ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату АСКОРУТИН (ASCORUTIN)

Склад лікарського засобу:діючі речовини: кислота аскорбінова, рутин;1 таблетка містить кислоти аскорбінової у перерахуванні на 100 % речовину 50 мг, рутину у перерахуванні на 100 % суху речови-ну 50 мг;допоміжні речовини: сахароза, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.Лікарська форма. Таблетки.Таблетки круглої форми зеленувато-жовтого кольору з вкрапленнями, з плоскою поверхнею, з фаскою і рискою.Назва та місцезнаходження виробника.ТОВ «Агрофарм».Україна, 08200, Київська обл., м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С05С А51.Комбінований лікарський засіб, дія якого зумовлена ефектами компонентів, що входять до його складу.Рутин у поєднанні з аскорбіновою кислотою знижує проникність та ламкість капілярів (у тому числі за рахунок пригнічення активності гіалуронідази), зміцнює судинну стінку, зменшує агрегацію тромбоцитів, має протизапальний ефект, антиоксидантні властивості, бере участь в окисно-відновних процесах.Крім того, рутину властиві такі ефекти як зменшення ексудації рідкої частини плазми та діапедезу клітин крові через судинну стінку; жовчогінний та легкий антигіпертензивний ефекти.У хворих на хронічну венозну недостатність рутин призводить до зменшення набряклого і больового синдромів, трофічних порушень, зменшення або зникнення парестезій та судом. Аскорбинова кислота залучається до багатьох процесів та реакцій: ліпідного метаболізму, синтезу колагену та інших білків сполучної тканини, метаболізму ароматичних амінокислот, реакції перетворення фолієвої кислоти у фолінову, метаболізму тирозину. Нейтралізація вільних радикалів аскорбіновою кислотою у поєд-нанні зі зменшенням проникності капілярів та підвищенням ії абсорбції за допомогою рутину є особливо корисною для профілактики та лікування вірусних інфекцій.Показання для застосування. Дефіцит рутину та аскорбінової кислоти. У складі комплексної терапії захворювань, що супроводжуються підвищенням проникності судин. Профілактика застудних захворювань та зменшення симптомів грипу. Для підвищення імунітету.Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; підвищене згортання крові, тромбофлебіти, схильність до тромбозів; подагра, сечокам'яна хвороба з утворенням уратних каменів, цистинурія, гіпокаліємія та гіперкальціємія,

оксалатурія; цукровий діабет; тяжкі захворювання нирок; непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози-галактози; І триместр вагітності; дитячий вік до 4 років.Належні заходи безпеки при застосуванні.Одночасне застосування препарату із лужним питтям, свіжими фруктовими або овочевими соками зменшує всмоктування вітаміну С. Препарат може змінювати результати лабораторних тестів на рівень у крові білірубіну, активності трансаміназ.Особливі застереження.Застосування у період вагітності або годування груддю.Вагітним та жінкам які годують груддю, перед застосуванням препарату необхідно звернутися до лікаря. Рекомендована доза аскорбінової кислоти для вагітних жінок становить 60-80 мг на добу. Призначення надмірних доз аскорбінової кислоти під час вагітності може призвести до симптомів її дефіциту у новонароджених (цинга новонароджених).Через вміст у препараті рутину його не слід застосовувати у І триместрі вагітності.Препарат можна призначати в ІІ-ІІІ триместрах вагітності та в період годування груддю з урахуванням співвідношення користь/ризик для жінки та плода/дитини за умови чіткого дотримання рекомендованих доз та тривалості застосування.

ЗАТВЕРДЖЕНОНаказ Міністерства охорони

здоров'я України15.07.2010 № 582

Реєстраційне посвідчення№ UA/3540/01/01

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Даних про здатність препарату Аскорутин впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами немає.Діти.Клінічні дані щодо застосування препарату для лікування дітей віком до 4 років відсутні.Спосіб застосування та дози.Препарат застосовують внутрішньо після їди. Для лікування призначають дорослим по 1 таблетці 2-3 рази на добу; дітям віком від 4 років по 1 таблетці 2 рази на добу. Як профілактичний засіб: для дорослих - по 1 таблетці 2 рази на добу, а дітям віком від 4 років – по 1 таблетці на добу.Тривалість курсу лікування – 3-4 тижні.Передозування. Симптоми: біль в епігастрії, нудота, блювання, діарея, свербіж та шкірні висипи, підвищена збудливість нервової системи, головний біль, підвищення артеріального тиску, тромбоутворення. При тривалому застосуванні у великих дозах можливе пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози, порушення функції нирок.Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів, симптоматичне лікування.Побічні ефекти. З боку центральної нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні у високих дозах – порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні у високих дозах – пошкодження гломерулярного апарату нирок, формування ниркових каменів із оксалату кальцію.З боку системи крові: при тривалому застосуванні у високих дозах – тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.З боку обміну речовин: гіпервітаміноз С, при тривалому застосуванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.З боку серцево-судинної системи: погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.З боку травної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – подразнення слизової оболонки травного тракту, печія, нудота, блювання, діарея.Алергічні реакції: дуже рідко – шкірні висипи, свербіж, набряк Квінке, кропив'янка, анафілактичний шок.Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.Абсорбція препарату знижується при одночасному застосуванні з ацетилсаліциловою кислотою, пероральними контрацептивними засобами, при вживанні свіжих фруктових або овочевих соків. Аскорбінова кислота підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує ефективність гепарину, непрямих антикоагулянтів, сульфаніламідних препаратів, антибіотиків з групи аміноглікозидів.При одночасному застосуванні з вітамінами групи В відзначаєть-ся взаємне посилення терапевтичної дії. Препарат підвищує концентрацію в крові ацетилсаліцилової кислоти, посилюючи побічну дію саліцилатів (ризик виникнення кристалурії), бензилпеніциліну, етинілестрадіолу, тетрацик-ліну. При тривалому застосуванні (понад 4 тижні) препарат не слід призначати одночасно з серцевими глікозидами, антигіпертензивними засобами або нестероїдними протизапальними препаратами, оскільки він може посилювати їх дію.

Термін придатності.4 роки.

Умови зберігання.0Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.По 10 таблеток у контурній безчарунковій упаковці. По 10 таблеток у блістері. По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Дата останнього перегляду.15.07.2010 р.