

Geldigheidsperiode / Validité /

Validity / Gültigkeitsdauer2020-09-22 - 2024-03-31

Maureen Logghe

Voorzitster van het Accreditatiebureau

La Présidente du Bureau d'Accréditation

Chair of the Accreditation Board

Vorsitzende des Akkreditierungsbüro

Juliette Wytmansstraat 14

1050 Elsene

Engelandstraat 642

1180 Ukkel

Groeselenbergstraat 99

1180 Ukkel

Leuvensesteenweg 173080 Tervuren

Juliette Wytmanstraat 14

081-TEST

De accreditatie werd uitgereikt aan / L'accréditation est délivrée à /

The accreditation is granted to / Die akkreditierung wurde erteilt für:

Sciensano

SITE TERVUREN (CODA) / SITE TERVUREN (CODA)

Locatiecode 4 / Code de localisation 4

1050 Elsene

Activiteitencentra / Sites d'activités / Sites of activities / Standorte mit aktivitäten:

HOOFDZETEL (WIV) / Siège Central (ISP)

Locatiecode 1 / Code de localisation 1

SITE UKKEL / Site Uccle (ISP)

Locatiecode 2 / Code de localisation 2

Site Groeselenbergstraat (CODA) / Site Groeselenbergstraat

(CERVA)

Locatiecode 3 / Code de localisation 3

Liesbeth.Bijloos
BELAC
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ADN/DNA Acide déoxyribonucléique/ Deoxyribonucleic acidAOAC Association of Official Analytical ChemistsCLSI Clinical and Laboratory Standards InstituteDGGE Denaturing Gradient Gel ElectrophoresisDS / WD Direction Scientifique / Wetenschappelijke DirectieELISA Enzyme-Linked Immunosorbent AssayGC Gas ChromatographyGC-ECD GC with Electron Capture DetectorGC-FID GC with Flame Ionization DetectorGC-NPD GC with Nitrogen Phosphorus DetectorGF-AAS Graphite Furnace Atomic Absorption SpectrometryHPLC High Performance Liquid ChromatographyHPLC-DAD HPLC with Diode Array DetectorHPLC-FD HPLC with Fluorescence DetectionHPLC-SEC Size-exclusion HPLCHRGC-HRMS High Resolution GC with High Resolution MS detectionICP-AES Inductively Coupled Plasma Atomic Emission SpectroscopyICP-MS Inductively coupled plasma mass spectrometryLC Liquid chromatographyMS Mass spectrometryOGM/GGO Organisme génétiquement modifié/

Genetisch gemodificeerd organisme

PAGE Polyacrylamide gel electrophoresisPCB PolychloorbiphenylPCR Polymerase Chain ReactionRFLP Restriction Fragment Lenght PolymorphismUPLC Ultra Performance Liquid ChromatographyUV Ultraviolet

Liste des abréviations / Lijst van afkortingen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 2/41

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12/SA/10/E Souche Enterobacteriacea Phenotypic confirmation of the presence of ESBLs and AmpC β-lactamases

disk diffusion based assay, based on specific inhibition of enzyme activity using clavulanic acid, cloxacillin and a combination thereof

2

12/SA/20/FSouches bactériennes de Salmonella

Détermination du sérotype / Bepaling van het serotype

Agglutination sur lame à l'aide d'antiserumsMéthode interne selon le Minor L. et Richard C. Méthodes de laboratoire pour l’identification des entérobactéries. 1993, Ed. Institut Pasteur, Paris, pages 27-54

2

12/SA/21/FSouches bactériennes de Shigella Détermination du sérotype /

Bepaling van het serotype

Agglutination sur lame à l'aide d'antiserumsMéthode interne selon le Le Minor L. et Richard C. Méthodes de laboratoire pour l’identification des entérobactéries. 1993, Ed. Institut Pasteur, Paris, pages 72-78 et Ewing W.H. Biochemical Reactions of Shigella, US Department of Health, Education and Welfare (DHEW), Centers for Disease Control and prevention (CDC), Atlanta GA. Publication N°. (HSM) 72-8081

2

SOP 12/SA/01/E Souche Enterobacteriacea

Typage moléculaire de souches et comparaison à une base de données - Détermination des profils d'électrophorèse en champs pulsé avec l'enzyme de restriction Xba I, ApaI et NotI

Méthode dérivée du protocole Pulsenet E. coli, Salmonella et Shigella (2009)

2

12/LI/04/N Souches bactériennes de Listeria Identification biochimique phénotypique des Listeria

Méthode interne selon le Manual of Clinical Microbiology, 7th edition (1999). American Society of Microbiology p.346: Listeria, Erysipelothrix and Kurthia et BioMérieux : api®Listeria Ref 10300. Système d’identification des Listeria. 07887N-2007/04.

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Service Maladies bactériennes / Dienst Bacteriële ziekten

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TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 3/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

12/LI/05/NSouches bactériennes de Listeria monocytogenes

Détermination du sérotype/Bepaling van het serotype

Agglutination sur lame à l'aide d'antiserumsMéthode interne selon Seeliger, H.P.R. and K. Hohme. 1979. Serotyping of Listeria monocytogenes and related species. Methods Microbiol. 13: 31-49

2

SOP 12/LI/08/ESouches bactériennes de Listeria monocytogenes

Typage moléculaire - Détermination des profils d'électrophorèse en champs pulsé avec les enzymes de restriction Asc I et Apa I et comparaison à une base de données

Protocole Pulsenet Listeria monocytogenes (2009) 2

SOP 12/LI/09/ESouches bactériennes de Listeria monocytogenes

Typage moléculaire - Détermination du Sequence Type (ST)

Méthode interne de Multi-Locus Sequence Typing selon Ragon, M.,et al. 2008. A new perspective on Listeria monocytogenes evolution. PLoS Pathog 4:e1000146.

2

SOP 12/LI/07/F

Souches bactériennes de ListeriaDétermination de la sensibilité aux agents antimicrobiens

Méthode de détermination de la concentration minimale inhibitrice par E-testMéthode commerciale AB BIODISK + EU-CAST Breakpoint tables for interpretation of zone diameters. Version3. Valid from 2013-01-01.

2

SOP 12/SA/02/E Souches de Salmonella Enteritidis Typage de Salmonella enterica serovar Enteritidis

Multilocus variable-number tandemrepeat analysis (MLVA) Enteritidis selon la méthode décrite par K L Hopkins , T M Peters, E de Pinna, J Wain dans Eurosurveillance 2011 Standardisation of multilocus variable-number tandemrepeat analysis (MLVA) for subtyping of Salmonella enterica serovar Enteritidis.

2

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 4/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

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AARD VAN DE STALEN

SOP 12/SA/03/E Souches de Salmonella Typhimurium Typage de Salmonella Typhimurium

Multilocus variable-number tandemrepeat analysis (MLVA)Typhimurium selon la méthode décrite par B.-A. Lindstedt, M. Torpdahl, E.M. Nielsen, T. Vardund, L. Aas and G. Kapperud, dans Journal of Applied Microbiology ISSN 1364-5072: Harmonization of the multiple-locus variable-number tandem repeat analysis method between Denmark and Norway for typing Salmonella Typhimurium isolates and closer examination of the VNTR loci.

2

SOP 12/LI/03/E Souches de ListeriaSérogroupage deListeria

Sérogroupe par PCR des Listeria selon la méthode décrite par Kérouanton A, Marault M, Petit L, Grout J, Dao TT, Brisabois A. Evaluation of a multiplex PCR assay as an alternative method for Listeria monocytogenes serotyping. J Microbiol Methods. 2010 Feb;80(2):134-7

2

SOP 12/MA/01/E Stammen non-mycobacterial species bacterial identification Maldi-Tof

1 & 2

SOP 12/SA/26/E Stammen Salmonella Serotyping of Salmonella enterica spp. Luminex-based 2

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 5/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP 12/SA/24/E Stammen Enterobacteriaceae MIC bepalingen Sensititre Vizion System® 2

SOP 12/07/E

• Bacterial cultures – mycobacteria• Bacterial cultures – non-mycobacteria• Human samples for Listeria/Neisseria

Semi-automated extraction of genomic bacterial DNA

MagCore ® 2

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 6/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

11/VM/01/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement des microorganismes par comptage des colonies à 30°C / Totaal kiemgetal bij 30°C

ISO 4833 1

11/VM/03/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement des coliformes / Telling van coliformen

ISO 4832 1

11/VM/114/F

Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Echantillons d'origine animale/ dierlijke stalen

Fèces/faeces

Détection des Salmonella spp / Detectie van Salmonella spp

ISO 6579 1

11/VM/45/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement des E. coli / Telling van E. coli

ISO 16649-2 1

11/VM/118/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement des staphylocoques à coagulase positive / Telling van coagulase positieve staphylococcen

ISO 6888-1 1

11/VM/119/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement des Enterobacteriaceae à 30C et 37C/ Telling van Enterobacteriaceae bij 30C en 37C

ISO 21528-2 1

11/VM/124/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Détection de Listeria monocytogenes / Detectie van Listeria monocytogenes

ISO 11290-1 1

Service Pathogènes alimentaires / Dienst Voedselpathogenen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 7/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

11/VM/125/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement de Clostridium perfringens à 37°C/Telling van Clostridium perfringens bij 37°C

ISO 7937 1

11/VM/132/FToutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Fèces/faeces

Détection des Campylobacter spp Detectie van Campylobacter spp/

ISO-10272-1 1

11/VM/134/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement de Bacillus cereus présomptifs à 30°C / Telling van vermoedelijke Bacillus cereus bij 30°C

ISO 7932 1

11/VM/139/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement de Listeria monocytogenes / Telling van Listeria monocytogenes

ISO 11290-2 1

11/VM/41/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Dénombrement de Campylobacter spp / Telling van Campylobacter spp

ISO-10272-2 1

11/VM/38/N Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Détection et identification des entérotoxines de Staphylocoques / Detectie en identificatie van Stafylococcen enterotoxines

ISO 19020 - ESM (v5) 1

11/VM/31/NMollusques bivalves / Tweekleppige weekdieren

Detectie Norovirus en HAV ISO 15216-2 1

11/VM/31/N Groenten en fruit/ Légumes et fruits Detectie Norovirus en HAV ISO 15216-2 1

11/VM/126/FViande et produits à base de viande / Vlees en producten op basis van vlees

Dénombrement de Pseudomonas spp/Telling van Pseudomonas spp.

ISO 13720 1

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 8/41

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11/VM/46/FLait et produits laitiers / Melk en melkproducten (vloeibaar, poedervorm, incl granen)

Détection de Cronobacter spp. Detectie van Cronobacter spp.

ISO 22964:2017 1

11/VM/42/FSouches de Salmonella / Salmonella stammen

Détermination des concentrations minimales inhibitrices (CMI) - Salmonella et le phenotype ESBL Bepaling van minimale inhibitorische concentraties (MIC) – Salmonella en het ESBL fenotype

ISO 20776-1 1

11/VM/51/FSouches de Campylobacter / Campylobacter stammen

Détermination des concentrations minimales inhibitrices (CMI) - Campylobacter / Bepaling van minimale inhibitorische concentraties (MIC) - Campylobacter

ISO 20776-1 1

11/VM/56/FMollusques bivalves / Tweekleppige weekdieren

Dénombrement de E. coli /Telling E. coli

MPN Methode ISO/TS 16649-3

1

11/VM/59/FMollusques bivalves / Tweekleppige weekdieren, zeevruchen

Detectie van potentieel enteropathogene Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Vibrio vulnificus

ISO/TS 21872-1:2017 1

11/VM/131/FViande de bœuf et produits du bœuf / Rundsvlees en -vleesproducten

Détection de E. coli O157/Detectie van E. coli O157

ISO 16654 1

11/VM/57/NSouches de E. coli / E. coli stammen

Détermination des concentrations minimales inhibitrices (CMI) - E. coli / et le phenotype ESBLBepaling van minimale inhibitorische concentraties (MIC) - E. coli en het ESBL fenotype

ISO 20776-1 1

11/VM/61/N Légumes et fruits/Groenten en fruit Detectie van Shigella spp ISO 21567 1

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 9/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

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11/VM/12/F Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

Detectie en isolatie van STEC ISO 13136 1

11/VM/15/NSouches de/stammen van Enterobacteriaceae

Bepaling van het ESBL fenotype (ESBL, ESBL+AmpC, AmpC, carbapenemase)

Dubbel disk methode volgens de procedures van het EU-RL Antimicrobiêle resistentie EQAS 2012

1

11/VM/14/FSouches de/stammen van Enterobacteriaceae

Bepaling van het ESBL genotype (CTX, TEM, OXA, SHV ) en AmpC (CMY, ACC) en Carbapenemases (VIM, NDM, KPC, IMP, OXA-48) beta-lactamasen

PCR volgens de procedures van het EU-RL Antimicrobiêle resistentie List of primers for detection of antimicrobial resistance genes-version 07.11.2013 http://www.crl-ar.eu/201-resources.htmHasman et al. 2005. Beta-lactamases among Extended spectrum Beta-lactamase resistant (ESBL) Salmonella from poultry, poultry products and human patients in The Netherlands. J. Antimicrob. Chemoter. 56:--5-121.Gonzalez-Sanz et al. 2009 Emergence of extended –spectrum β-lactamases and AmpC-type-β-lactamases in human Salmonella isolated in Spain from 2001 to 2005. JAC 64, 1181-1186

1

11/VM/20/FSouches de/stammen van Enterobacteriaceae

Sequentieanalyse van ESBL (CTX, TEM, OXA, SHV) en AmpC (CMY, ACC) beta-lactamasen

Volgens de procedures van het EU-RL Antimicrobiêle resistentie

1

11/VM/140/NFViande/Vlees fèces/ faeces

Detectie ESBL, AmpC of carbapenemase producerende E.coli

Volgens 2013/652/EU 1

11/VM/05/NFcarcasses de pouletkippenkarkassen

Dénombrement E coli BLSE /Telling ESBL E coli

Afgeleid van ISO 16649-2 1

11/VM/26/F

stammen van Salmonella spp, Listeria, Echerichia coli, Clostridium perfringens, Yersinia enterocolitica,

Vibrio spp, Cronobacter spp + uitbreiding

Identificatie MALDI-TOF MS (MALDI Biotyper Systems, Bruker) 1

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SOP 11/VM/142/N Toutes les denrées alimentaires/Alle levensmiddelen

detectie Pathogene Yersinia Real time PCR ISO 18867 1

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 11/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

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AARD VAN DE STALEN

SOP 13/3/96/F hersenen, LCR, serumdiagnostic du virus de laRage par Real-time PCR One step qPCR 2

13/3/50/F Hersenen (veterinaire stalen)Diagnostic de la Rage par détection de l’antigène/Diagnose van rabiës door antigendetectie

Immunofluorescence sur calque d’organe/Immunofluorescentie op « afdruk van organen »

(méthode propre selon les directives de WHO et OIE) /(eigen methode volgens richtlijnen WHO en OIE)

2

13/3/58/F Serum (veterinaire stalen)Titrage des anticorps antirabiques/Titratie van anti-rabiës antilichamen

Séroneutralisation par la méthode de RFFIT (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test)/Virale seroneutralisatie via RFFIT (Rapid Fluorescent Focus Inhibition Test)

(méthode propre selon les directives de WHO et OIE) /(eigen methode volgens richtlijnen WHO en OIE)

2

Service Maladies virales / Dienst Virale ziektes

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 12/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

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14/3/14/FChampignons filamenteux après préservation /Filamenteuze schimmels na bewaring

Contrôle de viabilité, d’identité et de pureté /Controle van de viabiliteit, identiteit en zuiverheid

Macro- et microscopie, MALDI-TOF MS

Méthode propre / Eigen methode1

14/3/15/F Levures après préservation /Gisten na bewaring

Contrôle de viabilité, d’identité et de pureté /Controle van de viabiliteit, identiteit en zuiverheid

Macro- et microscopie, MALDI-TOF MS

Méthode propre / Eigen methode1

14/3/39/F

Cultures de champignons filamenteux et de levures /Culturen van filamenteuze schimmels en gisten

Contrôle de pureté bactériologique/Controle van de bacteriologische zuiverheid

Macro- et microscopie

Méthode propre / Eigen methode1

14/3/53/N

Cultures de champignons filamenteux et de levures /Culturen van filamenteuze schimmels en gisten

Contrôle de la suseptibilité aux antifongiques / Controle van de gevoeligheid voor antifungale middelen

Méthode propre / Eigen methode 1

Service Mycologie & Aerobiologie / Dienst Mycologie & Aërobiologie

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 13/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

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Biochimie -Produits sanguins / Biochemie - Bloedprodukten

SOP 42/III-29/FAlbumine et Immunoglobulines/Albumine en immunoglobulines

Teneur totale en protéines/Totaal proteïnegehalte

Méthode Biuret (Equipement principal: spectrophotomètre)/Biureetmethode (Voornaamste uitrusting : spectrofotometer)

1

SOP 42/III-31/FAlbumines et immunoglobulines/Albumines en immunoglobulines

Distribution moléculaire/Moleculaire verdeling

HPLC - Size Exclusion Chromatography 1

SOP 42/III-34/F AlbuminesConcentration en activateur de pré-kallikréine/Concentratie prekallikreïne activator

Activité enzymatique, détection chromogène, mesure cinétique(Equipement principal: spectrophotomètre)/Enzymatische activiteit, chromogene detectie, kinetische bepaling(Voornaamste uitrusting : spectrofotometer)

1

SOP 42/III-40/F

Produits sanguins stables d’origine humaine/Stabiele bloedproducten van humane oorsprong

Apparence et solubilité/Visuele kenmerken en oplosbaarheid

Observation visuelle (Equipement principal: chronomètre)/Visuele observatie (Voornaamste uitrusting: chronometer)

1

SOP 42/III-63/FEchantillons BAC et BAC 2 / BAC en BAC 2 monsters

Détermination de la quantité de protéines coagulables/Bepaling van de hoeveelheid coaguleerbare proteïnen

spectrométrie UV / UV spectrometrie 1

SOP 42/III-64/FEchantillons BAC et BAC 2 /BAC en BAC 2 monsters

Détermination de la quantité totale de protéines / Bepaling van het totaal proteïnegehalte

spectrométrie UV / UV spectrometrie 1

SOP 42/III-67/FProduit sanguin (thrombine)/Bloedproduct (thrombine)

Activité thrombine/Thrombineactiviteit

Mesure du temps de coagulation avec du fibrinogène/Meting van coagulatietijd met fibrinogeen

1

DS EXPERTISE, PRESTATIONS DE SERVICE ET RELATIONS CLIENTS WD EXPERTISE, DIENSTVERLENING EN KLANTENRELATIES

Service Qualité des vaccins et des produits sanguins / Dienst Kwaliteit van vaccins en bloedproducten

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 14/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

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AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-05/FVrac de vaccins/Bulk van vaccins

Pureté / Zuiverheid

PAGE électrophorèse, coloration bleu Coomassie et évaluation visuelle/PAGE electroforese, Coomassie blauw en visuele evaluatie

1

SOP 42/III-17/FVrac de vaccins/Bulk van vaccins

Identification de l'antigène HBsAg SDS-PAGE, coloration AgNO3 1

SOP 42/III-25/F Vaccinsdosage d'endotoxines bactériennes/Kwantitatieve bepaling van bacteriële endotoxines

Méthode LAL (colorimétrique cinétique) / LAL methode (kinetisch gekleurde reactie)

1

SOP 42/III-26/F-N VaccinspH et apparence visuelle/pH en visuele kenmerken

pH et observation visuelle/pH bepaling en visuele observatie

1

SOP 42/III-45/F

Vaccins combinés contenant les antigènes diphtériques et tétaniques - Gecombineerde vaccins bevattend diphterie en tetanus antigenen

Identification de la présence de toxoïdes diphtérique et tétanique

Bepaling van de aanwezigheid van diphterie en tetanus toxoiden

Double immuno-diffusion en gel /dubbel immuno-diffusie in gel

1

SOP 42/III-51/F VaccinsDosage du 3-O-deacyl-4’Monophoshoryl Lipide A/Kwantitatieve bepaling van 3-O-deacyl-4’Monophoshoryl Lipide A

GC-FID 1

SOP 42/III-52/FVaccins Haemophillus influenzae type b

Analyse du contenu en polysaccharide /Bepaling van het polysaccharidegehalte

HPAEC-PAD 1

SOP 42/III.-55/F VaccinsIdentification des antigènes PT & FHA / Identificatie van de PT & FHA antigenen

Double immuno-diffusion en gel /dubbele immuno-diffusie in gel

1

Biochimie -Vaccins / Biochemie - Vaccins

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 15/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

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AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-59/F-N Vaccin Streptococcus pneumoniae

Quantité de protéines dans des vracs de vaccin Synflorix non adsorbé et conjugué/Eiwitgehalte in niet geadsorbeerde, geconjugeerde bulks van Synflorix vaccin

Lowry colorimetric assay 1

SOP 42/III-60/F-N Vaccin Streptococcus pneumoniae

Quantité de polysaccharides dans des vracs de vaccin Synflorix non adsorbé et conjugué/Polysaccharide gehalte in niet geadsorbeerdeerde geconjugeerde bulks van Synflorix vaccin

Resorcinol colorimetric assay 1

SOP 42/III-90-FMalariavaccins / vaccins conrte la Malaria

Pureté et ratio en protéines S/RTS / Zuiverheid en verhouding in S/RTS proteïnen

SDS-PAGE, coloration blue de Coomassie 1

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-10/FVaccins poliomyélitique oral vivants/Orale levende poliomyelitisvaccins

Activité virale du vaccin, test de stabilité thermique et test d'identité/Virale activiteit van het vaccin, thermische stabiliteitstest en identiteitstest

Effet cythopathogène du virus sur culture cellulaire, neutralisation par antisérum spécifique – calcul du titre (Equipement principal: flux laminaire, incubateur et microscope optique)/Cytopathogeen effect van het virus op celcultuur, neutralisatie door specifiek antiserum – titerbepaling (Voornaamste uitrusting: laminaire flow, incubator, optische microscoop)

1

SOP 42/III-19/FVaccins monovalents rotavirus / Monovalente vaccins tegen rotavirus

Activité virale du vaccin, test de stabilité thermique et test d'identité/Virale activiteit van het vaccin, thermische stabiliteitstest en identiteitstest

Effet cythopathogène du virus sur culture cellulaire, neutralisation par antisérum spécifique – calcul du titre (Equipement principal: flux laminaire, incubateur et microscope optique)/Cytopathogeen effect van het virus op celcultuur, neutralisatie door specifiek antiserum – titerbepaling (Voornaamste uitrusting: laminaire flow, incubator, optische microscoop)

1

SOP 42/III-21/F

Vaccins rougeole, rubéole, oreillons, varicelle/Vaccins tegen mazelen, rode hond, bof en waterpokken

Activité virale du vaccin, test de stabilité thermique et test d'identité/Virale activiteit van het vaccin, thermische stabiliteitstest en identiteitstest

Effet cythopathogène du virus sur culture cellulaire, neutralisation par antisérum spécifique – calcul du titre (Equipement principal: flux laminaire, incubateur et microscope optique)/Cytopathogeen effect van het virus op celcultuur, neutralisatie door specifiek antiserum – titerbepaling (Voornaamste uitrusting: laminaire flow, incubator, optische microscoop)

1

Biologie Cellulaire & Moléculaire / Cel & Moleculaire Biologie

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 17/41

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TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-22/FVaccins varicelle/Vaccins tegen waterpokken

Activité virale du vaccin, test de stabilité thermique et test d'identité/Virale activiteit van het vaccin, thermische stabiliteitstest en identiteitstest

Effet cythopathogène du virus sur culture cellulaire par CCID50 (Cell culture infectious dose 50%), neutralisation par antisérum spécifique – calcul du titre (Equipement principal: flux laminaire, incubateur et microscope optique)/Cytopathogeen effect van het virus op celcultuur door bepaling van CCID50 (Cell culture infectious dose 50%), neutralisatie door specifiek antiserum – titerbepaling (Voornaamste uitrusting: laminaire flow, incubator, optische microscoop)

1

SOP 42/III-01/F

Vaccins Hépatite A monovalents ou combinés adsorbés

Vaccins Hepatitis A monovalent of geadsorbeerde gecombineerde

Identification et quantification de la teneur en antigènes HAV (Hepatitis A Virus) /Kwantitatieve bepaling en identificatie van HAV (Hepatitis A Virus) antigenen

ELISA en sandwich sur antigène désorbé / sandwich ELISA op gedesorbeerde antigeen

1

SOP 42/III-03/F

Vaccins Hepatite B recombinant monovalents ou combinés adsorbés / monovalent of gecombineerd geadsorbeerd recombinant Hepatitis B vaccins

Identification et détermination du titre en antigène de surface hépatite B/Identificatie en titerbepaling van het hepatitis B oppervlakteantigen

ELISA par inhibition / inhibitie ELISA 1

SOP 42/III-07/F

Vaccins conjugués Haemophilus influenzae type b adsorbés / geadsorbeerd Haemophilus influenzae type b geconjugeerd vaccins

Identification des PRR’P, PRR’P-TTconjugués et détermination despolysaccharides libres / Identificatie van PRR'P, geconjugeerde PRP'P-TT en bepaling van vrij polysaccharides

ELISA en sandwich / sandwich ELISA 1

Immunologie / Immunologie

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 18/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-28/F

Vaccins poliomyélitique inactivés produits par GSK/Geïnactiveerde poliomyelitisvaccins geproduceerd door GSK

Concentration en antigène D/Concentratie van antigeen D

ELISA en sandwich (sur antigène désorbé pour les vaccins combinés) / sandwich ELISA (op gedesorbeerde antigeen voor gecombineerde vaccins)

1

SOP 42/III-41/F Plasma pool Anti-HIV et HBsAg / Anti-HIV en HBsAgChemiluminescent microparticle immunoassay (Architect)

1

SOP 42/III.56/F

Vaccins poliomyélitique inactivés produits par Sanofi Pasteur/Geïnactiveerde poliomyelitisvaccins geproduceerd door Sanofi Pasteur

Concentration en antigène D/Concentratie van antigeen D

ELISA en sandwich (sur antigène désorbé pour les vaccins combinés) / sandwich ELISA (op gedesorbeerde antigeen voor gecombineerde vaccins)

1

SOP 42/III-57/F Vaccins Human Papilloma Virus

Dosage des antigènes HPV16 L1 VLP et HPV18 L1 VLP/Kwantitatieve bepaling van de HPV16 L1 VLP en HPV18 L1 VLP antigenen

ELISA en sandwich/ sandwich ELISA 1

SOP 42/III-61/F Vaccin Streptococcus pneumoniae

Free-polysaccharides (PS) dans les bulks conjugués non adsorbés PS4/Free-polysaccharides (PS) in niet geadsorbeerdeerde, geconjugeerde bulks PS4

ELISA en sandwich/ sandwich ELISA 1

SOP 42/III-62/F Vaccin Streptococcus pneumoniae

Free-polysaccharides (PS) dans les Bulks conjugués non adsorbés PS18/Free-polysaccharides (PS) in niet geadsorbeerdeerde, geconjugeerde bulks PS18

ELISA en sandwich/ sandwich ELISA 1

SOP 42/III-70/F

Vaccins conjugués Haemophilus influenzae type b non adsorbés / niet-geadsorbeerd Haemophilus influenzae type b geconjugeerd vaccins

Quantification des PRR'P et identification des PRR'P et PRR'P-TT

ELISA 1

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 19/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP 42/III-72/F

Vaccins conjugués non adsorbés de sérotype 19F / geconjugeerde niet-geadsorbeerde vaccins van serotype 19F

Détermination des polysaccharides / Determinatie van polysacchariden

ELISA 1

SOP 42/III-12/ECombined humane vaccines containing diphtheria

Potency of diphtheria toxoidDiphtheria potency in Guinea pigs (multiple dilution assay)

1 & 2

SOP 42/III-13/ECombined humane vaccines containing tetanus

Potency of tetanus toxoid Tetanus potency in Mice (multiple dilution assay) 1 & 2

SOP 42/III-14/ECombined humane vaccines containing tetanus

Potency of tetanus toxoid Tetanus potency in mice (single dilution assay) 1 & 2

SOP 42/III-15/ECombined humane vaccines containing acellular pertussis

Allergic reaction to histamine after vaccinationTest for detecting the residual active pertussis toxin by histamine sensitization in mice

1 & 2

SOP 42/III-16/ECombined humane vaccines containing diphtheria

Potency of diphtheria toxoid Diphtheria potency in Guinea pigs (single dilution assay) 1 & 2

In vivo / In vivo

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 20/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

I/44/01/E

DNA-fragmenten gegenereerd via PCR op DNA van elke oorsprongDNA-fragmenten (gegenereerd via PCR op DNA van elke oorsprong) geïnsereerd in een kloneringsplasmide /Fragments d'ADN générés par PCR sur l'ADN de toute origine,Fragments d'ADN (générés par PCR sur l'ADN de toute origine) inséré dans un vecteur de clonage plasmidique

Nucleotidesequentie / Détermination de séquences d'ADN

Cycle sequencing m.b.v. de commerciële kit van Applied Biosystems (BigDye terminator, capillaire sequencer) / Séquençage par cycles en utilisant le kit commercial d'Applied Biosystems (BigDye terminator, séquenceur capillaire)

1

I/44/04/EDNA bereidingen van verschillende microbiële species

Aanleveren van FastQ sequentiedatasetIllumina MiSEQ sequencing van Nextera XT aangemaakte DNA bibliotheken

1

Service Génomique Appliquée & Transversal / Dienst Transversaal & Toegepaste Genomica

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 21/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

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44/08/F

Vue d'ensemble sur les techniques utilisées dans la détection des OGMs dans les denrées alimentaires et l'alimentation pour animaux. Broyage, extraction, PCR en temps Réel (criblage, identification et quantification)./Overzicht van technieken gebruikt bij de detectie van GMO in menselijke en dierlijke voeding: vermalen, extractie, Real Time PCR (screening, identificatie en kwantificatie)

1

44/2008/E

Méthode de criblage basée sur la technique de PCR en Temps Réel qualitative Screeningmethode gebaseerd op kwalitatieve Real Time PCR

1

44/2013/E44/2014/E

Méthode d'identification et de quantification basée sur la technique de PCR en Temps Réel . Ces méthodes ont soit été validées au niveau européen par le EURL (European Union Reference Laboratory)soit des méthodes publiées (liste disponible (***)/Identificatie- en kwantificatiemethode gebaseerd op de Real Time PCR techniek . Deze methoden zijn gevalideerd op Europees niveau door het EURL (European Reference Laboratory) of betreffen gepubliceerde methoden (lijst beschikbaar (***))

1

Produits bruts de première transformation et produits finaux (destinées à l’alimentation humaine ou animale) à l’exception des huiles et graisses / Onbewerkte producten, tussenproducten en eindproducten (bestemd voor menselijke of dierlijke voeding) met uitzondering van oliën en vetten(**)

Détection qualitative et quantitative d’organisme génétiquement modifiés /Kwalitatieve en kwantitatieve detectie van genetisch gemodificeerde organismen

Détection par des marqueurs génériques (terminators, promoters, autres marqueurs) ou par des marqueurs « event » spécifiques /Detectie via algemene merkers (terminators, promoters, andere merkers) of via event-specifieke merkers(**)

Scope flexible / Flexibele scope :

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 22/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

(**) Dans le cadre de son accréditation, le laboratoire est autorisé à déterminer les paramètres, appartenant au groupe (de paramètres) mentionné dans la deuxième colonnme, sur tous les produits appartenant au groupe (de produits) mentionné dans la première colonne. Cette autorisation est conditionnée à la réalisation d’une validation adaptée, basée sur l’approche générale fixée par le système qualité du laboratoire. Le laboratoire tient à disposition de tout demandeur la liste actualisée des essais OGM spécifiques (inclus les limites de détection) repris sous la description ci-dessus./

(**) In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om de parameters, behorende tot de groep (van parameters) vermeld in de tweede kolom, te bepalen voor alle producten, behorende tot de groep (van producten) vermeld in de eerste kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal validatieconcept zoals vastgelegd in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke GGO beproevingen (inclusief detectielimieten) die onder voornoemde beschrijving vallen.

(***) Liste des methodes / Lijst van de methoden : http://gmo-crl.jrc.ec.europa.eu/StatusOfDossiers.aspx

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 23/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

23/0403/F Urine Créatinine UPLC MS MS 1 & 4

27/0402/N

Produits d'excrétion d'origine humaine/Humane excretieproducten(*)

Nicotine, cotinine, 3-hydroxycotinine

Online-SPE-UPLC-MS/MS

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1 & 4

21/242/N, 21/243/F,20/35/N

Illegale preparaten (onbekenden en counterfeits)

Identificatie (screening) van steroïden, amfetamines, alkaloïden en geneesmiddelcomponenten

GCMS, LCMS 1

Service Médicaments et produits de santé / Dienst Geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Plateforme chromatographie et spectrométrie de masse / Platform chromatografie en massaspectrometrie

Scope flexible / Flexibele scope :

DS RISQUES CHIMIQUES ET PHYSIQUES POUR LA SANTEWD CHEMISCHE EN FYSISCHE GEZONDHEIDSRISICO'S

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 24/41

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TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

22/3031/F denrées alimentaires toxine cereulide UPLC-MS/MS (ISO/DIS 18465) 4

22/3028/NFruits de mer / Zeevruchten

Lipophilic toxins (okadaic acid groep)

UPLC- MS/MS Dérivé de Geersen et al, Chrom A (2009)Criblage et confirmation (quantitative) /Afgeleid van Geersen et al, Chrom A (2009)Screening en bevestiging (kwantitatief)

4

Miel et thé Dosage des alcaloïdes pyrrolizidiniques suivants: sénécionine, sénécionine-N-oxyde, sénéciphylline, sénéciphylline-N-oxyde, monocrotaline, monocrotaline-N-oxyde, rétrorsine, rétrorsine-N-oxyde, héliotrine, héliotrine-N-oxyde, echimidine, intermedine, lycopsamine senkirkin, lasiocarpine, lasiocarpine-N-oxyde.

LC-MS/MS

4

Honing en thee Bepalen van de volgende pyrrolizidine alkaloïdes : senecionine, senecionine-N-oxide, seneciphylline, seneciphylline-N-oxide, monocrotaline, monocrotaline-N-oxide, retrorsine, retrorsine-N-oxide, heliotrine, heliotrine-N-oxide, echimidine, intermedine, lycopsamine senkirkin, lasiocarpine, lasiocarpine-N-oxide.

LC-MS/MS

4

Service Contaminants organique et additifs / Dienst Organische contaminanten en additieven

SOP/MYC/ANA/14

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 25/41

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TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

22/3018/F poissons et crustacés (*) Acide domoic / Domoïzuur

HPLC-UV Dérivé de AOAC official methods of analysis 991.26, chapter 49, p.48 et CEN/TC 275/WG5 N184 (draft) Criblage et confirmation (quantitative) / Afgeleid van AOAC official methods of analysis 991.26, chapter 49, p.48 en CEN/TC 275/WG5 N184 (draft)

4

22/3027/Ffruits de mer / Zeevruchten (*)

toxines PSP (Paralytic Shellfish Poisoning)

HPLC-fluorescenceAOAC Official Method 2005.06 – Paralytic Shellfish Poison Toxins in Shellfish. Prechromatographic Oxidation and Liquid Chromatography with Fluorescence Detection

4

24/1268/N poissons et crustacés (*) Brominated flame retardants (BFR) LCMSMS 1

22/1228/F

Denrées alimentaires (d’origine végétale)/Voedingsmiddelen (plantaardige oorsprong) (*)

Nitrates/Nitraten

HPLC-UV

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

24/1273/F

Denrées alimentaires (d’origine végétale)/Voedingsmiddelen (plantaardige oorsprong) (*)

Acrylamide

UPLCMSMS

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

Scope flexible / Flexibele scope :

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 26/41

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22/F/1142

Tissus d'origine animaleLait et produits laitiersMiel/Dierlijke weefselsMelk en melkproducten Honing (**)

Nitrofuranes (**)

LC-MS/MSCriblage et confirmation / Screening en confirmatieMéthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

22/1179/FTissus d'origine animale/Dierlijke weefsels (**)

Médicaments vétérinaires et beta-agonistesVeterinaire geneesmiddelen en beta-agonisten(**)

screening et identification (LCMSMS) 1

24/1261/FDenrées d’origine animaleLait et produits laitiers(**)

Substancesperfluoroalkylées (PFASs)(**)

LC-MSMS 1

(*) Dans le cadre de son accréditation, le laboratoire est autorisé à déterminer les paramètres, mentionnés dans la deuxième colonne, sur tous les produits appartenant au groupe (de produits) mentionné dans la première colonne. Cette autorisation est conditionnée à la réalisation d’une validation adaptée, basée sur l’approche générale fixée par le système qualité du laboratoire. Le laboratoire tient à disposition de tout demandeur la liste actualisée des produits appartenant au groupe spécifié ci-dessus./(*) In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om de parameters, vermeld in de tweede kolom, te bepalen voor alle producten, behorende tot de groep (van producten) vermeld in de eerste kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal validatieconcept zoals vastgelegd in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke beproevingen die onder voornoemde beschrijving vallen.

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 27/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

24/1243/F, 24/1270/F

Denrées alimentairesVoedingsmiddelen (**)

HPA (Hydrocarbures polyaromatiques) / PAK (Polycyclische aromatische koolwaterstoffen) (i) (**)

HPLC-UV/FD, GCMSMSMéthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

Tissus d'origine animaleLait et produits laitiersAliments pour animaux, Denrées alimentaires d'origine végétale et matières premières/Dierlijke weefselsMelk en melkproductenDierenvoeders, Voedingsmiddelen (plantaardige oorsprong) en grondstoffen

(**)

PCB (i) (**)

GC-MS/MS

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

Matrices végétales Denrées alimentaires d'origine animale, eau, formulations / Plantaardige matrices Levensmiddelen van dierlijke oorsprong, water, formuleringen(**)

Pesticides / Pesticiden (i) (**)

UPLC-MS/MS, HPLC-MS/MS, GC-MS/MS, GC-ECD, GC-NPD

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

(i) Détermination de résidus / Bepaling van residuen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 28/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Denrées alimentaires / Eetwaren (**)

Monomères, additifs, substances relevant du règlement 1935/2004/monomeren, additieven, substanties relevant aan het reglement 1935/2004(**)

GC-MS, UPLCMSMS, GC-FIDMéthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

Liquide de migration en contact avec les matériaux en contact avec les denrées alimentaires(liquide simulant A,B,C,D,E comme décrit dans le Règlement UE 10/2011)/Migratievloeistof in contact met materialen in contact met voedingswaren(simulatievloeistof A, B, C, D, E zoals beschreven in Verordening EU10/2011) (**)

Monomères, additifs, substances relevant du règlement 1935/2004/monomeren, additieven, substanties relevant aan het reglement 1935/2004(**)

HPLC-UV, HPLC-FD, GC-MS, UPLC-MS/MS

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

1

Aliments pouranimaux, denréesalimentairesd’origine végétaleet matièrespremières (**)

Groupe de paramètres V : Mycotoxines (B3d) (partie GROUPE B – 96/23/ CE Annexe I) (**)

LC-MS/MS

4

Dierenvoeders,levensmiddelen vanplantaardigeoorsprong engrondstoffen (**)

Parametergroep V: Mycotoxines (B3d) (deel GROEP B – 96/23/ EG Bijlage I) (**)

LC-MS/MS

4

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 29/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

(**) Dans le cadre de son accréditation, le laboratoire est autorisé à effectuer tous les essais, appartenant au groupe (d’ essais) mentionné dans la deuxième colonne, sur tous les produits appartenant au groupe (de produits) mentionné dans la première colonne. Cette autorisation est conditionnée à la réalisation d’une validation adaptée, basée sur l’approche générale fixée par le système qualité du laboratoire et conforme au document BELAC 2-105 (« Critères auxquels doivent répondre les laboratoires accrédités demandeurs d'un domaine d'application flexible pour les analyses en exécution de la directive 96/23/CE conformément à la Décision 2002/657/CE »). Le laboratoire tient à disposition de tout demandeur la liste actualisée des produits et des essais appartenant aux groupes spécifiés ci-dessus. /

(**) In het kader van zijn accreditatie heeft het laboratorium de toelating om alle parameters, behorende tot de groep (van parameters) vermeld in de tweede kolom, te bepalen voor alle producten, behorende tot de groep (van producten) vermeld in de eerste kolom. Deze toelating wordt gegeven op voorwaarde dat een aangepaste validatie wordt uitgevoerd overeenkomstig het globaal validatie concept zoals vastgelegd in het kwaliteitssysteem van het laboratorium en overeenkomstig BELAC 2-105 (“Criteria waaraan de geaccrediteerde laboratoria moeten voldoen die een flexibele scope aanvragen voor analyses ter uitvoering van de richtlijn 96/23 overeenkomstig beschikking 2002/657/EG”). Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke beproevingen en producten die onder de voornoemde groepen vallen.

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 30/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Denrées alimentaires, aliments pour animaux et + matrices à base d’argile

Dosage du Mercure (Hg) en µg/kg dans les denrées alimentaires

AMA 254: Combustion de l’échantillon + amalgamation de Hg – thermodesorption et mesure par absorption atomique. [Selon Directive 96/23/CE (notifiée sous le numéro C(2002)3044) : Journal officiel des Communautés européennes du 17.8.2002 (L221/8) + Règlement EG 1881/2006 : Journal officiel des Communautés européennes du 20.12.2006 ( L364/5) + Règlement EG 333/2007 : Journal officiel des Communautés européennes du 29.3.2007 ( L88/29) + Règlement EG 149/2008 + SANCO/12495/2011]

4

Voeding, voeders en klei-houdende matrices

Bepaling van kwik (Hg) in µg/kg in voedingsstoffen AMA 254: verbranding van het staal + amalgaamvorming van Hg – thermodesorptie en meting door atoomabsorptie. [Volgens Richtlijn 96/23/CE (genoteerd onder nummer C(2002)3044: Officieel publicatieblad van de Europese Gemeenschap van 17.8.2002 (L221/8) + Verordening EG 1881/2006 : publicatieblad van de Europese Unie van 20.12.2006 ( L364/5) +Verordening EG 333/2007 : publicatieblad van de Europese Unie van 29.3.2007 ( L88/29) + Verordening EG 149/2008 + SANCO/12495/2011]

4

organismes marins Dosage du méthylmercure elemental mercury analyser (AMA) 4mariene organismen Het bepalen van methylkwik elemental mercury analyser (AMA) 4

SOP/TRA/ANA/01

SOP 23/0527/F

Service Eléments traces et nanomatériaux / Dienst Spoorelementen en nanomaterialen

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 31/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Matériaux en contact avec les denrées alimentaires/Materialen in contact met levensmiddelen (*)

Analyse de migration d’éléments majeurs, mineurs et d’éléments en trace/Analyse van de migratie van hoofd-, oligo- en spoorelementen (*)

ICP-AES, ICP-MS

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

4

Tissus d'origine animaleLait et produits laitiersTissus et produits d'excrétion d'origine humaineAliments pour animaux, denrées alimentaires d'origine végétale et matières premières/Dierlijke weefselsMelk- en melkproductenDierenvoeders, levensmiddelen van plantaardige oorsprong en grondstoffenHumane weefsels en excretieproducten (*)

Analyse d’éléments majeurs, mineurs et d’éléments en trace/Analyse van hoofd-, oligo- en spoorelementen (*)

ICP-MS, ICP-AES

Méthode propre - quantitative / Eigen methode - kwantitatief

4

Aliments pour animaux, denrées alimentaires d’origine végétale et matières premières (*)

Dosage d'espèce d'arsenic (*) HPLC-ICP-MS 4

Dierenvoeders, levensmiddelen van plantaardige oorsprong en grondstoffen (*)

Bepalen van arseen species (*) HPLC-ICP-MS 4

Scope flexible / Flexibele scope :

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 32/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Scope flexible / Flexibele scope : Matrices biologiques (*) Recherche d’anticorps (*) Méthode ELISA (*) 3

Biologische matrices (*) Het zoeken naar antistoffen (*) ELISA-techniek (*) 3

Matrices biologiques (*) Recherche d’anticorps (*) Méthode de séroneutralisation (*) 3

Biologische matrices (*) Het zoeken naar antistoffen (*) Seroneutralisatie-techniek (*) 3

Matrices biologiques (*) Recherche d’anticorps (*) Méthode d’inhibition de l’hémagglutination (*) 3

Biologische matrices (*) Het zoeken naar antistoffen (*) Hemagglutinatie inhibitie-techniek (*) 3

(*) Le laboratoire est autorisé, dans le cadre de son accréditation, de déterminer tous les paramètres (appartenant au groupe de paramètres énumérés dans la deuxième colonne) pour tous les produits (appartenant au groupe de produits énumérés dans la première colonne). Cette autorisation est donnée, à condition d'effectuer une validation appropriée en accord avec le concept de validation globale repris dans le système qualité du laboratoire. Le laboratoire doit tenir à jour, à l’attention de tout demandeur, une liste actualisée des caractéristiques mesurées couvertes par la description « scope flexible » ; cette liste détaillée peut être mise à disposition sur demande par Sciensano.

(*) Het laboratorium heeft de toelating om in het kader van zijn accreditatie alle parameters, behorende tot de groep (van parameters) vermeld in de tweede kolom, te bepalen voor alle producten behorende tot de groep (van producten) vermeld in de eerste kolom. Deze toelating wordt gegeven onder voorwaarde van het uitvoeren van een aangepaste validatie overeenkomstig een globale validatie concept opgenomen in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke beproevingen die onder voornoemde beschrijving vallen; deze gedetailleerde lijst is beschikbaarop aanvraag bij Sciensano.

DS MALADIES INFECTIEUSES ANIMALES WD INFECTIEZIEKTEN DIER

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 33/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Coffrets de diagnostic ELISA (*) Contrôle de qualité des caractéristiques intrinsèques (limite de performance minimale requise, spécificité diagnostique, sensibilité diagnostique, spécificité analytique, répétabilité) (*)

Libération de lot de coffrets de diagnostic ELISA (*)

3

ELISA-testkit (*) Kwaliteitscontrole van de intrinsieke karakteristieken (minimaal vereiste prestatielimiet, diagnostische specificiteit, diagnostische gevoeligheid, analytische specificiteit, herhaalbaarheid) (*)

Batch release van ELISA-testkit (*)

3

Matrices biologiques (*) Recherche de la présence de séquences d’acides nucléiques spécifiques (*)

Méthode Real-time-PCR (*)3

Biologische matrices (*) Het detecteren van de aanwezigheid van specifieke nucleinezuursequenties (*)

Real-time-PCR techniek (*)3

(*) Le laboratoire est autorisé, dans le cadre de son accréditation, de déterminer tous les paramètres (appartenant au groupe de paramètres énumérés dans la deuxième colonne) et toutes les techniques (appartenant au groupe de techniques énumérées dans la troisième colonne) pour tous les produits (appartenant au groupe de produits énumérés dans la première colonne). Cette autorisation est donnée, à condition d'effectuer une validation appropriée en accord avec le concept de validation globale repris dans le système qualité du laboratoire. Le laboratoire doit tenir à jour, à l’attention de tout demandeur, une liste actualisée des caractéristiques mesurées couvertes par la description « scope flexible » ; cette liste détaillée peut être mise à disposition sur demande par Sciensano.

(*) Het laboratorium heeft de toelating om in het kader van zijn accreditatie alle parameters, behorende tot de groep (van parameters) vermeld in de tweede kolom en alle technieken, behorende tot de groep (van technieken) vermeld in de derde kolom , te bepalen voor alle producten behorende tot de groep (van producten) vermeld in de eerste kolom. Deze toelating wordt gegeven onder voorwaarde van het uitvoeren van een aangepaste validatie overeenkomstig een globale validatie concept opgenomen in het kwaliteitssysteem van het laboratorium. Het laboratorium houdt, ten behoeve van elke aanvrager, een geactualiseerde lijst bij van de specifieke beproevingen die onder voornoemde beschrijving vallen; deze gedetailleerde lijst is beschikbaarop aanvraag bij Sciensano.

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 34/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Sérum éqquins Recherche d'anticorps dirigéscontre le virus de l’anémie infectieuse équine chez les equins.

Méthode d’immuno-précipitation (Selon O.I.E. Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals,Chapitre 2.5.6. pour anémie infectieuse équine)

3

Serum van paarden Het zoeken naar antistoffen gericht tegen het virus van infectieuse paarden anemie bij paarden

Immuno-precipitatie techniek (Volgens O.I.E. Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, en Chapiter 2.5.6. voor infectieuse paarden anemie)

3

SOP/BEE/ANA/09 Couvains d’abeille (larves) Détermination de la présence de Paenibacillus larvae

Isolement bactériologique (méthode interne)3

Bijenbroed (larven) Bepaling van de aanwezigheid van Paenibacillus larvae

Bacteriologische isolatie (interne methode)3

SOP/BEE/ANA/06 Couvains d’abeille (larves) Détermination de la présence de Paenibacillus larvae

Méthode PCR (méthode interne)3

Bijenbroed (larven) Bepaling van de aanwezigheid van Paenibacillus larvae

PCR techniek (interne methode)3

SOP/SER/ANA/17

Service Maladies virales enzootiques et vectorielles / Dienst Virale enzoötische en vectorgebonden ziekten

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 35/41

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Organe aviaire Recherche d'antigène Isolement de virus hémagglutinant par ovoculture et recherche de l'activité hémagglutinante (Selon les ‘council directives’ 92/40/EEC du 19/05/1992 (Official Journal of the European Communities N L167/1-16) et 92/66/EEC du 14/07/1992 (Official Journal of the European Communities N L260/1-20))

3

Orgaan van gevogelte Het zoeken naar antigeen Isolatie van hemagglutinerend virus door inoculatie in geembryonneerde eieren en opzoeking van het hemagglutinerend vermogen(Volgens de ‘council directives’ 92/40/EEC van 19/05/1992 (Official Journal of the European Communities N L167/1-16) en 92/66/EEC van 14/07/1992 (Official Journal of the European Communities N L260/1-20))

3

Liquide allantoïdien Influenza aviaire à virus H5 ou H7: recherche d'antigène

Identification du virus par inhibition de l'hémagglutination (Selon la ‘council directive’ 92/40/EEC du 19/05/1992 (Official Journal of the European Communities N L167/1-16)

3

Allantoïde vloeistof Aviaire influenza met H5 of H7 virus: het zoeken naar antigeen

Virus identified door middle van een hemagglutinatie inhibitie (Volgens de ‘council directive’ 92/40/EEC van 19/05/1992 (Official Journal of the European Communities N L167/1-16)

3

Service Virologie et immunologie aviaire / Dienst Aviaire virologie et immunologie

SOP/VIR/ANA/01

SOP/VIR/ANA/02

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 36/41

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GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Liquide allantoïdien Maladie de Newcastle : recherche d'antigène Identification du virus par inhibition de l'hémagglutination (Selon la ‘council directive’ 92/66/EEC du 14/07/1992 (Official Journal of the European Communities N L260/1-20))

3

Allantoïde vloeistof Newcastle ziekte : het zoeken naar antigeen Virusidentificatie door middle van een hemagglutinatie inhibitie (Volgens de ‘council directive’ 92/66/EEC van 14/07/1992 (Official Journal of the European Communities N L260/1-20))

3

SOP/VIR/ANA/03

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 37/41

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DESCRIPTION DE LA MÉTHODE D'ESSAI

BESCHRIJVING BEPROEVINGSMETHODE

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Amygdales, ganglions, langue, sabot, matières fécales, écouvillons nasaux, écouvillons buccaux, sérum, sang, biongulés, animaux de laboratoire

Recherche du virus de la fièvre aphteuse et de la maladie vésiculaire du porc

Isolement viral du virus de la fièvre aphteuse et du virus de la maladie vésiculeuse du porc(Dérivée de l’OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial animals, 2004, Chapter 2.1.1. Foot and Mouth Disease en Chapter 2.1.3. Swine Vesicular Disease)

3

amandelen, lymfeklieren, tong, hoef, faeces, neusswabs, mondswabs, serum, bloed, biungulata, labodieren

Het zoeken naar mond- en klauwzeervirus en vesiculaire varkensziektevirus

De virusisolatie van mond- en klauwzeer en vesiculaire varkensziekte virus(Afgeleid van OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial animals, 2004, Chapter 2.1.1. Foot and Mouth Disease en Chapter 2.1.3. Swine

3

Amygdales, ganglions, langue, rabot, matières fécales, écouvillons nasaux, écouvillons buccaux, sérum, sang, biongulés, animaux de laboratoire

Recherche du virus de la fièvre aphteuse et de la maladie vésiculaire du porc.

Test ELISA (Dérivée de l’OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial animals, 2004, Chapter 2.1.1. Foot and Mouth Disease et Chapter 2.1.3. Swine Vesicular Disease)

3

amandelen, lymfeklieren, tong, hoef, faeces, neusswabs, mondswabs, serum, bloed, biungulata, labodieren

Het zoeken naar mond-en klauwzeervirus en vesiculaire vakensziektevirus.

ELISA-test (Afgeleid van OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial animals, 2004, Chapter 2.1.1. Foot and Mouth Disease en Chapter 2.1.3. Swine

3

Service Virus exotiques et maladies particulières / Dienst Exotische virussen en bijzondere ziekten

SOP/VIR/ANA/06

SOP/VIR/ANA/10

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 38/41

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DESCRIPTION DE LA MÉTHODE D'ESSAI

BESCHRIJVING BEPROEVINGSMETHODE

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

SOP/TSE/ANA/01 Tronc cérébral des bovidae et cervidae Détection d'encéphalopathies spongiformes transmissibles (TSEs)

Test ELISA TeSeE (Bio-Rad) ( à partir du 01/01/04)[The evaluation of tests for the diagnosis of TSE in bovines – Premiminary Report – European Commission Meeting 24-25/06/99. “Nature” Vol 400-08/07/99 The evaluation of rapid post mortem TSE tests intended for small ruminants - EFSA Scientific report (2005) 31, 1-17 (17/05/07) + Opinion of the European Food Safety Authority on a surveillance programme for Chronic Wasting Disease in the European Union, The EFSA journal (2004), 1-7. + Beschikking van de EC van 19 maart 2007 betreffende een onderzoek naar Chronic Wasting Disease bij hertachtigen (2007/182/EG), Publicatieblad van de Europese Unie, L 84/37-43]

3

Hersenstam van bovidae en cervidae Detectie van Transmissibele Spongiforme Encephalopatiën (TSEs)

ELISA TeSeE test (Bio-Rad) (vanaf 01/01/04)[The evaluation of tests for the diagnosis of TSE in bovines – Premiminary Report – European Commission Meeting 24-25/06/99. “Nature” Vol 400-08/07/99The evaluation of rapid post mortem TSE tests intended for small ruminants - EFSA Scientific report (2005) 31, 1-17 (17/05/07) + Opinion of the European Food Safety Authority on a surveillance programme for Chronic Wasting Disease in the European Union, The EFSA journal (2004), 1-7. + Beschikking van de EC van 19 maart 2007 betreffende een onderzoek naar Chronic Wasting Disease bij hertachtigen (2007/182/EG), Publicatieblad van de Europese Unie, L 84/37-43]

3

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 39/41

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DESCRIPTION DE LA MÉTHODE D'ESSAI

BESCHRIJVING BEPROEVINGSMETHODE

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PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

ADN de moutons Détermination du génotype PrP lié à la scrapie PCR, RFLP et DGGE [PrP genotype contributes to determining survival times of sheep with natural scrapie. Journal of Virology 1996; 77: 2669-2673]

3

DNA van schapen Bepaling van het PrP genotype geassocieerd met scrapie

PCR, RFLP en DGGE[PrP genotype contributes to determining survival times of sheep with natural scrapie. Journal of Virology 1996; 77: 2669-2673]

3

Sérum de bovinae et suidae Recherche d'anticorps anti-Brucella Agglutination lente de Wright (SAW) (Selon la directive 64/432/CEE)

3

Serum van bovinae en suidae Het zoeken naar antistoffen anti-Brucella Trage agglutinatie van Wright (SAW) (Volgens richtlijn 64/432/CEE)

3

Sérum de bovidae et suidae Recherche d'anticorps anti-Brucella Test au Rose Bengale, agglutination rapide sur lame ou épreuve à l'antigène brucellique tamponné (Selon la directive 64/432/CEE)

3

Serum van bovidae en suidae Het zoeken naar antistoffen anti-Brucella Bengaals Rose test, snelle agglutinatietest of test met gebufferd brucella antigeen (Volgens richtlijn 64/432/CEE)

3

Sérum de bovidae et suidae Recherche d'anticorps anti-Brucella Réaction de fixation ou de déviation du complément (DC) (Selon la directive 64/432/CEE) 3

Serum van bovidae en suidae Het zoeken naar antistoffen anti-Brucella Complementbindingsreactie (CBR) (Volgens richtlijn 64/432/CEE)

3

SOP/SER/ANA/27

SOP/SER/ANA/28

SOP/TSE/ANA/02

Service Bactériologie vétérinaire / Dienst Diergeneeskundige bacteriologie

SOP/SER/ANA/26

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 40/41

Page 41: 081-TEST€¦ · CODE ESSAI TESTCODE DESCRIPTION DE LA MÉTHODE D'ESSAI BESCHRIJVING BEPROEVINGSMETHODE ... Petit L, Grout J, Dao TT, Brisabois A. Evaluation of a multiplex PCR assay

CODE ESSAI

TESTCODE

DESCRIPTION DE LA MÉTHODE D'ESSAI

BESCHRIJVING BEPROEVINGSMETHODE

CO

DE

DE

LO

CA

LIS

AT

ION

LOC

AT

IE-C

OD

E

PROPRIETÉS MESURÉES

GEMETEN EIGENSCHAPPEN

TYPE D'ÉCHANTILLONS

AARD VAN DE STALEN

Echantillons biologiques Isolement de Brucella sp Examens microbiologiques pour la démonstration, l'isolement et l'identification de Brucella (Selon ‘Techniques for Brucellosis laboratory’ Ed. G.G.Alton, L.M. Jones, R.D.Angus and J.M. Verger. INRA, Paris, 1988)

3

Biologische stalen Detectie van Brucella sp Microbiologische onderzoeken voor bewijs, isolatie en identificatie van Brucella (Volgens Techniques for Brucellosis laboratory. Ed. G.G.Alton, L.M. Jones, R.D.Angus and J.M. Verger. INRA, Paris, 1988)

3

Souches bactériennes Mise en évidence des caractéristiques biochimiques, culturales et antigéniques de Brucella sp

Typage des souches de Brucella (Selon ‘Techniques for Brucellosis laboratory’ Ed. G.G.Alton, L.M. Jones, R.D.Angus and J.M. Verger. INRA, Paris, 1988)

3

Bacteriestammen Bepaling van de biochemisch en antigenisch karakteristieken van Bruccella sp

Typering van de Brucella stamen (Volgens ‘Techniques for Brucellosis laboratory’ Ed. G.G.Alton, L.M. Jones, R.D.Angus and J.M. Verger. INRA, Paris, 1988)

3

Souches de bactéries aérobies et anaérobies facultatives et micro aérophiles

Détermination de la concentration minimale inhibitrice des antibiotiques par une méthode de microdilution en bouillon

Sensititre ® (Trek Diagnostic Systems)3

Aërobe en facultief anaërobe en micro-aerofiel bacteriestammen

Minimale inhibitorische concentratie bepaling van antibiotica met een bouillon microdilutiemethode

Sensititre ® (Trek Diagnostic Systems)3

Echantillons biologiques Isolement de T. equigenitali s Examens microbiologiques pour l'isolement et l'identification de Taylorella equigenitalis.

3

Biologische stalen Detectie van T. equigenitalis Microbiologische onderzoeken voor isolatie and identificatie van Taylorella equigenitalis .

3

Pool de maximum 20 écouvillons nasaux de volailles, bovins et porcs

Détermination de la présence/absence de microorganismes MRSA

Isolement bactériologique (Méthode interne)3

Pool van maximaal 20 Neusswabs van pluimvee, runderen en varkens

Bepaling van de aanwezigheid/afwezigheid van MRSA microorganismen

Bacteriologische isolatie (Interne methode)3

SOP/BAC/ANA/13

SOP/BAC/ANA/05

SOP/BAC/ANA/18

SOP/BAC/ANA/04

SOP/BAC/ANA/11

Bijlage/Annexe/Annex/Beilage BELAC 081-TEST V.25 - 41/41